Biohaven Ltd 2025年季度报告

证券交易委员会 WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (打一個) ☒根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15(d) 条提交的季度报告 截至2025年6月30日的季度期间 OR ☐根据1934年证券交易法案第13条或第15(d)条而提交的过渡报告 贝海夫兰有限公司 不适用 英属维尔京群岛 (I.R.S.雇员识别号) (国家或其他司法管辖区合并或组织) (203) 404-0410 N/A （原名、原地址和原财政年度，如果自上次报告以来已更改） 根据本法第12(b)条注册的证券： 请勾选是否注册人（1）在先前12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间）已提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内已受此类提交要求的约束。是☒否☐ 请勾选以表明注册人是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）已电子提交了所有根据规则405 of S-T条例（本章§ 232.405）要求提交的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请勾选是否为加速申报人、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“加速申报人”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 如果一个新兴成长型公司，如果注册人选择不使用延长过渡期以遵循根据交易所法案第13(a)节提供的新或修订的财务会计标准，请打勾☐ 请勾选表示注册人是空壳公司（根据交易所法案第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月8日，注册人拥有105,788,197股无面值普通股，已发行。 第一部分财务信息项目1：精简合并财务报表（未经审计）1 浓缩合并资产负债表3精简合并运营报表及综合损益表3精简合并现金流量表4合并财务报表摘要注释5第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析31 目录 BIOHAVEN LTD. （未经审计） 1. 业务的性质和报告基础 Biohaven Ltd.（“我们”，“我们”，“我们的”，“Biohaven”或“公司”）于2022年5月在英属维尔京群岛托尔托拉岛注册成立。Biohaven是一家专注于在关键治疗领域发现、开发和商业化变革性疗法的生物制药公司，包括免疫学、神经科学和肿瘤学。该公司正在推进其创新的疗法组合，利用其经过验证的药物开发经验和多个专有药物开发平台。Biohaven广泛的临床和临床前项目包括：用于癫痫和情绪障碍的Kv7离子通道调节；细胞外蛋白降解的分子降解剂（“MoDE”）和靶向异常蛋白去除（“TRAP”）用于免疫性疾病；用于止痛的瞬时受体电位梅拉斯坦3（“TRPM3”）拮抗剂；用于神经炎症疾病的酪氨酸激酶2/贾尼斯激酶1（“TYK2/JAK1”）抑制；用于脊髓小脑共济失调的谷氨酸调节；用于神经肌肉和代谢疾病的肌酸抑制（包括脊髓性肌萎缩和肥胖）；抗体募集双特异性分子；以及用于癌症的抗体药物偶联物（“ADCs”）。 公司受制于生物技术行业公司普遍面临的 risks and uncertainties，包括但不限于竞争对手开发新的技术创新、对关键人员的依赖、专有技术的保护、遵守政府法规以及获得更多资本以资助运营的能力。目前处于开发阶段的产品候选者，在商业化的前需要进行大量的额外研究开发工作（“研发”），包括临床前和临床测试以及监管批准。这些工作可能需要额外的资本、额外的人员和基础设施，以及进一步的监管和其他能力。即使公司的新产品研发工作取得成功，公司何时以及是否能够从产品销售中实现显著收入仍存在不确定性。 与Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. 分离 2022年10月3日，Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.（“原母公司”）完成了向其普通股持有人分配其全部未偿付普通股并将Biohaven从原母公司剥离（“分拆”）。由于分拆，Biohaven自2022年10月3日起成为一家独立、公开上市的公司，并于2022年10月4日在纽约证券交易所以“BHVN”的代码开始常规交易。 展示基础 随附的简要合并财务报表已根据美国公认会计原则（“GAAP”）及根据美国证券交易委员会的规定编制。随附的简要合并财务报表包括贝海文及其全资子公司的账目。所有重大的公司间余额和交易在合并中已予抵销。 持续经营 根据会计准则编号（“ASC”）205-40，持续经营，公司已评估是否存在整体上重大怀疑公司能否在浓缩合并财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营实体的条件或事件。 截至2025年8月11日，公司主要通过前母公司的资金支持其运营，包括分离时收到的现金出资、其普通股的销售收入，以及根据其票据购买协议（如注释6中“应付票据”所述定义和描述）出售的优先担保票据的收入。自成立以来，公司一直蒙受持续亏损，并预计在可预见的未来继续产生经营亏损。 截至这些简明合并财务报表的签发之日起，公司预计其现有现金、现金等价物和可交易证券将足以资助其运营和财务承诺，以及这些财务报表签发之日起至少一年的其他现金需求。 目录 BIOHAVEN LTD. 关于简明合并财务报表的注释 （金额以千为单位，每股金额和每股金额除外） （未经审计） 1. 业务性质及报告基础（续） 为了执行其商业计划，公司将需要资金支持其持续运营并追求其增长战略。在该公司能够从产品销售或许可金中获得显著收入之前（如果有的话），它预计将通过出售公开或私人股权、债务融资或其他资本来源来为其运营提供资金，包括与其他公司的合作或其他战略交易。公司可能无法在可接受的条件或根本无法获得融资。任何融资的条款都可能对公司的持股或股东的权利产生不利影响。如果公司无法获得资金，公司可能被迫推迟、减少或取消其部分或全部研发计划、产品组合扩张或商业化工作，这可能对其业务前景产生不利影响，或者公司可能无法继续运营。 我们的主要会计政策在附注2“主要会计政策摘要”中描述，该附注包含在我们截至2024年12月31日的年度报告10-K表格（“2024年10-K表格”）中合并财务报表中。我们对会计政策的更新将在本附注2中讨论。 未审计的中间合并财务信息 随附未经审计的简要合并财务报表已按照公认会计原则编制，用于中期财务信息。随附未经审计的简要合并财务报表并未包含所有按照公认会计原则编制的完整合并财务报表所需的信息和注释。随附的年末简要合并资产负债表是从经审计的财务报表中得出的，但并未包含按照美国普遍接受的会计原则所需的所有披露。未经审计的中期简要合并财务报表是按照经审计的年度合并财务报表相同的基础编制的，并且，根据管理层意见，反映了所有必要的调整，这些调整仅包括正常重复性调整，以确保公司财务状况、经营成果和现金流在所有报告期间的公允表述。截至2025年6月30日止三个月和六个月的业绩并不必然预示着截至2025年12月31日止年度、任何其他中期期间或任何未来年度或期间的业绩。本报告中包含的财务信息应与公司在2024年12月31日结束的10-K表格年度报告中的财务报表和注释一起阅读。 重新分类 前期合并财务报表中的某些项目已重新分类，以符合本年列报。 估计值的用途 遵循gaap编制合并财务报表需要管理层做出影响资产和负债报告金额、在合并财务报表日确认或有资产和负债、以及报告期间费用金额的估计和假设。这些合并财务报表中反映的重大估计和假设包括但不限于：研发费用的摊销、远期合约和衍生负债的公允价值计量、以及应付票据的公允价值计量。此外，管理层对公司持续经营能力的评估涉及对 future 现金流入和流出的金额和时间的估计。估计会根据情况的变更、事实和经验进行周期性审查。估计的变更会在其成为已知时记录在当期。实际结果可能与这些估计存在差异。 受限现金 限制性现金包含在其他流动资产中，主要是指员工为未来购买公司流通股而持有的员工持股计划中的贡献。有关公司员工持股计划的更多信息，请参阅2024年10-K表格中的注释8，“非现金股权激励”。 受限现金包括在其他非流动资产中，主要代表银行为与宾夕法尼亚州亚代里租赁的办公空间和马萨诸塞州剑桥租赁的办公和实验室空间相关的信用证（“信用证”）持有的担保。 目录 BIOHAVEN LTD. 关于简明合并财务报表的注释 （金额以千为单位，每股金额和每股金额除外） （未经审计） 以及宾夕法尼亚州的匹兹堡。参见2024年10-K表格的注释11，“承诺与或有事项”，以获取有关房地产租赁的更多信息。 以下表示现金及现金等价物在2025年6月30日和2024年6月30日的简要合并现金流量表中，现金、现金等价物和受限现金的总额之间的调节情况，该调节基于简要合并资产负债表： 票据购买协议的估值 2025年4月28日，公司与奥伯兰资本管理有限责任公司（“奥伯兰”）的关联公司贝特朱利斯有限责任公司（“贝特朱利斯”）、公司某些子公司作为义务方以及购买方（“购买方”），签订了票据购买协议（以下简称“票据购买协议”或“NPA”），具体细节见注释6，“应付款项”。截至2025年6月30日，除了于2025年4月发行的金额为25万美元的担保票据外，奥伯兰已同意根据公司的选择，且在满足某些条件的前提下，购买最多三次、金额不超过150,000美元的第二期担保票据，前提是公司获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）对曲佐鲁唑的批准。公司还可以根据其选择，且在获得每个同意参与购买的购买方的批准的前提下，自行决定出售最多四次、总金额为200,000美元的额外担保票据，所得款项将专门用于资助允许的收购及相关成本和费用。根据NPA，公司将根据曲佐鲁唑的全球净销售额的百分比支付收入款项（如注释6所述），并在任何候选药物获得监管批准时，支付等于总资助金额35%的里程碑款项（如注释6所述）。 公司评估了NPAs的条款和特征，并确定公司符合选择ASC 825《金融工具》公允价值选项的资格。NPAs包含各种嵌入式特征，选择公允价值选项允许公司绕过潜在嵌入式衍生品的分析和对任何已确认金融负债划分的进一步分析。 在公允价值选项下，计入合并资产负债表简报表中的金融负债，初始时按其发行日的公允价值计量，并随后在每个报告日按估计公允价值进行重新计量。公允价值后续变动，除归因于工具特定信用风险的公允价值变动外，均单独列示为合并利润表简报表中其他收入（费用），净额。归因于工具特定信用风险变动的公允价值调整额，予以确认并单独列示为其他综合收益（损失）。归因于工具特定信用风险的总公允价值变动额，通过不考虑基准市场变动的折现率假设的期间变动特定计量确定，并在附注中的合并利润表简报表及综合收益（损失）中列示。 由于公司选择按公允价值选项核算不良贷款，非重大的债务发行成本在合并简要经营报表和综合损益表中立即计入一般和行政费用。此外，公司已选择不 将利息费用与公允价值变动分开列示，因此不会单独列示与不良贷款相关的利息费用。 NPA的公允价值代表着NPA项下预计未来付款的现值。NPA的公允价值基于各种预计付款的累积概率。公允价值计量基于显著Level 3的不可观察输入，例如管理层对概率和时机的假设 目录 BIOHAVEN LTD. 批准他若鲁唑和其他候选产品的监管许可，他若鲁唑的未来收入预测，根据NPA解除所有义务的几率和时间，以及贴现率。 最近发布的会计准则 2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了第2023-09号财务会计准则更新（ASU）（所得税（主题740）：改进所得税信息披露），通过要求一致的类别以及对费率调节和按司法管辖区划分的所得税支付信息进行更大程度的细分类，以提高所得税信息披露的透明度。该ASU还包括其他若干修正，以提高所得税信息披露的有效性。ASU 2023-09对该公司截至2025年12月31日的财政年度有效。该公司不计划提前采用，目前正在评估ASU第20