Aspira Women’s Health Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q 每个班级的标题交易代码（每个交易所上市的公司普通股名称，面值每股0.001美元）AWHL场外QB市场 请勾选表示注册人（1）是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间内）已提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内受制于此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请勾选是否在前12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期限内）根据S-T规则405（本章§232.405）提交了所有必需的交互式数据文件。是☒ 否☐ 请勾选表明注册人是否为大加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或成长型中小企业。参见《交易所法案》第12b-2条中“大加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型中小企业”的定义。 如果一个新兴成长公司，如果注册人已选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易所法案第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计标准，请用勾号指示。☐ 1. 组织、报告基础及重要会计与报告政策 组织 阿斯皮拉女性健康公司（“阿斯皮拉”及其全资子公司统称为“公司”）在特拉华州注册成立，主要从事妇科疾病诊断测试的开发和商业化业务。公司目前市场推广和销售的下列产品和相关服务：（1）Ova1Plus工作流，包括作为主要测试使用的Ova1（一种定性血清测试，旨在作为进一步评估计划手术的卵巢附件肿块女性恶性可能性的辅助工具，当医师的独立临床和影像学评估未提示恶性时），以及作为Ova1中度范围结果的反射测试使用的Overa（一种第二代生物标志物测试，旨在在保持Ova1高灵敏度的同时提高特异性，利用Ova1的MIA敏感性及Overa的（MIA2G）特异性以减少错误升高的结果）；以及（2）OvaWatch（一种实验室研发测试（“LDT”），旨在协助对所有被认为具有不确定性或良性附件肿块女性的初始临床恶性风险评估）。目前Overa除作为Ova1Plus工作流的部分反射测试提供外，不再单独提供。这些测试统称为并市场推广为OvaSuite。公司的产品通过其自有全国销售团队、其专有的分布式测试平台和云服务（市场推广为阿斯皮拉协同）以及与BioReference Health, LLC和ARUP实验室的营销和分销协议进行分销。 截至2025年6月30日和2024年上半年的六个月，公司的产品和相关收入仅限于上述产品。 持续经营和流动性 截至2025年6月30日，公司拥有约154.5万美元的现金及现金等价物，累计亏损约5.35916亿美元，营运亏损约41.2万美元。截至2025年6月30日的六个月内，公司净亏损为451.9万美元，运营现金支出为483.6万美元。自成立以来，公司一直承受着巨大的净亏损和负营运现金流。公司还预计将在2025年剩余时间内继续承受净亏损和负营运现金流。为了维持运营、满足其资本需求或履行即将到期的预期义务，公司预计将采取进一步措施来维护其流动性状况，包括但不限于： ● 通过私募配售的方式进行股权融资（在公司将通过发行股权证券筹集额外资金的范围内，公司的股东可能会遭受重大稀释。但是，不能保证资本将以可接受的条件提供，或者根本不提供）；● 获得债务，然而，不能保证债务将以可接受的条件提供，或者根本不提供；● 减少高管奖金或用股权授予替代现金补偿；● 减少专业服务费和咨询费，并取消非关键项目；● 减少差旅和娱乐费用；以及● 减少、取消或推迟自由裁量性营销计划。 公司还持有可购买的普通股的未行使的认股权证，尽管不能保证这些认股权证将被行使。 不能保证公司能够实现或保持盈利能力或经营活动现金流为正。管理层预计产品销售和许可收入将是公司在2025年的唯一重要、经常性的现金来源。鉴于上述情况，在合并中期财务报表提交后一年内，有关公司持续经营的能力存在重大疑虑。未经审计的简明合并财务报表是按照持续经营基础编制的，并且不包括可能由这些不确定性引起的任何调整。 展示基础 随附未经审计的简要合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的，用于中期财务信息，并遵循10-Q表格的说明和S-X规则的第8-03条款。因此，它们不包括GAAP要求完整财务报表所需的所有信息和注释。根据公司管理层的意见，所有调整均已包括在内，这些调整包括为公允反映所列期间的结果而必要的正常经常性调整。任何中期期间的经营成果不一定能表明全年或任何其他中期期间的经营成果。 未经审计的简要合并财务报表及相关披露已假定未经审计的简要合并财务报表的使用者已阅读或能够获取上一财政年度的已审计合并财务报表。本报告中包含的2024年12月31日的合并资产负债表是根据该日期的已审计合并财务报表编制的，但不包括GAAP要求的所有信息及注释。因此，这些未经审计的简要合并财务报表应与已审计合并财务报表一并阅读。 截至2024年12月31日的声明及附注，包含在公司于2025年3月27日向SEC提交的10-K表格年度报告中。 遵循公认会计原则编制财务报表需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设计会影响报告期间资产和负债的列报金额以及收入和费用的列报金额。实际结果可能与估计结果存在差异。 重要会计政策 收入确认 产品收入 – OvaSuite公司按照ASC主题606的规定确认产品收入。与客户的合同收入（“ASC 606”）。产品收入根据对最终可实现的金额的估计，在完成OvaSuite测试并将结果交付给医生时确认。在确定已交付的测试结果的确认收入金额时，公司会考虑支付历史和金额、付款人覆盖范围、付款人与公司之间是否存在报销合同，以及可能影响报销的任何发展或变化等因素。由于某些账户的收款周期可能长达一年，这些估计需要管理层做出重大判断。对估计的输入组件所做的任何更改对确认收入的影响，将在更改时记录为估计变更。 该公司还会审查其病人账户群体，并根据付款人确定合适的病人账户分布（即., 医疗保险，患者自付，其他第三方付款方，等等。) 投入具有相似收账经验的投资组合。公司采用这一实用方法，在评估可收回性时，使得此类投资组合的收入金额实质上一致，好像每个患者账户都是根据独立合同进行评估一样。截至2025年6月30日的三个月和六个月内，没有对变动收益的估计进行调整以冲销先前期间提供的服务收入；然而，分别截至2025年6月30日的三个月和六个月，确认了与先前季度相关的额外收入169,000美元和222,000美元。在截至2025年6月30日的三个月和六个月内，没有记录应收账款的减值损失。 应收账款：几乎所有的应收账款都来源于向北美洲地区的客户销售。公司在正常经营过程中向客户提供信贷，由此产生的贸易应收账款按其净可实现价值列报。公司根据应收账款的预期可收回性（包括历史回收周期）计提坏账准备。当公司确定某客户账户无法收回时，会将款项核销至坏账准备。公司认为，由于其付款基础的多样性，其信用风险集中度风险敞口有限。 普通股认股权证：公司根据认股权证的具体条款和财务会计准则委员会会计准则编报系统（“美国会计准则第480号”）区分负债与权益（“美国会计准则第480号”）和美国会计准则第815-40号，将认股权证归类为权益类或负债类工具。该评估考虑认股权证是否符合美国会计准则第480号规定的独立金融工具定义、是否满足美国会计准则第480号规定的负债定义，以及是否满足美国会计准则第815-40号关于权益分类的所有要求，包括认股权证是否与本公司股票挂钩，以及持有人可能需要净现金结算的事件是否在公司控制范围内等权益分类的其他条件。该评估需要运用专业判断，并在认股权证发行时进行。符合所有权益分类标准的认股权证在发行时计入股本溢价，不计提减值准备。不符合权益分类标准的认股权证被归类为负债。公司在每个报告期对这类认股权证进行公允价值调整，直至认股权证被行使或到期。公允价值变动计入公司损益表。 公司的首席运营决策者（“CODM”）是其首席执行官。公司将其运营并在单一运营部门中管理其业务，该部门是非侵入性诊断测试的发现、开发和商业化。因此，CODM以合并 basis 评估该业务。公司的 CODM 使用在其合并运营报表中报告的净亏损作为合并净亏损，用于分配资源。公司还监控其在合并资产负债表中报告的现金和现金等价物，以确定其流动性需求并分配资源。有关更多信息，请参见注释 9，分段信息. 近期会计准则 2022年6月，FASB发布了第2022-03号会计准则更新，公允价值计量（主题820）：受合同出售限制的权益工具公允价值计量（“ASU 2022-03”）以澄清主题820中关于受合同出售限制的股权工具公允价值测量的指导，并要求与股权工具相关的特定披露。ASU 2022-03自2024年12月15日之后开始的财政年度有效，包括这些财政年度内的中期期间。公司于2025年1月1日开始采用ASU 2022-03。采用此项准则对公司的合并经营成果、财务状况或现金流量没有重大影响。 2023年3月，FASB发布了第2023-01号会计准则更新，租赁（第842号主题）：共同控制安排（“亚利桑那大学2023-01”）.阿斯图2023-01澄清了共同控制下租赁资产改良的会计处理。该指南计划于2024年12月15日之后开始的财政年度生效，包括这些财政年度内的中期期间。允许提前采用。阿斯图2023-01于2025年1月1日被公司采用。采用此标准的对公司的合并经营成果、财务状况或现金流量没有产生重大影响。 2023年10月，FASB发布了ASU No. 2023-06，Disclosed改进：针对SEC信息披露更新及简化倡议的成文修订（“ASU 2023-06”）。该ASU中的修订预计将通过与SEC的法规保持一致来澄清或改进各类ASC主题的披露和列报要求。ASU 2023-06将在每个修订于SEC相应披露规则变更生效日期生效。公司于2025年1月1日采用了ASU 2023-06。采用此项标准对公司的合并经营成果、财务状况或现金流量没有产生重大影响。 2023年11月，FASB发布了ASU No. 2023-07，报告单元报告（主题280）：可报告单元披露的改进（“ASU 2023-07”）用于更新可报告部分披露要求，主要通过加强关于重要部分费用和用于评估部分表现的信息的披露。本ASU要求披露定期提供给CODM且包含在部分损益报告指标中的重要部分费用，要求关于可报告部分的损益和资产的临时披露（目前要求年度披露），要求披露CODM的职位和职务，阐明实体可以在何种情况下披露多个部分损益指标，并包含其他披露要求。ASU 2023-07于2024年1月1日由公司采纳。采用此标准对公司的合并经营成果、财务状况或现金流量没有重大影响。有关更多信息，参见注释9，分段信息. 2023年12月，财务会计准则委员会发布了第2023-09号会计准则更新，所得税（主题740）：所得税披露的改进（“ASU 2023-09”）该文件旨在回应投资者使用财务报表进行资本配置决策时提出的关于改进所得税信息披露的要求。公共实体必须在2024年12月15日之后开始的财政年度采用新的指南。本ASU中的修订必须对财务报表中列报的所有先前期间进行追溯应用，并且允许提前采用。公司仍在评估采用ASU 2023-09是否将对公司的合并经营成果、财务状况或现金流量产生重大影响。 2024年11月，FASB发布了ASU No. 2024-03，利润表——报告全面收益—费用明细披露（细目220-40）：利润表费用明细 （《ASU 2024-03》）要求将某些费用项目细分为特定类别，在财务报表附注的披露中。该准则将在2026年12月15日之后开始的年度报告期间生效。公司仍在评估采用《ASU 2024-03》是否会对其实际运营结果、财务状况或现金流量产生重大影响。 2. 公允价值计量 金融工具的公允价值 现金及现金等价物、应收账款和应付账款因其短期性质和市场利率而被视为一级。 公司记录了与2022年公开发行相关的认股权证（“2022年认股权证”），记