Wave Life Sciences Ltd 2025年季度报告

WAVE生命科学有限公司 （注册人名称，须与公司章程中指定的名称完全一致） 98-1356880（美国国税局雇主识别号） 根据该法第12(b)节注册的证券： 标明勾选，注册人是否：（1）在过去的12个月内（或注册人需提交此类报告的较短期限内）根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节提交了所有必需提交的报告，以及（2）在过去90天内一直受此类提交要求所约束。是 ☒ 否 ☐ 请用勾号标注，在过去12个月内（或根据规则S-T第405条（本章节第232.405节）要求提交此类文件的时间段内），注册人是否已通过电子方式提交了所有必须提交的互动数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请通过勾选来标明注册者是否为大加速申报者、加速申报者、非加速申报者、小规模报告公司或新兴增长公司。参见《证券交易所法案》第12b-2条关于“大加速申报者”、“加速申报者”、“小规模报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 第一部分 - 财务信息 项目 1. 财务报表 未审计的合并资产负债表 未审计的合并利润表及全面损益表 未审计的A系列优先股和股东权益合并报表 未审计的现金流量合并报表 未审计合并财务报表附注项目 2. 管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析 项目 3. 市场风险的定量和定性披露项目 4. 内部和程序控制 第二部分 - 其他信息 第一项。法律程序条目1A. 风险因素项目2. 境外股权证券销售及所得款项的使用第三项：高级证券违约项目4.矿山安全披露项目5. 其他信息项目6. 展品 特别说明关于前瞻性陈述 这份10-Q季度报告包含根据修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节定义的前瞻性陈述，这些陈述涉及未来事件、我们的未来运营或财务业绩。任何前瞻性陈述均涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能使我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述中表达的或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就存在重大差异的因素。在某些情况下，前瞻性陈述通过“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“未来”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“持续”、“目标”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“策略”、“目标”、“将”和“会”等词汇或这些词汇的否定形式，或用于识别关于未来的其他类似术语进行识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词汇。前瞻性陈述包括关于历史事实陈述之外的各种陈述，例如：我们的未来运营资金筹措能力；我们的财务状况、收入、成本、费用、现金使用和资本需求；我们获取额外融资的需求或现有现金资源足以满足运营需求的期限；我们的研发活动、临床试验和预临床试验的成功、进展、数量、范围、成本、持续时间、时间安排或结果，包括任何预临床试验和临床试验的启动、完成或结果可用性，以及任何监管文件提交、审查或批准的时间；我们获得和维持监管批准的能力；从我们的产品候选中可能获得的潜在益处；我们的战略、前景、计划、目标、预期、预测或目标；我们与第三方合作的成功；我们的合作伙伴可能向我们支付的任何款项；我们识别和开发新产品候选的能力；我们的知识产权地位；我们的商业化、营销和制造能力和战略；我们发展销售和营销能力的能力；我们对未来费用和额外融资需求的估计；我们识别、招聘和留住关键人员的能力；我们的财务表现；与行业竞争对手相关的发展与预测；我们的流动性和营运资金需求；新会计准则预期的潜在影响。我们对我们业务（包括我们的研发活动、临床前研究和临床试验、药物产品的供应以及我们的员工队伍）受任何局部和全球健康疫情影响的预期。 尽管我们相信本报告中包含的每一项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们提醒您，这些陈述基于我们对未来的估计或预测，这些估计或预测受已知和未知的风险、不确定性以及其他可能使我们的实际结果、活动水平、业绩或通过任何前瞻性陈述表达或暗示的成就有所不同的重要因素的影响。这些风险、不确定性和其他因素包括但不限于：我们的关键会计政策；我们的临床前研究产生足够数据以支持全球临床试验申请及其时间的能力；我们继续建设和维护实现我们目标所需的公司基础设施和人员的能力；我们的临床研究结果和项目时间表，这可能不支持我们的产品候选人的进一步开发；监管机构的行为，这可能影响临床试验的启动、时间表和进展；我们在管理和进行当前和未来临床试验及监管流程方面的有效性；我们的平台在识别可行候选人的成功；核酸治疗药物类别的持续开发和接受；我们在临床试验中证明立体纯化候选人的治疗益处的能力，包括我们开发跨多种治疗方式候选人的能力；我们获得、维持和保护知识产权的能力；我们针对侵权者执行专利并防御第三方对我们专利组合的挑战的能力；我们为运营提供资金以及根据需要筹集额外资金的能力；来自其他开发类似用途疗法的竞争者。以及由此或与之相关的任何地方性和全球性健康疫情、涉及俄罗斯和乌克兰的冲突、中东冲突、全球经济不确定性、关税影响及经济政策变化、通货膨胀波动、利率波动或市场对我们业务的干扰所产生的影响。以及其他在“风险因素”标题下所述风险和不确定性，以及本10-Q季度报告及其他向证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中所包含的任何其他披露内容。 本报告中的每项前瞻性陈述均基于我们目前所知的实际情况和我们对未来的预期，对此我们无法确保。由于这些因素，我们无法保证本季度10-Q表格中的前瞻性陈述将会准确无误。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明不准确，这种不准确可能具有重大性。鉴于这些前瞻性陈述中的重大不确定性，这些陈述不应被视为我们或任何其他人员对我们将在任何指定时间内实现我们的目标和计划的陈述或保证。我们提醒您不要过度依赖任何前瞻性陈述。 此外，本报告中的任何前瞻性陈述仅代表我们在报告日期的观点，不应被视为代表我们在任何后续日期的观点。我们预计后续事件和发展可能会改变我们的观点。尽管我们可能在未来的某个时候选择公开更新这些前瞻性陈述，但我们不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，除非适用法律要求。我们的前瞻性陈述不反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。 在本10-Q季度报告中所使用的“Wave”、“公司”、“我们”、“我们的”、“我们”或类似术语，除非另有说明或上下文另有指示，均指WaveLife Sciences Ltd.及其全资子公司。Wave Life Sciences Ltd.和Wave Life Sciences Pte. Ltd.的名称、Wave Life Sciences商标、PRISM以及其他Wave Life Sciences Ltd.在本10-Q季度报告中出现的注册和待注册的商标、商号和服务标志均为Wave Life Sciences Ltd.的财产。本10-Q季度报告还包含属于Wave Life Sciences Ltd.和其他公司的其他商号、商标和服务标志。我们不打算通过使用或展示其他方的商标、商号或服务标志来暗示，也不应将此类使用或展示解读为与这些其他方存在关系、或这些其他方对我们进行认可或赞助。仅为了方便起见，本10-Q季度报告中的商标和商号在提及时不带®和™符号，但不应将此类提及解读为任何表明其各自所有者不会在适用法律允许的范围内充分主张其权利的指标。 WAVE LIFE SCIENCES LTD. 未审计的合并资产负债表 Wave Life Sciences Ltd. 1. 这家公司 组织 Wave Life Sciences Ltd.（及其子公司，“Wave”或“公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于挖掘核糖核酸（“RNA”）药物（也称为寡核苷酸）或针对RNA的药物的广泛潜力，以改善人类健康。Wave的RNA药物平台PRISM结合了多种方式、化学创新和对人类遗传学的深入洞察，以带来科学突破，治疗罕见病和常见病。公司针对RNA的多种方法工具包包括RNA编辑、剪接、利用RNA干扰（“siRNA”）和反义沉默进行沉默，为公司设计了针对疾病生物学的候选药物并可持续提供独特的能力。公司的多元化管线包括肥胖、α-1抗胰蛋白酶缺乏症（“AATD”）、杜氏肌营养不良症（“DMD”）和亨廷顿病（“HD”）的临床项目，以及利用其多功能的RNA药物平台的多项临床前项目。 公司于2012年7月23日在新加坡注册成立，并在美国马萨诸塞州剑桥市设有主要办公室。公司成立的目的是合并两家常见的公司：Wave Life Sciences USA, Inc.（“Wave USA”），一家特拉华州公司（原Ontorii, Inc.），和Wave Life Sciences Japan, Inc.（“Wave Japan”），一家依据日本法律成立的公司（原Chiralgen., Ltd.），这两家公司合并发生在2012年9月13日。2016年5月31日，Wave Life Sciences Ireland Limited（“Wave Ireland”）作为全资-Wave Life Sciences Ltd. 的全资子公司。2017年4月3日，Wave Life Sciences UK Limited（“Wave UK”）成立为全资-Wave Life Sciences Ltd. 的全资子公司 公司的主要活动一直是开发和演进PRISM，以设计、开发和商业化RNA药物，推进公司的差异化产品组合，建立公司在研究、开发和制造方面的能力，推进项目进入临床试验阶段，进一步推进此类临床阶段项目的临床开发，建立公司的知识产权，并确保有足够的资金支持这些活动。 流动性 自成立以来，该公司尚未产生任何产品收入，并持续出现运营亏损。截至目前，公司主要通过发行债务和股权证券的私募、公开及其他注册发行股权证券以及与第三方的合作来筹集运营资金。在公司能够从产品销售中获得显著收入之前，如果真的有可能的话，公司预期将继续通过公共或私人股权融资、债务融资或其他资金来源的组合来筹资运营，这可能包括与第三方合作产生的预付款和里程碑付款。公司可能无法在可接受的条件或根本无法获得充足的额外融资。无法在需要时筹集资金将对公司财务状况及其追求业务战略的能力产生负面影响。 截至2025年3月31日，该公司拥有现金及现金等价物2.431亿美元。公司预计其现有的现金及现金等价物足以支持其运营至少十二个月。公司基于可获取的最佳信息做出此预期，但公司可能比目前预期更早使用其可用的资本资源。如果公司未来期间的预期经营结果未能实现，为了延长当时可用资源支持公司运营的时间段，可能需要进一步减少计划支出。此外，如果由于市场条件或战略考虑，筹集资本的条件有利，公司可能会在需要之前选择筹集额外资金，即使公司预计其现有或未来运营计划有足够的资金。 风险与不确定性 该公司受生物技术行业公司普遍面临的风险的影响，包括但不限于新技术创新、专利技术保护、维持内部制造能力、依赖关键人员、遵守政府法规以及需要获得额外资金。公司的治疗项目在商业化任何候选产品之前，将需要大量额外的研发努力，包括广泛的临床前和临床测试以及监管批准。这些努力需要大量额外的资本、充足的人员基础设施以及广泛的合规报告能力。无法保证公司的研发努力将成功，无法保证为公司获得足够的知识产权保护，无法保证开发出的任何产品将获得必要的政府监管批准，或者任何批准的产品将具有商业可行性。即使公司的产品开发努力成功，也无法确定公司何时，如果有的话，将从中产生大量的销售收入。公司在科技快速变化和来自制药和生物技术公司激烈竞争的环境下运营。 展示基础 公司已根据美国普遍接受的会计准则（“美国GAAP”）以及美元编制了随附的合并财务报表。 2. 重要的会计政策 该公司在截至2024年12月31日年度经审计的财务报表中描述的重要会计政策及其注释，包含在截至2024年12月31日年度的10-K表格年度报告中，并于2025年3月4日提交给证券交易委员会（“SEC”），经修改（以下简称“2024年10-K年度报告”），在截至2025年3月31日的三个月内未发生任何重大变更。 未审计的