美迪西机构调研纪要

美迪西机构调研报告 调研日期:2025-06-13 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 2025-06-23 董事会秘书卓楠,财务总监张冬花,证券办公室翁少凡 2025-06-13 特定对象调研,电话会议公司会议室、通讯方式 易方达基金基金管理公司- 问题:公司面对海内外的需求变化,如何布局海外业务发展?回 答:目前公司已在美国波士顿投入使用约2,000平方米的研发办公场地,服务范围涵盖化学、生物、动物实验,目前已投入使用并实 现创收。波士顿实验室将与国内各研发实验中心配合、联动,在资源共享的同时,实现差异化发展,重点满足海外客户日益增长的需求,不断加强与全球合作伙伴的沟通协作,为欧美客户的商务拓展提供有效支撑。此外,公司还在欧洲、亚太地区等海外产业核心区域多点布局,加强实验室能力以及商务团队的建设。目前公司在海外已拥有十多名BD团队,将继续加强欧洲市场BD的团队建设,增加海外BD和国内科研团队沟通,建立客户信息情报系统,做好大客户服务管理,逐步建立适应海外市场竞争的市场销售体系。此外,公司将积极参与国际行业会议,增加科研团队定期拓展频率,积极主动地拓展海外市场。2024年,公司境外客户收入约占主营业务收入38%,且境外新签订单 金额同比实现增长超过20%,力争将公司的海外业务占比逐步提升至40-50%,为公司的发展和增长提供新思路、新方向、新动能。 问题:近期实验用猴的市场情况怎么样?回 答:近期实验用猴的市场价格稳中有升。公司已积极采取丰富采购渠道、深化与实验动物供应商的合作等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定,能够满足公司经营的需要。 问题:公司的竞争优势体现在哪些方面?回 答:首先,公司拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验。公司是国内少有的能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。2015年至2024年末,公司参与研发完 成的新药及仿制药项目已有520件通过中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验,近三年平均每年助力约100件IND在国内外获批临床。其次,公司在免疫肿瘤药物研发领域具有相对优势,系统性地建立了超过480种肿瘤模型,长期为国际 大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。并且公司在抗体及抗体药物偶联物等热点领域中有突出的技术经验,已帮助客户完成了数十个ADC的整套临床前研究,其中28件已通过NMPA、FDA批准并进入临床试验阶段。同时,公司具备专业人才团队优势 ,各业务板块主要管理人员均具有医药研发领域丰富的研究管理经验,硕士及博士人数占员工总数约三成;建立具有国际标准的研究质量控制体系,为国内少数能够符合中美双报标准的GLP研究机构;拥有优质的客户群和良好的行业口碑,至今已积累了众多国内外著名大型 药企、知名创新生物医药技术企业及科研机构客户;紧跟新药研发趋势,持续加强加大热点药物研发关键技术研究,持续提升药物研发关键技术。 问题:公司一季度毛利率提升的原因?回 答:公司2025年第一季度综合毛利率为22.03%,较上年同期综合毛利率增长13.70个百分点。报告期内,公司持续深化降 本增效,归属于上市公司股东的净利润较上期实现大幅减亏,主要系公司在实现营业收入增长的同时,加强成本管控,切实推进精细化管理, 营业成本同比下降12.46%,综合毛利率有所提升。问题:公司在AI技术上有何布局? 回 答:作为CRO企业,公司前瞻布局热点技术平台,紧密跟踪创新药物研发前沿动态,并持续加强热点药物研发关键技术研究,主要包括构建"人类细胞模型-AI预测-类器官"三位一体的创新技术服务平台,完善基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台等一系列重要创 新研发技术平台建设。目前,公司在与多家AI创新药研发公司的合作基础上,已经搭建了AI药物发现平台,充分整合外部技术资源和内部研发能力,实现双向赋能。同时,公司的"基于人工智能技术的一站式创新药临床前研发服务平台项目"已获得政府立项并已经开始为客户服务。公司将结合自身业务,积极探索相关技术在研发业务中的应用,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。 问题:公司未来的产能规划情况?回 答:公司目前正在运营的研发实验室,分别位于张江高科技园区、川沙经济园区、南汇美迪西新药创新中心、杭州萧山区以及在美国波士顿的研发中心。未来公司将继续落实各项组织精简工作,协同各部门进行专业化资源的整合、共享。公司会根据业务发展情况和自身战略规划,持续优化内部组织和业务结构,提升产能利用率,以保障未来业务稳步发展以及项目的顺利实施。