LivaNova PLC 2025年季度报告

(标记一) ☑按照1934年证券交易法案第13条或第15(d)条的季度报告截至2025年6月30日的季度或☐根据1934年证券交易法案第13条或第15(d)条而编制的过渡报告对于从 _______________ 到 _______________ 的过渡期 LivaNova PLC （其在章程中指定的注册人确切名称） 请勾选是否注册人（1）在过去的12个月（或注册人被要求提交此类报告的较短期间）已提交所有根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条需要提交的报告，以及（2）在过去90天內受到此类提交要求的约束。是 ☑ 否 ☐ 请勾选表明注册人在过去12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）是否已根据S-T规则405（本章§232.405）的要求提交了所有必需的互动数据文件。是 ☑ 否 ☐ 请勾选是否为大加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 大型加速申报人☑ 加速申报人☐非加速申报人☐ 小规模报告公司 ☐ 新兴成长公司 ☐ 如果一个新兴成长型公司，如果注册人已选择不使用延长过渡期以遵守根据交易所法第13(a)节提供的任何新修订的财务会计准则， 请勾选表示登记人是否为空壳公司（根据法案第12b-2规则定义）。是 ☐ 否 ☑ LIVANOVA PLC 目录 定义 在本年度第10-Q表格季度报告（截至2025年6月30日）中，下列术语和缩写具有如下含义。“LivaNova”和“公司”指LivaNova PLC及其合并子公司。 知识产权、商标和商号 本报告可能包含对LivaNova的专有知识产权的引用，其中包括： •利华诺瓦公司神经调节系统，VNS治疗法的商标™系统，以及利瓦诺瓦公司的专有脉冲发生器产品：型号 102（脉冲™), 102r型（脉冲双倍）™), 103型（半脉冲）™), 104型号（半脉冲双联）™), 模型106（AspireSR™), 1000型（SenTiva™), 1000-d型（赛尼塔）™组合), 以及模型8103（对称性™). 这些商标和商号是LivaNova的财产，或者是LivaNova合并子公司的财产，并在适用的知识产权法律下受到保护。仅为本报告的方便起见，提及的LivaNova的商标和商号可能不附有™符号，但此类引用在任何方面均不打算表明该公司不会在适用法律允许的最大范围内主张利华诺瓦对这些商标和商号的权利。 注意关于前瞻性陈述的警告 本报告中的某些陈述，除了历史或现状的陈述外，均属于《1995年私有证券诉讼改革法》、第27A条《证券法》和第21E条《交易所法》中所定义的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于LivaNova的计划、目标、战略、财务业绩和展望、趋势、未来现金分红的金额和时间、前景或未来事件，并涉及已知的和未知的、难以预测的风险。因此，公司的实际财务结果、表现、成就或前景可能与这些前瞻性陈述所表达的或暗示的内容存在重大差异。通常，前瞻性陈述可以通过使用诸如“可能”、“可能”、“寻求”、“指导”、“预测”、“潜力”、“可能”、“相信”、“将”、“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“计划”、“意图”、“预测”、“预见”或这些术语的变体或类似表述，或这些术语的否定或类似表述来识别。此类前瞻性陈述必然基于估计和假设，虽然LivaNova及其管理层根据其对业务和行业的了解和认识认为这些估计和假设是合理的，但它们本质上是不确定的。这些陈述并非未来业绩的保证，股东不应过分依赖前瞻性陈述。存在许多风险、不确定性和其他重要因素，其中许多因素超出公司的控制范围，可能导致公司的实际结果与报告中包含的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于以下风险和不确定性：全球市场和全球经济状况的波动，包括由乌克兰入侵、中东地区持续的不稳定、通货膨胀、利率变化、外汇波动以及美国与其他国家之间现有贸易协议和关系的改变，包括关税的实施、贸易限制和制裁；出口和进口成本和其他贸易限制的 adverse changes 以及全球关税的不确定性；与供应链压力相关的风险；网络安全事件或对公司信息技术系统或与之互动的第三方信息技术的其他中断；遵守隐私和个人信息安全要求和法律的成本；技术变化，包括竞争对手开发优越或替代技术或设备以及/或来自替代医疗疗法提供者的竞争；研发投资或投资合作未能取得成功；未能与医疗保健专业人员保持适当的工作关系以帮助产品的持续开发；质量问题及其影响的风险；与召回、库存更换、执法行动或产品责任索赔相关的风险；未能遵守或改变影响公司产品政府监管的法律、法规或行政惯例；未能留住关键人员、继任计划以及与地方 Works councils 协商；未能就公司的产品获得批准或报销；临床试验结果不利或未能达到里程碑；正在进行的或现有的气候变化；可能导致限制准入和定价以及还款要求和有限报销的全球医疗保健政策变化；公司产品报销的变更或减少或未能遵守与医疗保健商品和服务报销相关的规则；未能遵守与医疗保健商品和服务以及反贿赂法律相关的规则；产品责任、知识产权、股东相关、环境相关、所得税和其他诉讼、争议、损失和成本，包括公司在3T Heater-Cooler诉讼中的情况；与环境法律和法规以及环境责任、违规和诉讼相关的风险，包括Saluggia和SNIA的情况；未能保护公司的专有知识产权；与公司负债相关的风险；剥离和/或新收购未能推进公司的战略目标或加强公司现有业务；无形资产、商誉和其他长期资产减值的可能性；税收法律和法规的变化，包括面临额外的所得税负债；公司财务报告内部控制的有效性；公司盈利能力和/或未能管理成本和费用；未来季度经营结果的波动和/或收入和经营费用与估计的差异；以及其他可能导致损害公司财务表现的不确定或不可预测因素。 可能导致利瓦诺瓦实际业绩与预期业绩不同的其他因素在以下地点有描述：(1) \"第二部分，第1A项。风险因素\"以及本报告和其他公司按10-Q表格提交的季度报告中其他地方，(2) 公司的2024年10-K表格，(3) 公司随时向SEC提交并提供的报告和注册声明，以及(4) 利瓦诺瓦随时作出的其他公告。 读者应注意，不应过分依赖本公司的前瞻性陈述，这些陈述仅反映本报告签署之日的观点。本公司不对作出之日后的任何前瞻性陈述进行更新或修订的义务，无论这是由于新信息、未来事件或其他原因。本报告中的以下讨论和分析应与本公司在报告中其他位置包含的未经审计的简要合并财务报表及相关附注一并阅读。截至2025年6月30日六个月的经营业绩不一定能预示未来结果，包括整个财政年度。请同时参阅本公司的《年度合并财务报表》、《附注》、《管理层对财务状况和经营成果的分析》以及LivaNova 2024年10-K表格和本公司10-Q表格季度报告中所包含的《风险因素》。 财务报表中的财务信息及货币 本报告包含的所有财务信息均已按照美国公认会计原则（U.S. GAAP）编制。公司合并简要财务报表的报告货币为美元（USD）。 第一部分 财务信息 第一项 财务报表 利瓦诺娃公司及其子公司合并简要损益表（未经审计） 其他 利瓦诺瓦公司及其子公司简明合并财务报表附注（未经审计） 注意 1. 未审计的合并简明财务报表 演示基础 LivaNova的未经审计的简明合并财务报表及其附注，截至2025年6月30日和2024年止的三个和六个月期，已根据美国公认会计原则（U.S. GAAP）和10-Q表格及S-X条例第10条的规定编制。LivaNova截至2024年12月31日的简明合并资产负债表来源于其2024年10-K表格中的经审计合并财务报表，但未包含美国公认会计原则要求完整财务报表所需的所有信息和小结。管理层认为，简明合并财务报表反映了被认为对公正列报LivaNova及其子公司截至2025年6月30日三个和六个月期经营成果所必需的所有调整，并且不一定指示2025年12月31日止年度可能的结果。此处呈现的财务信息应与随附于LivaNova2024年10-K表格中的经审计合并财务报表及其附注一并阅读。 网络安全事件 如先前披露，2023年11月，LivaNova检测到一起网络安全事件，导致公司部分信息技术系统出现中断。因此，公司聘请了外部网络安全专家，与执法部门协调，实施了补救措施，并根据适用法律要求通知了受影响个人和监管机构。该事件已得到控制，公司的缓解工作被认为已完成。有关法律和监管发展的进一步讨论，请参见“注释5。承诺及或有事项。” 截至2025年6月30日，LivaNova就此次网络安全事件发生的直接成本总计1300万美元，包括2025年6月30日和2024年6月30日止三个月分别为600万美元和290万美元，以及2025年6月30日和2024年6月30日止六个月分别为1400万美元和570万美元。所发生的直接成本主要包括外部网络安全专家和法律费用、系统恢复成本，以及120万美元与集体诉讼和解相关，不包括业务中断损失。公司未来可能就此事发生额外成本。LivaNova购买保险，包括网络保险，但该保险受特定免赔额和保单限制，可能限制保险公司可赔偿公司的金额。LivaNova已提交与此次事件相关的直接成本和业务中断损失相关的保险索赔，并随着新成本的发生提交了额外的索赔和补充索赔请求。截至2025年6月30日，LivaNova已收到960万美元，其中包括620万美元的直接成本赔偿和340万美元的业务中断损失赔偿。截至2025年6月30日止三个月和六个月，LivaNova分别收到100万美元和120万美元的直接成本赔偿。公司的保险覆盖可能不足以覆盖与此次网络安全事件相关的所有成本和费用，或可能无法覆盖与此次网络安全事件相关的所有成本和费用。 2025年第二季度，公司识别并纠正了合并利润表（亏损表）中心肺功能部门某些员工成本在销售收入与销售、一般及行政费用之间的分类相关的不重要错误。这种错误分类使得销售收入被同等且相互抵消的金额少计，而销售、一般及行政费用被同等且相互抵消的金额多计，对截至2023年12月31日及2024年年度和截至2025年3月31日三个季度的营业利润（亏损）或净利润（亏损）无影响。公司评估了该错误，并确定相关影响对任何前期合并利润表均不重要，且对上述期间合并资产负债表、全面收益（亏损）表、现金流量表或股东权益表无影响。公司已修订此前发布的截至2024年6月30日三个月和六个月的简明合并利润（亏损）表以纠正该错误，这些修订反映在本10-Q表格中。公司将在未来提交的文件中，根据适用情况纠正此前报告的财务信息以解决该错误。此前发布的合并利润（亏损）表中受影响的财务报表项目以及对心肺功能部门 各受影响期间的 segment 收入披露列于“注释13。 previously issued财务报表。” 重要会计政策 利瓦诺瓦公司的重要会计政策包含在利瓦诺瓦公司2024年10-K表格的“注释2. 编报基础、会计估计的使用及重要会计政策”和“注释3. 收入确认”中。 注意2。衍生品与风险管理 由于利瓦诺瓦业务具有全球性，该公司面临外汇波动风险。利瓦诺瓦通过签订外汇衍生品合约来降低外汇波动对公司盈利和现金流的影响。 利瓦诺瓦也面临着与其2025年票据和2029年票据相关的股权价格风险，包括基于2025年票据和2029年票据的交换/转换或到期时其普通股价格的交换/转换和结算条款。与2025年票据和2029年票据相关的封顶看涨交易还包括基于利瓦诺瓦普通股价格的结算条款，但每股价格受封顶价格限制。利瓦诺瓦不进行投机目的的衍生品合约。 livanova 在每个报告期末按公允价值计量所有未结清的衍生工具，并将公允价值列示为合并简化资产负债表中的金融资产或负债。在合同开始时，衍生工具被指定为独立衍生工具或套期保值工具。未指定为套期保值工具的衍生工具称为独立衍生工具，其公允价值变动计入损益。这些衍生工具旨在作为经济套期保值工具，并跟随经济套期保值