北京和华瑞博科技股份有限公司2025半年度报告

和华瑞博NEEQ:873940 北京和华瑞博科技股份有限公司BEIJING HURWA TECHNOLOGY CO.,LTD. 半年度报告 2025 重要提示 一、公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。二、公司负责人李书纲、主管会计工作负责人张利及会计机构负责人（会计主管人员）赵国强保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。三、本半年度报告已经挂牌公司董事会审议通过，不存在未出席审议的董事。四、本半年度报告未经会计师事务所审计。五、本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。六、本半年度报告已在“第二节会计数据和经营情况”之“七、公司面临的重大风险分析”对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。 目录 第一节公司概况....................................................................................................................5第二节会计数据和经营情况.................................................................................................6第三节重大事件..................................................................................................................17第四节股份变动及股东情况...............................................................................................20第五节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况.................................................22第六节财务会计报告...........................................................................................................25附件Ⅰ会计信息调整及差异情况...........................................................................................93附件Ⅱ融资情况......................................................................................................................93 释义 第一节公司概况 第二节会计数据和经营情况 一、业务概要 （一）商业模式与经营计划实现情况 1、商业模式 公司是一家集骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务为一体的创新型医疗器械企业，根据全国中小企业股份转让系统发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》，公司所属行业为“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。 公司以骨科手术机器人为核心产品，为医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术机器人、配套设备与耗材、手术技术服务管理系统三个方面。 （1）研发模式 公司拥有独立完整的研发团队，公司核心产品均来源于自主研发，公司坚持以临床需求为导向，以技术创新为突破口，以项目为落实点。产品研发采用项目形式进行管理，项目经理负责整个项目的计划、组织、领导和控制。公司将产品的研发分为设计和开发策划、输入、输出、评审、验证、转换、确认、产品注册和生产申报等过程。 公司主要产品为HURWA®关节手术机器人，HURWA®KRobot-5800关节手术机器人是我国首个自主研发并获批上市的膝关节置换手术机器人，该产品于2022年1月取得了NMPA核发的第三类医疗器械注册证。第二款产品HURWA®KHRobot-6800在第一代产品的基础上进一步优化，覆盖全膝关节置换术（TKA）、全髋关节置换术（THA）及股骨胫骨截骨等多种适应证，于2023年5月获得NMPA核发的医疗器械注册证；2024年6月，KHRobot-6800获批了脊柱手术适应证。 截至2025年6月30日，公司拥有175项授权专利（其中发明专利54项）以及56项软件著作权，另有67项申请中专利。 公司在产品研发过程中的各个阶段，重视医疗器械质量管理，实现质量管理全流程覆盖，以保证研发产品符合法律规定，确保产品质量。 （2）生产模式 公司主要产品为骨科手术机器人产品系列，生产过程主要进行系统集成和测试，不涉及机加工及材料表面处理，也不涉及电路板制造及其它材料生产制造。公司采用高精度和现代化生产制造方式，严格组织医疗设备和耗材的生产。公司采用业界先进的节拍式生产模式，其模块化和标准化可以达到工作的高重复性，培训学习曲线和难度显著缩短，大幅提高工作效率且显著提升质量控制水平。在生产经营中，公司一贯坚持高标准、严要求的理念，以保证产品质量及客户的利益。在整个生产制造环节中，严格遵循GB/T19001-2016和YY/T0287-2017的质量管理体系要求，按照公司管理制度及客户需求组织生产，生产的医疗器械、配件及耗材均严格遵守国家行业标准及出厂检验标准。同时，公司对产品实施全寿命周期服务，保证生产和销售的设备医疗器械、配件及耗材的安全稳定。 （3）销售模式 公司产品及服务的终端使用单位主要为大型医院和医疗机构，由于市场较为分散，公司采用直销与经销相结合的销售模式，以扩大市场覆盖。 在直销模式下，公司根据客户的程序要求参与采购招投标，在中标后与之签订销售合同，最终为客户提供产品；如金额较小、根据采购单位的程序规定无需招投标的，客户单位亦会直接下订单采购。 在经销模式下，公司与主要经销商签订经销商协议，经销商根据实际销售需求及库存情况向公司发送订单，公司根据订单排产及时提供产品或服务。公司经销商选择的标准包括经营资质、商业信誉、经营规模、市场拓展能力、配送及售后服务能力等多个维度，经考察合格在公司备案后开展合作。在合作过程中，公司亦对经销商进行动态考核及培训。 报告期内，公司的商业模式未发生重大变化。 2、经营计划实现情况 报告期内公司实现营业收入482.21万元，实现归属于上市公司股东的净利润为-3,113.73万元。 （二）行业情况 （1）政策环境 一方面，国家和政府出台的一系列高端医疗器械及手术机器人相关的规划和政策，旨在优化产业发展环境、促进技术研发和创新、加强人才培养、推动应用和产业化等方面给予支持，给行业带来了新的发展机遇，有效地推动手术机器人行业健康、有序、快速发展；另一方面，近几年国务院及各部委出台的多项政策文件均明确表示出支持手术机器人操作系统研发，推动手术机器人在临床医疗中的应用，提升性能水平，手术机器人行业的发展得到了良好的政策环境支持，获得了充足的发展空间。 （2）市场规模 骨科手术机器人市场规模不断扩大，根据弗若斯特沙利文数据，我国骨科手术机器人市场规模从2016年的0.27亿元增长到2020年的2.96亿元，预计2025年，该市场的规模将达到24.24亿元，2020-2025年期间，预计年均复合增长率为52.3%，显示出强劲的增长潜力。 基于潜在的行业市场规模，骨科机器人行业的参与者不断涌现，市场竞争日趋激烈。 （3）应用趋势 骨科手术机器人可覆盖的适应证范围越来越广，呈现平台化发展趋势。未来，一台骨科手术机器人将满足全膝关节置换手术、全髋关节置换手术、脊柱手术、单髁手术、创伤手术等多种骨科术式的需求。同时，骨科手术机器人在医疗机构和患者端的认可度会持续提高，骨科手术机器人越来越广泛的介入骨科手术过程，智能化的机器人辅助手术方式将成为骨科主流手术方式。 （4）新技术的发展与融合 目前，5G、3D打印、医疗大数据、人工智能、虚拟现实等前沿技术将不断整合进手术机器人的技术体系中。个性化、智能化的医疗技术作为未来的发展趋势，也将逐步成为骨科手术机器人的未来发展方向。例如，人工智能等新技术可以促进智能骨科机器人的发展，具有更高精度和更加智能化的主动医疗机器人有望成为未来的主流，进一步提高手术精度和效果。 公司作为骨科手术机器人行业内具有先发优势的企业，将借助良好的产业环境和政策环境，持续进行产品优化和迭代升级，以骨科机器人等创新医疗科技赋能术者、造福患者。 （三）与创新属性相关的认定情况 三、财务状况分析 项目重大变动原因 1、货币资金：本期期末，公司货币资金121.08万元，较上年年末减少76.74%。减少原因是上期末银行存款中包含的280万元通知存款，已于本期支取用于日常经营；2、其他流动资产：本期期末，公司其他流动资产46.57万元，较上年年末增加67.27%。增加原因是待抵扣增值税进项税额增加所致；3、无形资产：本期期末，公司无形资产2.32万元，较上年年末减少69.38%。减少原因是本期无新增无形资产，无形资产摊销导致账面价值减少；4、长期待摊费用：本期期末，公司长期待摊费用192.08万元，较上年年末减少30.00%。减少原因是本期无新增长期待摊费用，费用摊销导致账面价值减少；5、应付账款：本期期末，公司应付账款101.13万元，较上年年末减少52.18%。减少原因是应付账款正常支付； 6、合同负债：本期期末，公司合同负债621.96万元，较上年年末减少33.20%。减少原因主要是预收货款销售在本期发货确认收入，导致合同负债减少。7、应交税费：本期期末，公司应交税费14.08万元，较上年年末减少41.89%。减少原因是应交个人所得税减少所致；8、其他应付款：本期期末，公司其他应付款39.01万元，较上年年末减少58.51%。减少原因是上年期末预提的审计服务费等，本期支付，导致余额减少；9、租赁负债：本期期末，公司租赁负债266.35万元，较上年年末减少43.30%。减少原因是两处办公室剩余租赁期不足一年，对应的租赁负债余额重分类至一年以内到期非流动负债。 （二）经营情况分析 1、利润构成 单位：元 项目重大变动原因 1、营业收入和营业成本：报告期内，营业收入482.21万元，营业成本317.08万元，较上年同期增加2603.51%和398.87%，变化较大，主要原因是本报告期内公司确认1套设备的销售收入及材料销售，去年同期无设备及其他业务收入，营业收入和营业成本较上年同期增幅较大。 2、管理费用：报告期内，管理费用880.78万元，较上期减少21.38%。主要原因如下：（1）人员优化导致人工费用减少；（2）子公司上海和华于2024年12月注销，折旧与摊销金额减少。 3、研发费用：报告期内，研发费用1455.84万元，较上期减少30.79%。主要原因如下：（1）人员优化导致本期人工费用减少；（2）股份支付减少。 4、财务费用：报告期内，财务费用17.48万元，较上期减少30.05%，主要原因是租赁负债未确认融资费用分摊金额逐期减少。 5、投资收益：报告期内，投资收益4.62万元，较上期减少83.39%，主要原因是由于本期到期收回投资产 品的金额减少，相应的投资收益减少。 2、收入构成 按产品分类分析 √适用□不适用 按区域分类分析 √适用□不适用 收入构成变动的原因 本报告期内，营业收入及营业成本变化较大，主要是因为：1、医疗器械：本期确认一套设备收入上年同期未确认设备收入，因而收入增幅较大。2、配件、耗材销售：毛利率为负数，主要是因