复旦张江机构调研纪要

公司概况

上海复旦张江生物医药股份有限公司成立于1996年，是一家从事生物医药创新研究、开发、生产和销售的企业，专注于基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域。公司拥有明显的竞争优势，多次承担国家重点科技项目，并于2002年在香港创业版上市，2013年转往主板上市。公司控股多家公司，拥有近六百名高素质员工。

业绩说明会互动交流

公司在2024年度科创板创新药行业集体业绩说明会上就投资者关心的问题进行了回应：

1. 美国药品关税影响：公司核心产品（里葆多、艾拉）主要收入来源于国内市场，创新药（复美达）目前正于美国开展II期临床研究，因此主要产品未涉及美国出口，不受美国关税影响。公司将持续关注美国关税政策变化。
2. 盐酸多柔比星脂质体注射液集采影响：该产品于2024年首次被纳入国家集采，但公司药品里葆多未中选。集采规则和市场竞争格局的改变预计对里葆多销售收入产生不利影响，具体内容详见公司公告（临2025-016）。
3. 艾拉集采风险：艾拉作为市场上唯一的盐酸氨酮戊酸散产品，无同品种仿制药竞争对手，暂时未面临国家集采风险。
4. 肿瘤治疗领域竞争应对：公司将通过快速推进ADC药物的研发及产业化，积极参与市场竞争，并期待在合作中快速提升，取得领域内稳定地位。
5. 奥贝胆酸上市申请：该药品于2024年10月获得上市申请受理通知书，已完成监管机构现场核查，正在接受国家药监局审评。公司拥有合成专利，技术水平国际先进。
6. 海姆泊芬上市情况：海姆泊芬（复美达）已于2012年获得国家化学药第1.1类新药证书，2016年获得注册批件，2017年实现产业化并上市销售。IV期临床试验已完成，旨在考察广泛使用条件下的疗效和不良反应。