福元医药机构调研纪要

调研日期: 2025-08-20 北京福元医药股份有限公司是一家以药品制剂和医疗器械研发、生产和销售为主营业务的公司,股票代码为601089。公司以“专注医药领域,共创健康人生”为使命,致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势,形成了丰富的产品线。公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业,并荣列中国化药研发实力百强榜,获得了广泛认可。公司确立了临床急需、仿创结合的研发战略,对化学创新药等新领域进行布局。公司的产品品类丰富,主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域。此外,公司的医疗器械业务以临床护理产品为主。公司建立了全国性销售网络,并组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕。公司拥有自身特色的多种营销模式,销售网络的全面性和销售团队的专业性为公司销售规模稳定增长提供了保障。 (一)公司简介: 一个企业持续稳健发展的背后,一定有好的效益,好效益的背后是好的产品,好的产品背后是好的技术,好的技术背后是人才,凝聚人才靠文化。文化是企业的灵魂,是企业发展的源泉和动力。北京福元医药股份有限公司,作为新和成控股集团旗下的医药健康板块,实践着“创富、均衡、永续”的经营哲学。 2025年1-6月,公司实现营业收入16.34亿元,归属于上市公司股东的净利润2.68亿元。 公司坚持“临床急需、仿创结合”的研发策略。仿制药方面,以药物市场需求为导向,坚持“首仿+快仿”的多品种战略,打造多样化的产品线,持续增强在已有优势的产品及治疗领域的投入,加强技术与产品的积累,形成仿制药的核心竞争力,做到高效、领先。上半年,在仿制药方面,有8个品种视同通过一致性评价,获得3项临床批件,阿昔莫司原料药DMF转A,完成11个仿制药申报。 创新药方面,重点进行小核酸药物及核酸类药物递送系统的研发,其中FY101注射液项目获得药物临床试验批准。公司联合北京大学、北京科技大学、江南大学等知名院校持续开展合作研发,充分发挥产学研合作优势,加速推进小核酸类和药物递送系统等项目的研究与开发。 公司高度重视并持续强化营销三大体系建设:在组织体系层面,不断提升人才管理质量和营销效率;在产品体系层面,深化产品策略落地,增强产品市场竞争力;在客户体系层面,锚定高质量发展目标,强化与战略合作伙伴的深度合作,拓展与百强连锁的合作版图,推行客户分级管理模式并制定差异化合作策略。 公司目前以北京通州、河北沧州、安徽宣城及浙江杭州4大生产基地,建立起原料药+制剂全产业链。另有漷县新生产基地建设,按计划目前进展顺利。 (二)Q&A环节 1、公司业绩上半年小幅下滑的原因? 回答:主要系第十批集采复方α酮酸未中标对公司业绩产生了一定的影响。公司在过去的集采中,也有出现过大产品未中标的情况,均未对公司业绩产生重大影响,得益于公司的多品种研发战略和营销优势。2024年,公司仿制药19个品种获得一致性评价,2025年上半 年,仿制药8个品种获得一致性评价,多样化的产品线使公司拥有多个利润来源,降低了集采带来的风险。此外,公司针对不同产品类型,实施差异化销售策略,加速新上市产品的市场拓展。对于集采产品,密切跟踪政策动态,系统开展信息收集与研判,及时制定并落实针对性应对方案;对于非集采重点产品,通过持续强化市场推广与服务提升覆盖率。对于第十一批集采,公司也积极响应,后续进展可以关注公司相关公告。 2、请介绍一下贵公司研发团队及技术储备。 回答:公司已形成较为成熟的研发团队培养模式,针对不同人才的专业背景、工作能力和性格特点等有所侧重地进行培养。公司通过平台建设、学习型组织的建立等方式培育研发团队的创新能力,保持研发团队的稳定性,截至2024年底,公司研发人员415人。公司高度重视自身研发实力的提高,经过多年的技术积累,拥有成熟的研发技术平台,包括化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台、医疗器械氧疗技术平台,为公司产品研发与生产提供有力支持。此外,公司联合北京大学、北京科技大学、江南大学等知名院校持 续开展合作研发,充分发挥产学研合作优势,加速推进小核酸类和药物递送系统等项目的研究与开发。 3、国内如何构建专利壁垒? 回答:公司拥有专门的知识产权团队,根据公司创新药项目进展和技术创新点,进行科学严密的专利布局,并完成较大数量的专利申请,以实现对公司技术创新的全方位保护。 4、核酸药物立项思路?靶点和适应症选择的依据? 回答:公司研发的立项主要是以市场价值为导向,聚焦尚未满足的临床需求,进行差异化立项,并切合公司管线及成熟的销售优势。 5、除了肝靶向,公司在肝外靶向目前的研发进展?布局了哪些方向? 回答:公司在积极探索肝外领域,主要还是针对临床适应症布局,可以持续关注。 6、公司怎么规划未来的研发投入,计划给创新药板块的研发预算有多少?是否会考虑研发投入影响利润?回答:公司2022年至2024年研发费用均呈增长趋势,2024年度研发费用累计投入41,737.04万元,同比增加18.13%。公司高度重视研发,将根据公司经营和研发项目进展情况,持续做好资金规划,确保项目稳步推进。 7、公司目标市场是国内还是全球?现在有海外BD合作上的进展吗? 回答:公司目前聚焦国内市场,同时也关注到上半年频出大额海外BD,对于对外合作我们持开放态度。 公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公 平。