丽珠医药集团是一家成立于1985年的综合性医药公司，总部位于广东珠海，专注于医药研发、生产和销售，产品覆盖原料药、化学药、中药、生物药和体外诊断试剂等领域，广泛应用于消化、心脑血管、生殖内分泌和精神/神经等治疗领域。公司旗下拥有亮丙瑞林、艾普拉唑等知名产品，并建立了全国处方药营销网络，积极推进全球化销售平台建设。
一、重点在研项目进展介绍
- IL-17A/F项目 LZM012：靶向IL-17A/F双靶点，适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎。近日公布的III期临床试验数据显示，以第12周PASI100为主要终点，LZM012疗效优效于对照组，已提交上市前沟通交流申请。LZM012是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL-17A/F抑制剂，且为中国银屑病领域唯一以PASI100作为主要终点的III期临床研究。
- 小核酸项目 LZHN2408：适应症为痛风伴高尿酸血症，已获临床批件，目前I期临床入组顺利。
- 抗凝药物H001：适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症，II期临床试验已顺利完成入组。初步数据显示其抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险低于达比加群酯。
- 抗癫痫药物NS-041片：新一代KCNQ2/3激活剂，已完成癫痫适应症I期临床并启动II期研究，全球尚无同靶点抗癫痫药物上市。重度抑郁适应症临床前研究已基本结束，计划近期申报IND。
- 抗感染SG1001片：适应症为侵袭性真菌病，已完成I期临床，有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳的难题，目前全球尚无同靶点药物获批上市。
- 消化道药物JP-1366：P-CAB产品，片剂已顺利完成III期临床试验并锁定数据库，初步数据验证疗效优势，近期将提交上市许可申请。注射剂产品正同步推进I期临床研究，未来有望填补国内P-CAB针剂市场空白。
- 新型四价流感重组蛋白疫苗：国内首个重组蛋白流感疫苗，预计9月份启动I期临床入组，通过新型佐剂显著提升免疫原性，尤其对老年群体具有更优保护率。
- 布瑞哌唑微球：精神领域长效制剂，目前处于临床前研究阶段，有望满足市场对优质长效精神药物的需求。
二、问答环节
问：LZM012与UCB的药物设计区别及临床前差异？
答：LZM012是全新分子，与UCB产品不同。亲和力达亚pM水平，但诺华等IL-17A产品对IL-17F无结合活性。Moonlake产品是纳米抗体结合蛋白，理论上半衰期更长。
问：LZM012 III期临床患者基线及安全性数据？
答：患者基线较重，PASI评分达21，既往生物制剂用药比例不高。52周安全性数据分析已完成，不良反应类型一致，未发现除IL-17A之外额外需特别关注的不良反应，12周不良反应率比阳性对照略低。
问：LZM012国内商业化前景及获批时间预期？
答：银屑病市场空间巨大，IL-17A药物去年全球销售额超60亿美元。LZM012已提交上市前沟通交流申请，预计最晚2027年上半年获批上市，有望赶上医保谈判。
问：H001的特点及优势，与达比加群酯、依诺肝素的安全性比较？
答：H001核心优势包括靶点创新、用药安全性高（无CYP酶系影响）、口服制剂支持。I期临床显示安全性良好，II期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险低于达比加群酯。
