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CDT Equity Inc 2025年季度报告

2025-08-14 美股财报 胡冠群
报告封面

10-Q表格 (打勾) CDT 股份有限公司 请对注册人(1)在前12个月内(或注册人被要求提交此类报告的更短期间)是否已提交所有根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条必须提交的报告进行标记,以及(2)在过去90天是否已受到此类申报要求,用对勾标记“是”☒或叉号标记“否”☐ 请勾选表示注册人是否在过往12个月内(或被要求提交此类文件的较短期间内)已通过电子方式提交了所有根据法规S-T第405条(本章§232.405)要求提交的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果一个新兴成长公司,如果注册人选择不使用延长过渡期以遵循根据交易所法案第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计标准,请打勾。☐ 第一部分-财务信息。 第二部分-其他信息。 第三部分-签名 关于前瞻性陈述的警告声明 本季度申报表10-Q(以下简称“本季度申报表”)涉及截至2025年6月30日的季度期间,其中包含前瞻性声明。前瞻性声明既不是历史事实,也不是对未来业绩的保证。相反,它们仅基于我们当前对业务未来、未来计划与战略、预测、预期事件与趋势、经济状况及其他未来条件的信念、预期和假设。这包括但不限于关于本公司财务状况和管理层为未来运营制定的计划与目标的声明。此类声明可以通过它们严格不涉及历史或当前事实这一事实来识别。在本季度申报表中使用时,“anticipate”、“believe”、“continue”、“could”、“estimate”、“expect”、“intend”、“may”、“might”、“plan”、“possible”、“potential”、“predict”、“project”、“should”、“strive”、“would”及类似表述可能标识前瞻性声明,但缺少这些词语并不意味着某项声明不是前瞻性声明。可能对我们的业务运营和财务表现及状况产生重大影响的因素包括,但不限于,本报告中“第1A项。风险因素”中描述的风险和不确定性,以及我们在向美国证券交易委员会(以下简称“SEC”)提交的截至2024年12月31日的年度申报表10-K(在第1A项。风险因素”下描述的风险和不确定性)。我们敦促您仔细考虑这些因素,在评估前瞻性声明时,并警告不要过度依赖前瞻性声明。本季度申报表中包含的前瞻性声明基于截至本季度申报表提交日期我们可获取的信息。除非法律要求,我们无意公开更新或修订任何前瞻性声明以反映新信息或未来事件或以其他方式。然而,您应在本季度申报表提交日期之后,审阅我们在向SEC定期提交的报告中描述的风险因素。 本季度报告也可能包含与我们业务和行业相关的市场数据。这些市场数据包括基于若干假设的预测。如果这些假设证明是错误的,实际结果可能会与基于这些假设的预测有所不同。因此,我们的市场可能不会按照这些数据预测的速度增长,或者根本不会增长。这些市场未能按照预测速度增长可能会损害我们的业务、经营成果、财务状况以及普通股的市场价格。 第一部分-财务信息 条款1。财务报表。 CDT 股份有限公司 简明合并资产负债表(单位:千美元,除非是股份数量和每股金额) 精简合并财务报表附注 1. 业务的性质、列报基础及主要会计政策摘要 康德泰生物制药股份有限公司,前身为康迪特制药股份有限公司,是一家特拉华州公司(“康德泰”或“公司”),是一家以数据驱动的新药研发公司,专注于通过科学创新和战略合作伙伴关系来识别、增强和推进具有高潜力的治疗性资产。该公司已经发展成为更广泛、更敏捷的平台,利用人工智能、固体制剂化学和高效的资产重新定位来加速新型治疗方案的研发。 我们的战略核心是解锁临床阶段化合物的未发掘价值,尤其是那些由大型制药公司因具有强有力的支持性一期安全数据而优先级较低的那些化合物。通过我们在剑桥设施开发的高级共结晶和固体制剂技术,我们改善药物特性并将专利有效期延长最高达20年。在与Sarborg合作方面,我们还应用AI驱动的疾病图谱技术,快速识别现有化合物的新的治疗应用。 我们的研发管线涵盖了针对自身免疫性疾病、特发性男性不育、肿瘤学、皮肤病学和动物健康的候选药物。在人工智能洞察的指导下,正在进行体外和体内研究,旨在支持授权和商业化合作。在体外和体内临床前试验成功后,我们将通过第三方许可交易寻求退出,并与第三方达成协议,以推进我们资产的进一步开发、FDA批准、商业化和市场营销。 以精简、资产无关的模式运营,CDT Equity Inc. 优先考虑速度、适应性和资本效率。我们避免晚期临床试验的成本负担,转而专注于高杠杆开发策略。 2023年9月22日(“收盘日”),Conduit Pharmaceuticals Limited(“老康德”)、Murphy Canyon Acquisition Corp(“MURF”)和康德合并子公司,Inc.,一家开曼群岛豁免公司,以及MURF的全资子公司(“合并子公司”),根据2022年11月8日初始合并协议以及2023年1月27日和5月11日合并协议的后续修正案(“合并协议”),完成了一项合并交易(“合并”)。根据合并协议的条款,在收盘日,(i) 合并子公司与老康德合并,老康德作为MURF的全资子公司幸存下来,(ii) MURF将其名称从Murphy Canyon Acquisition Corp更改为康德制药有限公司。2023年9月25日,该公司的普通股开始在纳斯达克资本市场上市,股票代码为“CDT”,该公司的认股权证开始在纳斯达克资本市场上市,股票代码为“CDTTW”。自2025年8月5日起,该公司将其名称从康德制药有限公司更改为CDT Equity Inc. 我们更改为CDT Equity Inc.反映了我们作为一家数据驱动的生物技术开发公司的战略演变,专注于通过科学创新和战略合作伙伴关系来识别、增强和推进高潜力治疗性资产。 汇报基础 随附未经审计的简要合并财务报表已根据美国财务会计准则委员会(“FASB”)颁布的美国公认会计原则(U.S. GAAP)及美国证券交易委员会(“SEC”)的规则和规定由本公司编制而成。随附未经审计的简要合并财务报表中的美国财务会计准则委员会(FASB)发布的美国公认会计原则(U.S. GAAP)引用的是美国财务会计准则委员会会计准则编号(“ASC”)和会计准则更新(“ASUs”)。 随附的未经审计的简明合并财务报表及相关附注已根据美国会计准则第21号(美国通用会计准则)编制,并依据《S-X条例》第8条中美国证券交易委员会的规定。因此,这些报表并未包含美国通用会计准则要求完整财务报表中所需的所有信息及脚注。所提供的未经审计的中期财务报表反映了管理层认为对于公允反映所列中期期间经营成果而言必要的所有调整(包括正常重复性应计项目)。未经审计的中期结果未必预示全年财政年度的结果。这些简明合并财务报表应 随附我们于2024年12月31日结束的10-K年度报告,该报告已于2025年3月28日提交给美国证券交易委员会。截至2024年12月31日的合并资产负债表是根据截至该年度结束且经过审计的合并财务报表推导得出的。 合并原则 随附未经审计的简要合并财务报表包括本公司及其全资子公司Conduit UK Management Ltd.(英国)和Conduit Pharmaceuticals, Ltd.(开曼群岛)的账目。在本报告中,“本公司”或“CDT”的提及包括对CDT Equity Inc.及其子公司的提及。所有内部往来款项和交易在合并时均已抵销。 流动性与持续经营 根据asc 205-40的规定,持续经营,公司已评估是否存在整体考虑的条件和事件,这些条件和事件对公司是否能在财务报表发布后一年内继续经营产生重大疑问。自成立以来,公司一直亏损严重,截至2025年6月30日,公司累计亏损3990万美元。截至2025年6月30日和2024年12月31日,公司现金及现金等价物分别为330万美元和60万美元。截至2025年6月30日和2024年,公司净亏损分别为1080万美元和890万美元,经营活动产生的现金流量分别为650万美元和390万美元。 管理层已确定其没有足够的现金和其他流动性来源来为其当前业务计划提供资金。这些因素对该公司至少从财务报表提交之日起继续经营的能力提出了重大疑问。 公司的期望是在未来产生经营亏损和负的经营现金流,并且除了在财务报表发布日市场发售计划(“销售协议”)中剩余的约820万美元(见注释9)之外,还需要额外的资金来支持其当前业务计划。管理层计划通过公开或私募股权或债务融资来获取额外的现金资源,以缓解引起重大疑虑的条件。然而,没有保证在需要时能够获得此类资金或在可接受的条款下获得。如果所需时无法获得额外资金,公司将需要推迟或缩减其运营及其研发活动,直到收到此类资金,所有这些都可能对公司和其财务状况产生重大不利影响。 这些财务报表是在假设公司将持续经营的基础上编制的,并未包括为反映该不确定性结果可能对资产的可收回性和分类或负债的金额和分类产生的可能影响而进行的调整。 反向股票拆分 2025年1月24日,公司根据特拉华州州务卿的修订,修改了其第二修正并重述的章程,以对其普通股的已发行股份进行1兑100的反向股票拆分(“1月反向股票拆分”)。由于反向股票拆分,公司每100股普通股发行或存续的股份将自动重新归类为一股新的普通股,涉及下文所述的分数股处理,而无需持股人的任何行动。1月反向股票拆分并未影响普通股的授权股数或面值。在1月反向股票拆分中并未发行任何分数股。因1月反向股票拆分而原本有权获得分数股的股东,有权获得等值的现金支付。 其股票持有人在其他情况下应享有的权益,乘以2025年1月24日在纳斯达克全球市场的普通股收盘价每股(经调整以产生1月反向股票拆分的效果)。 2025年5月15日,公司向特拉华州州务卿修订并重述了其第二份修订后章程,以实施公司普通股(每股15股换1股)的逆向股票拆分(“5月逆向股票拆分”)。在2025年5月5日举行的公司的特别股东大会上,股东批准了逆向股票拆分,并授予公司董事会(“董事会”)确定确切拆分比例以及何时进行逆向股票拆分的权力。5月逆向股票拆分于2025年5月19日下午5点(美国东部时间)(“生效时间”)生效,且普通股于2025年5月20日市场开盘时,在现有股票代码“CDT”下,以5月逆向股票拆分调整后的基础在纳斯达克全球市场开始交易。截至生效时间,公司已发行和流通的每一15股普通股被合并为1股普通股。5月逆向股票拆分未影响普通股的授权股数或面值。5月逆向股票拆分未发行任何碎股。因5月逆向股票拆分而原本有权获得碎股的股东,有权获得与其原本应得的碎股等值的现金支付,支付价格为该股东原本应得的碎股乘以纳斯达克全球市场在2025年5月20日收盘时的普通股收盘价(经调整以使5月逆向股票拆分生效)。 所有历史股价及每股金额均已对截至本季度报告10-Q表格中所示合并财务报表及其他财务信息进行追溯调整,以反映如同自最早报告期生效的1月反向股票分拆和5月反向股票分拆。 其他风险与不确定性 该公司面临着处于发展阶段和制药行业普遍存在的风险,包括但不限于与临床前和临床结果相关的竞争对手产品的不确定性、监管审批的不确定性、对关键产品的依赖、对关键供应商的依赖以及知识产权保护(有关针对我们AZD 1656共晶体专利的索赔详情,请参阅注释14)。目前处于开发中的临床资产将需要大量的额外研发投入,包括在商业化前进行大量的临床前和临床测试以及监管审批。这些投入需要大量的额外资金、充足的人员、基础设施以及广泛的合规和报告能力。即使公司的努力取得成功,公司何时以及是否能够从专利许可费或产品销售中实现显著收入和现金流仍不确定。 公司从阿斯利康获得临床资产(参见注释6以获取更多详细信息)。如果出现