Wave Life Sciences Ltd 2025年季度报告

FORM 10-Q (Mark One) ☒ 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第13条或第15(d)条提交的季度报告1934年证券交易法案 截至2025年3月31日的季度期间 从______到______的过渡期备案文件编号：001-37627☐ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 WAVE LIFE SCIENCES LTD. (Exact name of registrant as specified in its charter) 98-1356880018936+65 6236 3388新加坡(注册地或其他司法管辖区)(I.R.S.雇主识别号)7海峡视图#12-00, Marina One东塔新加坡(主要执行办公室地址)(邮编)(注册人的电话号码，包括区号) 根据第12(b)条法案注册的证券： 表明注册人是否：（1）已提交根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条在本前一12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间内）所需提交的所有报告，以及（2）在过去90天内受到此类申报要求。是 ☒ 否 ☐ 表明通过勾选符号确认注册人是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）已按照S-T条例第405条（本章§232.405）的规定提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请注册人通过打勾标明其是否为大加速申报者、加速申报者、非加速申报者、小型报告公司或新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2规则中“大加速申报者”、“加速申报者”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 如果是一家新兴成长型公司，请勾选说明注册人已选择不使用延长过渡期以遵守根据《交易所法》第13(a)节提供的任何新的或修订后的财务会计准则。☐ 请勾选说明注册人是否为壳公司（根据《交易所法》第12b-2规则定义）。是 ☐ 否 ☒ 注册人在2025年5月2日的已发行普通股数量为154,134,139。 WAVE LIFE SCIENCES LTD. QUARTERLY REPORT ON FORM 10-Q TABLEOF CONTENTS 第一部分 - 财务信息 第一项。财务报表5未经审计的合并资产负债表5未经审计的合并经营报表和综合损益表6未经审计的A系列优先股合并财务报表及股东权益7未经审计的合并现金流量表8未审计合并财务报表附注9第2项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析16第3项。关于市场风险的定量和定性披露27第4项。控制和程序28 第二部分 - 其他信息 清单1. 法律诉讼29Item 1A. 风险因素29第二项。未注册的证券销售及募集资金用途29第三项。高级证券违约29第四项。矿山安全披露29第5项。其他信息29第6项。附件31 特别说明关于前瞻性声明 本第10-Q季度报告包含根据1933年《证券法》（经修订，下称“证券法”）第27A条和1934年《证券交易所法》（经修订，下称“交易所法”）第21E条定义的前瞻性陈述，这些陈述涉及未来事件或与我们的未来运营或财务表现相关。任何前瞻性陈述都涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，可能导致我们的实际结果、活动水平、表现或成就与任何 未来结果、活动水平、表现或成就等由此类前瞻性声明所表述或隐含的表述。在某些情况下，前瞻性声明会使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“未来”、“目标”、“意图”、“可能”、“可能”、“持续”、“目标”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预测”、“寻求”、“应该”、“策略”、“目标”、“将会”和“可能会”或这些词的否定形式，或用于识别关于未来的声明或其他类似术语。尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别性词语，但前瞻性声明包括除历史事实陈述之外的其他关于以下方面的陈述：我们未来运营的融资能力；我们的财务状况、收入、成本、费用、现金使用情况及资本需求；我们对额外融资的需求或现有现金资源满足运营需求的期限；我们研发活动、临床前研究及临床试验的成功性、进展、数量、范围、成本、持续时间、时间安排或结果，包括任何临床前研究及临床试验的启动、完成或结果可用性时间，或任何监管文件提交、审评或批准的时间；我们获取并维持任何候选产品监管批准的时间安排及能力；任何候选产品可能带来的潜在益处；我们的战略、前景、计划、目标、预期、预测或目标；我们与第三方合作的成功性；我们的合作伙伴可能支付给我们的任何款项；我们识别和发展新候选产品的能力；我们的知识产权地位；我们的商业化、市场营销及制造能力和战略；我们发展销售和市场营销能力的能力；我们对未来费用和额外融资需求的估计；我们识别、招聘和保留关键人员的能力；我们的财务表现；我们行业竞争对手的相关发展和预测；我们的流动性及营运资金需求；新会计标准预计产生的影响；以及对任何地方性和全球性健康流行病对我们业务影响（包括我们的研究开发活动、临床前研究、临床试验、药品供应和劳动力）的预期。 尽管我们相信本报告中包含的每一项前瞻性声明均有合理依据，但我们提醒您，这些声明基于我们对未来的估算或预测，而这些估算或预测受已知及未知风险和不确定性的影响，并可能受到其他重要因素的作用，导致任何前瞻性声明所表述或暗示的实际结果、业务水平、业绩或成就与预期不符。这些风险、不确定性及其他因素包括但不限于：我们的关键会计政策；我们临床前研究产生足以支持全球临床试验申请提交及提交时间的数据的能力；我们继续建设和维持实现目标所需的公司基础设施和人员的能力；我们的项目临床结果和时间，这些结果和时间可能不支持我们产品候选人的进一步开发；监管机构的行动，这些行动可能影响临床试验的启动、时间及进展；我们管理和执行当前及未来临床试验和监管流程的有效性；我们平台识别可行候选物的能力；核酸疗法作为一种药物类别的持续发展和接受度；我们证明立体纯化合物候选物临床试验疗效的能力，包括我们跨多种治疗模式开发候选物的能力；我们获取、维持和保护知识产权的能力；我们对抗侵权者执行专利和防御第三方挑战我们专利组合的能力；我们运营融资和按需筹集额外资本的能力；以及其他开发相似用途疗法的竞争对手的竞争。以及任何由于或与任何地方性和全球性健康流行病、俄罗斯与乌克兰的冲突、中东冲突、全球经济不确定性、关税及经济政策变化的影响、通货膨胀波动、利率波动或市场中断对我们的业务造成的影响as well as other risks and uncertainties under the caption “Risk Factors” and any other disclosures contained in this：季度报告10-Q表以及其他我们向证券交易委员会（以下简称“SEC”）提交的文件：“SEC”）。 本报告中包含的所有前瞻性陈述均基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预期，关于这些内容我们无法确定。由于这些因素，我们无法向您保证本10-Q季度报告中包含的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明不准确，这种不准确可能具有实质性。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，这些陈述不应被视为我们或任何其他任何人表示或保证我们将在任何特定时间范围内或根本实现我们的目标和计划的陈述或保证。我们告诫您不要过度依赖任何前瞻性陈述。 此外，本报告中的任何前瞻性陈述仅代表本报告日期的观点，不应被视为代表后续任何日期的观点。我们预计后续事件和发展可能导致我们的观点发生变化。尽管我们可能选择在未来某个时间公开更新这些前瞻性陈述，但我们不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论原因是新信息、未来事件还是其他情况，除非法律要求。我们的前瞻性陈述并未反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资企业或投资可能产生的潜在影响。 在本季度10-Q表格报告中使用时，除非另有说明或上下文另有指示，对“Wave”、“公司”、“我们”、“我们”、“我们”或类似术语的引用均指Wave Life Sciences Ltd.及其全资子公司。本季度10-Q表格报告中出现的Wave Life Sciences Ltd.和Wave Life Sciences Pte. Ltd.名称、Wave Life Sciences标志、PRISM以及其他注册和待注册商标、商号和服务标志均为Wave Life Sciences Ltd.的财产。本季度10-Q表格报告还包含Wave Life Sciences Ltd.及其他公司所属的其他商号、商标和服务标志。我们无意通过使用或展示其他方的商标、商号或服务标志来暗示任何关系，此类使用或展示不应被解释为暗示我们与这些其他方有任何关系，或这些其他方对我们的认可或赞助。为方便起见，本季度10-Q表格报告中提及的商标和商号未加注®和™符号，但此举不应被视为任何指示，表明其所有者不会在适用法律允许的最大范围内行使其权利。 WAVE LIFE SCIENCES LTD. （以千为单位，除股东权益和每股金额外） 随附的说明是未经审计的合并财务报表的组成部分。 未审计合并财务报表附注 1. 该公司 组织 Wave Life Sciences Ltd.（及其子公司，简称“Wave”或“公司”）是一家专注于开发核酸（“RNA”）药物（亦称寡核苷酸）的上市前生物技术公司，旨在通过针对RNA的药物改变人类健康。Wave的RNA药物平台PRISM结合了多种药物类型、化学创新以及对人类遗传学的深刻见解，以实现治疗罕见病和常见病的科学突破。公司的RNA靶向药物工具包包括RNA编辑、剪接、沉默（使用RNA干扰，简称“siRNA”）和反义沉默，为公司设计和可持续输送针对疾病生物学的候选药物提供了独特的能力。公司的多元化研发管线包括肥胖症、α-1抗胰蛋白酶缺乏症（简称“AATD”）杜兴肌营养不良症（简称“DMD”）和亨廷顿病（简称“HD”）的临床项目，以及利用其多功能RNA药物平台的多项临床前项目。 该公司于2012年7月23日在新加坡注册成立，其主要的美国办事处位于马萨诸塞州的剑桥。该公司注册成立的目的在于合并两家共同持有的公司，即Wave Life Sciences USA, Inc.（“Wave USA”），一家特拉华州公司（前身为Ontorii, Inc.），以及根据日本法律组建的Wave Life Sciences Japan, Inc.（“WaveJapan”），合并发生在2012年9月13日。2016年5月31日，Wave Life Sciences Ireland Limited（“Wave Ireland”）作为一家全资-Wave Life Sciences Ltd.的全资子公司。2017年4月3日，Wave Life Sciences UK Limited（“Wave UK”）成立为一家全资-Wave Life Sciences Ltd. 的全资子公司 该公司的主要活动包括：开发和完善PRISM以设计、开发并向市场推广RNA药物，推进公司差异化产品组合的发展，建设公司的研发和制造能力，将项目推进至临床阶段，促进此类临床阶段项目的临床开发，建设公司的知识产权，并确保有充足的资本支持这些活动。 流动性 自成立以来，该公司尚未产生任何产品收入，且持续蒙受经常性运营亏损。迄今为止，该公司主要通过债务和股权证券的私募、其股权证券的公募及其他注册发行以及与第三方的合作来资助其运营。直至该公司能够通过产品销售产生显著收入（如果可能的话），该公司预计将继续通过公开或私募股权或债务融资或其他来源组合融资运营，其中可能包括来自与第三方合作的前期和里程碑付款。充足的其他融资可能无法以可接受的条件提供给该公司，或者根本无法提供。无法按需筹集资金将对公司的财务状况及其追求商业战略的能力产生负面影响。 截至2025年3月31日，该公司拥有现金及现金等价物2.431亿美元。该公司预计现有现金及现金等价物将足以为其运营提供至少12个月的资金支持。该公司基于现有最佳信息作出此预期，然而