背景
公司成立于2014年,专注于开发针对糖尿病和其他代谢性疾病的候选药物,目前管线包括核心产品依苏帕格鲁肽α(用于治疗肥胖、超重及代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎MASH)和五款临床前候选药物。公司于2025年1月在内地将依苏帕格鲁肽α获批用于治疗2型糖尿病(T2D)。
概要
- 肥胖市场潜力巨大:内地肥胖和超重患者从2018年的5318万人增至2024年的6394万人,年复合增长率3.1%,预计2028年达7101万人,2034年达8183万人。全球患者从2018年的28695万人增至2024年的35750万人,年复合增长率3.7%,预计2028年达39532万人,2034年达45184万人。
- 核心产品:依苏帕格鲁肽α是内地获批的人源长效GLP-1受体激动剂,正在与同类GLP-1受体激动剂竞争。公司是内地唯一获批用于治疗T2D的依苏帕格鲁肽α商业化公司,正在进行用于治疗肥胖和超重的IIb/III期临床试验。用于治疗MASH的依苏帕格鲁肽α已获FDA和NMPA的IND批准,但尚未开始临床试验。
- 全球扩张:公司正积极推动依苏帕格鲁肽α的全球扩张,2025年6月在澳门获批用于治疗T2D的BLA,同月向东南亚国家提交BLA申请,计划2025年下半年在拉丁美洲国家提交另一项BLA申请。
分析员
陈政生、伍禮賢、梁嘉豪
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