公司概况与技术服务
上海美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球医药企业和科研机构提供符合国内外申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖药物发现、药学研究及临床前研究，具体包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化、原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究、药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。公司构建了涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台，并得到国际药品管理部门的认可。2008年成立子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司，专注于临床前的药代动力学和安全评价研究，其动物实验设施获得AAALAC认证和中国及美国GLP证书。
新技术平台布局
公司前瞻布局热点技术平台，持续加强CGT、核酸药物、PROTAC、AI等关键技术研究，构建"人类细胞模型-AI预测-类器官"三位一体的创新技术服务平台，完善基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台。公司在ADC药物临床前研究方面经验丰富，已完成数十个ADC的整套临床前研究，获批28件批件。公司持续夯实ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设，并将进一步投入自主创新研发，完善AI技术平台、类器官模型开发、PROTAC药物研发平台及细胞基因治疗药物平台开发等技术热点。公司"基于人工智能技术的一站式创新药临床前研发服务平台项目"和"核酸药物临床前研究专业技术服务平台"已获政府立项并开始服务。
实验用猴供应情况
近期实验用猴市场价格稳中有升，公司通过丰富采购渠道、深化与供应商合作等措施保障实验动物供应稳定，满足经营需求。
海外业务发展
公司在美国波士顿投入使用约2,000平方米的研发办公场地，服务范围涵盖化学、生物、动物实验，并实现创收。波士顿实验室将与国内研发中心联动，实现资源共享和差异化发展，重点满足海外客户需求。公司在欧洲、亚太地区多点布局，加强实验室能力和商务团队建设。2024年境外客户收入约占主营业务收入的38%，境外新签订单金额同比增长超过20%，公司力争将海外业务占比提升至40-50%。
订单执行周期
公司主要有三种服务模式：产品定制模式（化学、生物学、原料药制剂研究服务约1-3个月，药效学研究服务约1-10个月）、设计研发模式（约半年到两年半）、联合攻关模式（通常半年或1年）。
人员规划
公司高度重视人才队伍建设，2024年度本科及以上学历员工比例为83.61%，硕博比例为29.63%。公司加大引进优秀技术和管理人才，包括COO、CSDO和CTO等已加盟，并积极培养内部员工。未来将继续优化内部组织及人才结构，适时调整人员招聘计划，以匹配业务发展需求。
改善经营状况计划
公司在降本增效方面将发展各事业部并注重运营管理中心建设，推进精细化管理，合理配置人员，实现成本和资源利用效率提升。在业务结构优化方面，将继续做深做透国内市场，加大海外市场拓展力度，实施大客户业务拓展策略，优化客户结构。在加强研发能力方面，将构建"人类细胞模型-AI预测-器官"三位一体的创新技术服务平台，完善AI技术平台、偶联药物平台和细胞基因治疗平台，推动一站式生物医药临床前研发服务平台向前沿化、智能化发展。
国内CRO行业发展趋势
尽管当前国内生物医药投融资环境有待复苏，但创新药企及CRO公司持续推进研发工作，积极探索创新药出海道路。GLP-1、ADC、小核酸等药物类别活跃，AI技术创新药物发现提升研发效率。国家政策高度支持创新药产业发展，全链条支持政策陆续出台，利好行业及公司未来持续发展。2024年公司参与研发完成的新药及仿制药项目中有99件通过审批进入临床试验，其中89件通过NMPA批准，10件通过FDA、TGA批准。未来支持政策的落实将为国内CRO企业提供更多机会，促进生物医药产业持续创新发展。
