自身免疫疾病市场空间广阔，多靶点干预有望进一步提升疗效
自身免疫疾病市场规模仅次于肿瘤，2022年全球市场规模为1323亿美元，预计2030年将提升至1767亿美元。中国自免市场空间提升潜力大，2022年市场规模仅为29亿美元，对标国际市场仍有较大提升空间。自免领域已诞生多款百亿美元单抗药物，如英夫利西单抗、利生奇珠单抗和乌司奴单抗等。
自免疾病种类复杂，累及器官和组织多样，根据Song Y等人2024年发表于《SignalTransductTargetTher》的文章，目前为止研究人员已经发现了大约150种自身免疫性疾病。自免疾病发病机制涉及多重免疫反应，T细胞和B细胞在自身免疫性疾病的发生和持续中起关键作用。
自免治疗正迈向多靶点干预时代，双抗/多抗药物有望突破单抗疗效瓶颈。双抗具备三重优势：可将效应细胞精准重定向至病灶；同时阻断两条独立或重叠的致病通路；通过双抗原结合提升特异性和亲和力。目前，自免双抗的靶点组合丰富，众多企业正围绕已获验证的上市单抗靶点，积极开发多种双抗组合。
自免细胞因子双抗临床研究进展迅速，艾伯维的IL-1β/IL-1α双抗lutikizumab治疗HS已进入III期，强生/Numab/Kaken的IL-4Rα/IL-31双抗NM26治疗AD进展至II期临床，礼来/Zura的IL-17/BAFF双抗tibulizumab治疗SSc和HS进入II期临床。TNF-α/OX40L双抗已有两款产品进入临床阶段，赛诺菲的brivekimig和Navigator Medicines的IMB-101。TSLP双抗治疗呼吸系统自免疾病，赛诺菲的TSLP/IL-13双抗lunsekimig治疗哮喘已进入临床II期。
自免TCE/MCE临床研究也取得初步进展，TCE治疗自免临床效果已经IIT试验初步验证，B细胞耗竭疗法是自免TCE主要通过CD19/CD20/BCMA靶向B细胞。MCE是B细胞自免疾病治疗新方向，通过“结合-激活-杀伤”三部曲，完成髓系细胞对B细胞的杀伤，从而达到SLE治疗的效果。自免多抗已进入II期临床，如辉瑞的PF-07275315和PF-07264660两款三抗已进入II期临床。
中国创新药技术水平逐渐走向国际前沿，在即将到来的自免双抗治疗时代，中国不仅有望跻身全球第一梯队，更具备潜力成为引领该领域发展的重要力量。建议关注康诺亚、荃信生物、和铂医药、宜明昂科、康方生物、信达生物、基石药业、科兴制药等公司。
