博瑞医药机构调研纪要

博瑞医药是一家专注于研发和生产高技术壁垒药品的创新型制药企业，产品涵盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制等多个领域，并已获得多个国家和地区的官方GMP认证。公司建立了原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合的业务体系，研发平台包括发酵半合成平台、多手性药物平台等，具有全球竞争优势。

1. BGM0504商业化合作
   公司与华润三九合作解决院内外渠道问题，双方优势互补。BGM0504临床二期数据展现良好代谢获益，公司优先选择与华润三九合作，因其院内准入、推广能力强，且具备消费端优势。华润三九承担2.82亿研发里程碑及未来新适应症销售里程碑，表明对产品力高度看好。公司计划通过更多临床试验展现产品差异化，为全球推广奠定学术基础。

2. GLP-1赛道出海规划
   BGM0504具备全球竞争力，公司谋求出海。与华润三九的合作仅限国内商业化，不影响全球权益。欧美市场关注产品差异化、临床进度及上市节点。公司已在美国开展US bridging临床研究，后续将探讨是否寻求合作伙伴。

3. Amylin赛道优势
   Amylin赛道竞争格局良好，BGM1812临床前研究优于卡格列肽及petrelintide。公司积极推进BGM1812单药IND申请，并计划联合BGM0504开展临床。Amylin具备消化道副作用温和、不增加心率等优势，与GLP-1联用或取代减肥手术。

4. 翰宇药业战略合作
   公司与翰宇药业签署战略合作协议，旨在提前规划产能，为欧美市场临床及产业化奠定基础。翰宇药业工厂接受过FDA多次审查，产能储备较大，且符合BGM0504口服原料药需求，有利于公司国际化发展。