您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。[国信证券]:医药生物行业周报:2025AAIC大会总结阿尔茨海默病治疗领域更新 - 发现报告

医药生物行业周报:2025AAIC大会总结阿尔茨海默病治疗领域更新

医药生物2025-08-04陈曦炳、彭思宇、马千里国信证券向***
AI智能总结
查看更多
医药生物行业周报:2025AAIC大会总结阿尔茨海默病治疗领域更新

优于大市 2025 AAIC大会总结——阿尔茨海默病治疗领域更新 核心观点 行业研究·行业周报 医药生物 本周医药板块表现强于整体市场,化学制药板块领涨。本周全部A股下跌1.01%(总市值加权平均),沪深300下跌1.75%,中小板指下跌1.95%,创业板指下跌0.74%,生物医药板块整体上涨2.95%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨5.01%,生物制品上涨2.69%,医疗服务上涨2.68%,医疗器械下跌0.07%,医药商业上涨1.22%,中药上涨3.12%。医药板块当前市盈率(TTM)为39.10x,处于近5年历史估值的80.69%分位数。 优于大市·维持 证券分析师:陈曦炳证券分析师:彭思宇0755-819829390755-81982723chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cnS0980521120001S0980521060003证券分析师:马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001 2025AAIC大会总结。2025年7月27日,2025国际阿尔茨海默病协会(AAIC)会议在加拿大多伦多召开,多款上市/在研阿尔茨海默病治疗药物更新了临床研究数据。 Trontinemab:Roche基于BrainShuttle平台设计的新一代Aβ抗体药物,Ph1b/2a临床研究显示其高剂量组可快速清除Aβ斑块,第28周有91%患者达到斑块清除,并且安全性良好,整体ARIA-E发生率小于5%且均为轻度无症状。 小结:海外制药企业在CNS领域密集布局,其中阿尔茨海默病治疗药物是重要的战略方向,目前Biogen/Easai的LEQEMBI(Lecanemab)、Lilly的KISUNLA(Donanemab)两款Aβ抗体已获得FDA批准上市;下一代Aβ抗体以血脑屏障增强为差异化,此次AAIC大会Roche公布了TrontinemabPh1b/2a数据及未来多个Ph3临床研究方案设计;此外,Abbie于2024年以14亿美元现金收购Aliada获得其BBB穿透技术平台及Ph1临床阶段管线ALIA-1758(anti-pyroglutamateAβ抗体)。建议关注国内外AD检测及治疗药物相关产业链。 资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《海内外CXO复盘——从短期、中期、长期维度看中国CXO的全球竞争力》——2025-08-04《医药生物周报(25年第29周)-集采“反内卷”+支持创新药械政策催化行业重塑》——2025-07-30《医药生物周报(25年第28周)-中国生物制药收购礼新医药,推荐关注具备创新能力的标的》——2025-07-22《继续推荐关注创新药及创新产业链——医药生物行业2025年7月投资策略》——2025-07-17《医药生物周报(25年第27周)-默沙东拟100亿美元收购Verona,获得COPD重磅药物》——2025-07-15 风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。 内容目录 2025AAIC大会总结............................................................4新股上市跟踪..................................................................7本周行情回顾..................................................................8板块估值情况.................................................................10推荐标的.....................................................................11风险提示.....................................................................13 图表目录 图1:Trontinemab通过TfR-1介导的毛细血管水平转胞吞作用跨过血脑屏障......................4图2:Trontinemab用药28周Aβ斑块清除数据................................................4图3:Trontinemab水肿/渗出相关的淀粉样蛋白成像异常发生率数据..............................5图4:TRONTIER1和TRONTIER2临床研究设计.............................................5图5:Lecanemab给药4年内CDR-SB的变化................................................6图6:申万一级行业一周涨跌幅(%)........................................................8图7:申万一级行业市盈率情况(TTM).....................................................10图8:医药行业子板块一周涨跌幅(%).....................................................10图9:医药行业子板块市盈率情况(TTM)...................................................10 表1:近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪..............................................7表2:本周A股涨跌幅前十的个股情况........................................................9 2025AAIC大会总结 2025年7月27日,2025国际阿尔茨海默病协会(AAIC)会议在加拿大多伦多召开,多款上市/在研阿尔茨海默病治疗药物更新了临床研究数据。 Trontinemab(Roche) Trontinemab是Roche开发的一款Aβ抗体药物,采用了“Brainshuttle”技术,将靶向Aβ的抗体与靶向转铁蛋白受体1(TransferrinReceptor1,TfR1)的蛋白域融合在一起,通过TfR1介导的胞吞作用帮助trontinemab穿越血脑屏障,大幅提升了药物的脑部浓度(brain exposure)及中枢神经系统分布(CNSbiodistribution)。 资料来源:AAIC2025,国信证券经济研究所整理 在一项名为BrainshuttleAD的Ph1b/2a研究中,采用q4W0.2/0.6/1.8/3.6mg/kg剂量组对照安慰剂,3.6mg/kg剂量组患者平均Aβ斑块水平在用药12周后由119CL下降至21CL(其中5/8患者低于24.1CL阈值,4/8患者低于11CL);1.8mg/kg剂量组患者平均Aβ斑块水平在用药12周后由100CL下降至40CL,在用药28周后进一步下降至9CL;3.6mg/kg剂量组91%的受试者在第28周达到Aβ斑块清除。 资料来源:AAIC2025,国信证券经济研究所整理 且与水肿/渗出相关的淀粉样蛋白成像异常(ARIA-E)发生率保持在5%以下。 资料来源:AAIC2025,国信证券经济研究所整理 同时,罗氏也公布TRONTIER1和TRONTIER2临床III期的试验设计,该研究将评估trontinemab在早期症状性AD患者中的疗效。主要终点采用临床痴呆评定量表(CDR-SB)评估18个月治疗后认知与功能变化。次要终点包括认知、功能、行为症状及生活质量评估。此外,罗氏同时计划开展一项新的3期临床试验,评估Trontinemab在临床前期AD患者中的治疗潜力,目标人群为具有较高认知能力下降风险的人群。这也意味着,Trontinemab或许有望用于AD的预防。 资料来源:AAIC2025,国信证券经济研究所整理 Donanemab(Lilly) Lilly公布了DonanemabPh3临床TRAILBLAZER-ALZ2研究的长期扩展(LTE)结果,显示接受Donanemab治疗的早期AD患者表现出疾病进展速度下降,与ADNI未经治疗的外部队列相比,并且获益在三年内持续增长。 临床获益持续扩大:与ADNI(AD神经影像学计划)匹配队列相比,核心研究中接受Donanemab初始治疗的受试者认知衰退减缓幅度持续增加——通过临床痴呆评定量表(CDR-SB)评估,治疗18个月时减缓0.6分,36个月时扩大至1.2分。 早期治疗优势:相较于延迟治疗组,早期接受Donanemab治疗可使疾病进展至下一阶段的风险(基于CDR-G评分)降低27%。 淀粉样蛋白清除:超过75%的受试者在治疗76周内达到淀粉样蛋白斑块清除标准。 病理改善:完成治疗的受试者经2.5年观察显示,淀粉样蛋白斑块再积聚速率保持缓慢(约2.4CL/年),与既往研究数据和模型预测一致。 安全性:三年长期扩展研究中未出现新的安全性信号。 Lecanemab(Biogen/Easai) Biogen/Easai公布了LecanemabClarityAD研究的4年随访数据。 有效性:治疗组在主要终点CDR-SB(临床痴呆评定量表)评分较基线的变化值较安慰剂组显著改善0.45分(P=0.00005)。持续治疗三年时,与ADNI队列预期衰退相比,仑卡奈单抗使认知衰退减缓1.01分(CDR-SB);四年时这一优势扩大至1.75分。相较于BioFINDER*队列预期值,治疗三年和四年分别实现1.40分和2.17分的更大程度延缓。 安全性:开放标签延长研究中,ARIA发生率在给药最初的12个月内持续降低,并在后续4年的随访中维持稳定。 资料来源:Biogen官网,国信证券经济研究所整理 小结:海外制药企业在CNS领域密集布局,其中阿尔茨海默病治疗药物是重要的战略方向,目前Biogen/Easai的LEQEMBI(Lecanemab)、Lilly的KISUNLA(Donanemab)两款Aβ抗体已获得FDA批准上市;下一代Aβ抗体以血脑屏障增强为差异化,此次AAIC大会Roche公布了TrontinemabPh1b/2a数据及未来多个Ph3临床研究方案设计;此外,Abbie于2024年以14亿美元现金收购Aliada获得其BBB穿透技术平台及Ph1临床阶段管线ALIA-1758(anti-pyroglutamateAβ抗体)。建议关注国内外AD检测及治疗药物相关产业链。 新股上市跟踪 近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪 本周行情回顾 本周全部A股下跌1.01%(总市值加权平均),沪深300下跌1.75%,中小板指下跌1.95%,创业板指下跌0.74%,生物医药板块整体上涨2.95%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨5.01%,生物制品上涨2.69%,医疗服务上涨2.68%,医疗器械下跌0.07%,医药商业上涨1.22%,中药上涨3.12%。 个股方面,涨幅居前的是南新制药(78.01%)、利德曼(46.45%)、辰欣药业(40.88%)、奇正藏药(39.99%)、共同药业(35.71%)、亚太药业(31.44%)、上海谊众(29.97%)、众生药业(29.52%)、奥翔药业(29.04%)、海特生物(+28.28%)。 跌幅居前的是三诺生物(-10.10%)、博拓生物(-9.49%)、神州细胞(-8.96%)、交大昂立(-7.54%)、天益医疗(