公司基本情况
上海复旦张江生物医药股份有限公司成立于1996年，是一家从事生物医药创新研究、开发、生产和销售的企业。公司以知识产权为核心，专注于基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域，并在多个领域形成竞争优势，多次承担国家重点科技项目。公司于2002年在香港创业版上市，2013年转往主板上市，现控股多家公司，拥有近六百名高素质员工。
核心业务与竞争优势
公司已建立基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台及口服固体制剂技术平台，治疗领域覆盖皮肤疾病、恶性肿瘤、自身免疫系统疾病等，尤其在光动力药物治疗皮肤疾病领域具有独特优势。
ADC平台研发进展
- 抗Trop2抗体偶联SN38项目：针对三阴乳腺癌、膀胱癌、胃癌等，I期临床数据于2024年5月在ASCO官网发表，III期临床研究正在进行中。
- BB05平台：公司全新小分子端构建的linker-drug平台，用于开发Me-better或创新ADC药物。
- 抗DLL3抗体偶联BB05：用于小细胞肺癌，I期临床研究进行中，动物实验显示强效抗肿瘤活性，安全性良好。
- 抗Her2抗体偶联BB05：用于转移性乳腺癌和胃癌，I期临床结果于2024年11月在欧洲肿瘤内科学会亚洲年会披露，II期临床研究进行中。
- 抗Trop2抗体偶联BB05：用于肺癌和三阴乳腺癌，I期临床研究正在进行中。
光动力技术平台进展
- 盐酸氨酮戊酸颗粒剂：用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助，验证性临床试验于2025年3月完成首例入组。
- 盐酸氨酮戊酸口服溶液：用于高级别脑胶质瘤术中可视化，验证性临床试验入组基本结束，将尽快递交上市申请。
- 注射用FZ-P001钠：用于癌症术中恶性病变可视化，I期临床试验申请于2025年6月获得受理，是一种创新型光敏剂。
- 盐酸氨酮戊酸外用散：用于治疗中重度痤疮，II期临床研究结果于2024年9月在欧洲皮肤研究协会年会披露，II期临床研究已完成，将开展III期临床研究。
- 注射用海姆泊芬：用于治疗鲜红斑痣，美国注册项目II期临床正按计划推进。
复美达国内销售增长空间
复美达最治疗意愿的受众是儿童，公司推广过程中秉承审慎态度。已完成IV期临床研究，未来在中国及全球注册进程中拓展空间较大。
未来研发投入
公司将持续加大研发投入，预计研发投入将持续增长。
