上海复旦张江生物医药股份有限公司是一家成立于1996年的综合性医药企业，主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售。公司以知识产权为核心，致力于成为生物医药创新企业，主要研发领域包括基因工程药物、光动力药物及纳米药物等。公司于2002年在香港创业版上市，并于2013年转往主板上市，现控股多家公司，拥有近六百名高素质员工。
公司已建立基因工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台及口服固体制剂技术平台等多领域研发技术平台，治疗领域覆盖皮肤疾病、恶性肿瘤、自身免疫系统疾病等，尤其在光动力药物治疗皮肤疾病领域具有明显竞争优势。
研发方向与进展
公司研发方向聚焦于基因工程、光动力、纳米技术和口服固体制剂技术平台，重点拓展新适应症和新药物，并向光动力药物和抗体偶联药物（ADC）战略聚焦。创新研发领域主要包括：
- 光动力药物：治疗皮肤疾病、肿瘤和癌前病变，如盐酸氨酮戊酸外用散治疗中重度痤疮的II期临床研究已披露，显示快速杀灭细菌、消除皮损的显著优势；ALA-PDT治疗高危型HPV感染的中度宫颈上皮内瘤变（CIN2）项目显示疗效优于安慰剂；盐酸氨酮戊酸口服溶液用于高级别脑胶质瘤术中可视化验证性临床研究已完成首例入组。
- ADC药物：公司ADC平台从仿制向创新发展，首个ADC药物（抗CD30抗体偶联DM1）完成I期临床，显示对经典霍奇金淋巴瘤受试者安全性耐受良好，尤其对既往接受PD-1/PD-L1免疫治疗的受试者有明确疗效；第二个ADC药物（抗Trop2抗体偶联SN38）完成III期临床首例入组，用于治疗三阴乳腺癌等肿瘤。此外，基于BB05平台的新ADC项目包括：抗Her2抗体偶联BB05（治疗转移性乳腺癌和胃癌，I期临床显示可控安全性及明确疗效）、抗Trop2抗体偶联BB05（治疗肺癌和三阴乳腺癌，开展Ib期临床）、抗DLL3抗体偶联BB05（治疗小细胞肺癌，临床前研究显示强效抗肿瘤活性，安全性良好）。
- 其他药物：Me-too类药物包括针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子靶向药物等。
研究结论
公司光动力药物和ADC药物研发进展显著，多个项目已进入临床阶段并取得积极数据。光动力疗法在皮肤疾病和宫颈癌治疗中展现出快速起效、安全性良好等优势，ADC药物在肿瘤治疗领域逐步实现从仿制到创新突破，技术平台持续完善，未来有望在多个治疗领域形成竞争优势。
