Rani Therapeutics Holdings Inc-A美国股市招股说明书(2025-07-16版)

Rani Therapeutics Holdings, Inc. (Rani) 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发口服生物制剂技术，为患者、医生和医疗系统提供方便的替代方案，以避免痛苦的注射。公司拥有两种平台配置：RaniPill GO 和 RaniPill HC，分别用于输送高达 3 毫克和 200 微升的药物剂量。公司已完成三项 RaniPill GO 的 1 期临床试验，并计划于 2025 年下半年启动 RaniPill HC 的临床测试。Rani 认为，RaniPill 胶囊技术可以使其能够以方便的口服方式输送大多数目前市场上的生物制剂。

公司目前没有获得任何产品批准上市，也没有从商业产品的销售中产生任何收入。公司产生足以实现盈利的产品收入的能力取决于 RaniPill 胶囊的成功开发，这预计将需要数年时间。由于公司处于发展阶段，尚未建立商业化组织或分销能力，并且没有在营销药物或药物输送平台方面的经验。公司预计，当任何产品候选者获得商业化批准时，它将开发商业化基础设施或聘请商业销售组织或分销商来推广这些产品。

本次发行 4,354,000 股 A 类普通股，发行价为每股 0.40 美元，以及 3,146,000 股预融资认股权证，以替代 A 类普通股。认股权证的行权价为每股 0.0001 美元，立即可行权。公司预计本次发行的净收入约为 270 万美元，将用于购买 Rani LLC 的新发行 LLC 利益，并用于 Rani LLC 的营运资金和其他一般公司目的。

公司面临的风险包括：持续经营能力存在重大疑问、不符合纳斯达克全球市场的持续上市要求、自成立以来一直亏损、缺乏获得批准的产品和历史上的商业产品收入、现有债务的限制性条款、产品候选者开发的风险、监管审批的不确定性、行业竞争以及管理团队留住和吸引人才的能力。此外，公司的多类别股权结构导致投票权集中在少数股东手中，这可能限制普通股股东影响重要交易的能力。