美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球医药企业和科研机构提供一站式新药研发服务，涵盖药物发现、药学研究及临床前研究。公司拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验，参与研发完成的新药及仿制药项目已有520件通过中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验，近三年平均每年助力约100件IND在国内外获批临床。
公司竞争优势包括：1）全面的临床前新药研发能力，是国内少有的能提供从先导化合物筛选到临床前安全性评价等服务的综合性CRO；2）在免疫肿瘤药物研发领域具有相对优势，系统性地建立了超过480种肿瘤模型，长期为武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务；3）在抗体及ADC等热点领域中有突出技术经验，已帮助客户完成数十个ADC的整套临床前研究，其中28件已通过NMPA、FDA批准进入临床试验；4）专业人才团队优势，硕士及博士人数占员工总数约三成，建立具有国际标准的研究质量控制体系；5）优质的客户群和良好的行业口碑，已积累了众多国内外著名大型药企、知名创新生物医药技术企业及科研机构客户。
公司海外业务发展情况：已在美国波士顿投入使用约2,000平方米的研发办公场地，服务范围涵盖化学、生物、动物实验，目前实现创收。公司在欧洲、亚太地区等海外产业核心区域多点布局，加强实验室能力以及商务团队的建设。2024年，公司境外客户收入约占主营业务收入38%，且境外新签订单金额同比实现增长超过20%，力争将公司的海外业务占比逐步提升至40-50%。
公司今年的人员规划：高度重视专业技术人才需求，2024年度公司本科及以上学历员工比例为83.61%，硕博比例29.63%。加大引进优秀技术和管理人才，包括COO、CSDO和CTO等已加盟，并积极培养和提拔内部优秀员工。未来将继续优化内部组织及人才结构，适时调整人员招聘计划，以保障未来业务的发展以及项目的顺利实施。
公司在新技术平台方面的布局：前瞻布局热点技术平台，持续加强热点药物研发关键技术研究，主要包括构建“人类细胞模型-AI预测-类器官”三位一体的创新技术服务平台，完善基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台等一系列重要创新研发技术平台建设。在CGT、核酸药物、PROTAC、AI等方面均是公司近几年重要的发展方向，目前均有项目正在推进。公司持续夯实完善ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设，进一步夯实生物药的药物发现、药学研究能力。
近期实验用猴价格及供应情况：市场价格稳中有升，公司已积极采取丰富采购渠道、深化与实验动物供应商的合作等多项措施保障实验动物供应稳定。
对国内CRO行业未来发展趋势的看法：尽管当前国内生物医药领域的投融资环境有待复苏，但创新药企及CRO公司依然持续积极推进研发工作，积极探索创新药出海道路。GLP-1、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃，以及制药企业利用AI技术创新药物发现的趋势，对CRO行业产生了积极影响。国家政策方面，高度支持创新药产业发展，全链条支持政策陆续出台，有望利好行业及公司未来持续发展。2024年7月5日召开的国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，2025年3月发布的政府工作报告中进一步明确支持创新药发展，2025年6月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，大幅缩短审批周期，支持全球同步研发。
公司一季度毛利率提升的原因：2025年第一季度综合毛利率为22.03%，较上年同期综合毛利率增长13.70个百分点。报告期内，公司持续深化降本增效，加强成本管控，切实推进精细化管理，在实现营业收入增长的同时，营业成本同比下降12.46%，归属于上市公司股东的净利润较上期实现大幅减亏，综合毛利率有所提升。未来公司将积极通过开发新客户、完善创新药研发平台、优化内部组织及人才结构、降本增效等方式提升切实提升运营效率和盈利能力。
