美迪西机构调研纪要

调研日期: 2026-04-30 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 1、问题:公司2025年及2026年一季度的整体经营表现如何? 回答:2025年,国内创新药研发持续复苏,行业需求逐步回暖。公司抓住行业发展机遇,精细化运营管理,持续深化国际化拓展,充分发挥一体化研发平台资源和优势,推进各个项目研发稳步进行,核心经营能力显著提升,呈现向好态势。公司实现营业收入11.63亿元,同比增长12.08%。归属于上市公司股东的净利润为-1.68亿元,较上年同期亏损减少1.63亿元,同比减亏49.27%。公司营业收入稳步增长,净利润大幅减亏,主要系公司持续深化提质增效举措,加快全球化战略布局,在推动营业收入增长的同时,加强成本管理,营业成本同比下降,综合毛利率同比提升11.07个百分点,盈利能力稳步改善。 2026年第一季度,受益于全球创新药研发需求持续回暖,公司依托临床前一体化综合研发平台的核心竞争力,持续深耕国内外市场,充足的订单储备为业绩良性增长奠定了坚实基础;同时,公司持续提升项目实施及项目交付的效率,公司实现营业收入3.65亿元,同比增长36.52%,环比增长13.92%。归属于上市公司股东的净利润为1,561.54万元,实现利润扭亏为盈,主要系市场需求增长带动业务量与定价同步向好,营业收入同比增长;产能利用率提升有效摊薄单位固定成本,持续优化成本结构;同时,公司持续深化提质增效管理 ,推动人效稳步提升,上述多重因素共同推动综合毛利率同比提升4.03个百分点至26.06%,盈利能力逐步提升。 2、问题:近期实验用猴的价格及采购情况?公司如何应对实验用猴资源紧缺和价格波动问题? 回答:随着行业需求逐步回暖,近期实验用猴市场价格呈上行趋势,整体供应偏紧。公司已积极采取丰富采购渠道、深化与实验动物供应商的合作等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定,能够满足经营需求。根据市场发展情况,公司对实验用猴相关业务采用更加灵活的报价策略,以保障公司的盈利能力和持续发展能力。 3、问题:公司的产能规划及利用情况? 回答:目前,公司已投入使用共计超过9.2万平方米的研发办公场地,分别位于张江高科技园区、川沙经济园区、南汇美迪西新药创新中心以及在美国波士顿的研发中心。同时,位于南汇园区的募投项目“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”主体建筑已完成验收,正在有序推进装修建设工作,将进一步提升新药研发服务规模与水平。公司在提升现有产能利用率的同时,结合业务发展情况与战略规划,按计划逐步推进项目投入使用,以保障未来业务稳步发展。 4、问题:今年的人员扩张计划? 回答:作为人才密集型企业,公司高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立。2026年公司将根据业务发展需求,动态制定人员招聘计划,重点引进与业务匹配的专业技术人才和管理人才,持续完善内部人才培养与晋升机制,以支撑公司战略实施和长期发展。同时,公司通过员工持股与股权激励等长效激励措施,旨在吸引和留住优秀人才,激发积极性和创造力,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力,确保公司发展战略和经营目标的实现。 公司的人才招聘计划会结合业务发展目标合理配置岗位,确保人才供给与项目需求同步,同时,公司持续深化提质增效管理,推动人效稳步提升,以保障未来业务的发展以及项目的顺利实施,支撑公司战略实施和长期发展。 5、问题:公司海外业务发展迅速的原因及未来规划? 回答:公司海外业务增长良好,2025年公司实现境外订单6.65亿元,同比增长59.96%,并实现境外客户收入5.48亿元,同比增长39.27%,境外收入占主营业务收入47.15%,占比较去年同期提升9.19个百分点。主要得益于全球化布局不断深化、商务 体系持续完善、综合服务能力逐步提升。 为推进全球化战略,公司已在美国波士顿投入使用约2,000平方米的研发办公场地,服务范围涵盖化学、生物、动物实验,目前已投入使用并实现创收。波士顿实验与国内研发中心配合、联动,差异化发展。同时,公司在欧洲、亚太地区等海外产业核心区域多点布局,持续加强实验室能力建设以及商务团队配置,增强海外BD和国内科研团队沟通协作,建立并完善客户信息情报系统和大客户服务管理体系,积极参与国际行业会议,增加科研团队定期拓展频率,主动地拓展海外市场,逐步构建适应海外竞争的销售体系。 公司作为一站式临床前CRO,具备全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验,拥有FDA、OECD GLP等完备国际资质以及丰富的中美双报等国际申报经验,在服务质量、合规标准、交付效率上能满足海外客户标准化和持续性的需求,叠加大客户策略落地与品牌口碑提升,共同推动海外订单与收入持续稳定增长,境外收入占比稳步提升。 波士顿实验室将充分依托公司国内研发中心积累的丰富运营管理经验、强大的研发团队以及较高的服务能级,不断提升实验室能力建设以及商务团队的拓展能力。致力于为海外客户提供符合国际标准、更灵活、高质量、高效率的临床前CRO服务,力争逐步提升公司的海外业务 占比,为公司全球化发展注入新动能。 6、问题:公司海外BD团队现状及客户结构情况? 回答:目前,公司已建立十多名海外BD团队,将继续加强欧洲市场BD的团队建设,增强海外BD和国内科研团队沟通协作,完善客户情报系统与大客户服务体系,逐步构建适应海外竞争的销售体系。 2025年,公司实现境外订单6.65亿元,同比增长59.96%,实现境外客户收入5.48亿元,同比增长39.27%。公司通过实施大客户业务拓展策略,持续优化客户结构,中、大型制药企业及优质生物技术公司的业务规模持续提升。未来,公司将围绕全球化战略目标,利用波士顿研发中心的区位优势,建立大客户专项服务小组,深耕欧美市场,持续参与国际顶级行业会议,提升国际品牌影响力。同时,优化全球营销团队协同机制,实现国内技术支撑与海外市场拓展的高效联动,助力公司全球化服务网络持续完善,持续加强海内外中、大型制药企业及优质生物技术公司的开拓力度,进一步增强公司的综合服务能力和核心竞争力。 7、问题:公司各业务板块的增长情况如何? 回答:2025年度,公司药物发现和药学研究服务实现营业收入5.73亿元,同比增长15.75%。公司在加强提升业务服务能力的同时积极拓展客户,药物发现与药学研究服务报告期内新签订单6.80亿元,同比增长32.93%;公司临床前研究板块实现营业收入5.90亿元,同比增长8.80%;新签订单9.30亿元,同比增长59.35%。 2026年第一季度,受益于全球创新药研发需求持续回暖,公司依托临床前一体化综合研发平台的核心竞争力,持续深耕国内外市场,各业务板块的经营业绩呈向好态势,充足的订单储备为业绩良性增长奠定了坚实基础。 8、问题:公司未来在产业链延伸方面的规划? 回答:公司将围绕临床前研究一体化策略,持续深化融合发展,不断增强公司在临床前一体化研究的竞争优势。在夯实现有主业的基础上,结合业务实际情况逐步寻求拓展上下游产业链的合适机会,期望能够契合公司国际化战略,进一步加强现有研发技术平台,对现有业务链条进行补充或加强。后续如有相关并购计划,公司将依据相关法律法规及时履行相应的决策程序及信息披露。 9、问题:公司怎么看待行业发展趋势? 回答:当前临床前CRO行业需求处于复苏阶段,海外需求韧性较强,整体市场趋势持续向好,创新药企及CRO公司依然持续积极推进研发工作,积极探索创新药出海道路。GLP-1、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃,出现了新的机遇。 同时,下游创新药投融资与研发需求逐步回暖。证监会在科创板设置成长层并重启第五套标准,港股18A板块活跃度提升,为创新药企提供多元融资路径。此外,对外授权(License-out)交易出海热潮持续高涨,为行业提供增长动力,2025年中国创新药对外授权金额突破1,300亿美元,2026年第一季度总额突破600亿美元,国产创新药与CRO研发的全球竞争力与认可度不断加强。目前,公司已为宜联生物、恒瑞医药、济煜医药、英矽智能等多家合作伙伴提供研发支持,助力其多款中国创新药推进海外授权合作。公司持续关注新兴医药企业的出海战略和商业化落地,全力支持全球合作伙伴的药物研发,助力创新药企扩展全球化版图。 其次,国家高度支持创新药产业发展,继《全链条支持创新药发展实施方案》以及多地配套政策落地后,各级政府持续强化创新药研发支持力度以及投融资支持,利用CRO加速创新药的成果转化,推动生物医药产业提质升级。2025年政府工作报告中进一步明确“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”的支持方向;中央“民生10条”提出“制定出台商业健康保险创新药品目录”;国家药 监局发布有关优化创新药临床试验审评审批的文件,创新药审评再次加速;2026年《国务院政府工作报告》将生物医药明确为“新兴支柱产业”,生物医药行业战略定位进一步提升。政策端的大力支持对国内创新药产业的中长期发展有着积极影响。作为临床前CRO,公司依托临床前一体化综合研发平台,赋能医药创新。2015年以来,公司参与研发完成的新药项目已有651件通过中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验,近三年平均每年助力约100件IND在国内外获批临床,加速创新药的研发进程。随着政策持续落实落细与产业环境不断优化、创新药研发信心持续回升,将为CRO行业提供坚实需求支撑,推动生物医药及CRO行业持续高质量发展。未来公司将继续在新药研发的核心环节创新,不断加强技术平台建设,巩固在国内外市场竞争力,继续发挥CRO的重要专业作用,支持更多优秀的创新药获批临床。