特宝生物机构调研纪要

厦门特宝生物工程股份有限公司是一家专注于重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的企业，主要研发方向为免疫相关细胞因子药物，致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者。公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力，并已建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心。公司的注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家。

一、长效生长激素的市场销售策略 公司以客户为中心，深入理解患者和市场的真实需求，持续优化提升产品和服务竞争力。具体策略包括：

1. 产品差异化：通过创新驱动，在益佩生的研发和设计上采用剂量优化、修饰位点等技术，实现分子结构优化和细胞学活性提升，降低药物剂量，为患者提供高效、安全的治疗选择。
2. 服务竞争：高度重视患者管理服务，通过智能电子注射笔等技术创新提升服务效能，确保用药准确性。
3. 科学研究深化：加强长期科学研究，建立更强的循证医学证据，未来将经验延伸至生长激素领域。

二、长效生长激素的定价策略 益佩生 5mg 规格的挂网价格为 1798 元/支，定价基于市场调研反馈和客户需求。

三、长效生长激素的销售团队情况 目前团队正在逐步搭建，未来将根据产品市场需求动态调整销售团队配置。

四、派格宾销售趋势 派格宾销售增长呈现阶梯式而非线性增长模式，专家对不同表面抗原水平优势人群的治疗经验及体会逐渐深化，推动销售实现阶梯式增长。珠峰项目研究表明，表面抗原水平越低，临床治愈率越高，因此派格宾销售增长是临床专家经验积累与治疗效果验证的渐进过程。

五、派格宾慢乙肝临床治愈适应症申请进度情况 派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请于 2024 年 3 月份获得国家药监局受理，目前处于技术审评阶段。

六、未来对管线的布局和规划 公司聚焦免疫与代谢领域，认为人类疾病的发生与发展高度依赖免疫系统和代谢调控的协同作用。其中，I 型干扰素和生长激素是调节免疫功能的关键介质。公司将免疫与代谢确定为长期发展的核心领域。

七、公司对生长激素市场团队的人均产出要求 公司注重人均效率提升，但并非唯效率论。新产品、新业务开始需要一定的投入，未来将根据市场情况匹配销售队伍，并相应开展人员培训提升计划，不断提升人效。

八、公司在乙肝领域已有积累，短期管线如何布局 公司在乙肝临床治愈方面已形成多维度技术积累，中短期研发和布局将持续聚焦乙肝治疗领域，围绕“临床治愈”核心目标深化创新与优化。派格宾作为免疫调节剂，是乙肝临床治愈的重要基石药物之一，珠峰项目已实现上万例表面抗原清除案例，验证了其长期价值。未来将持续深化对免疫激动剂作用机制的生物学理解，推动乙肝临床治愈方案优化升级。

九、收购九天生物后的考量和开发计划 公司收购九天生物主要基于未来技术布局的战略考量，而非短期利润诉求。核心资产包括其自主研发的 AAV 平台，以及针对脊髓性肌萎缩症(SMA)、视网膜眼底疾病等适应症的在研产品管线。公司希望从一个以产品和技术为中心的企业转变为一个能运用多平台、多工具、多手段解决疾病问题的企业，未来将充分运用九天生物的技术平台和优势，在免疫和代谢领域探索多技术平台协同解决疾病问题的综合方案。

十、公司在脂肪肝和肝纤维化领域开展研发合作的考量 公司基于社会形态变化趋势看待未来可能的代谢性疾病，物质丰富环境下人群能量摄入持续偏高，肝脏代谢性疾病已成为未来重要的健康挑战。公司长期聚焦免疫和代谢领域，在肝病领域已有一定前期研究积累及广泛的合作，因此选择在肝脏脂质代谢异常及肝纤维化领域延伸产品管线。

十一、目前真实世界研究的临床治愈率有哪些成果 公司持续支持了一系列乙肝临床治愈和肝癌预防的公益或科研项目，部分项目已取得阶段性成果：

1. 珠峰项目 48 周乙肝临床治愈率约为 33.8%。
2. 绿洲项目针对基线表面抗原(HBsAg)水平低于 1500 IU/mL 的患者分层数据显示，其临床治愈率与珠峰项目接近。
3. 容愈项目聚焦免疫控制期患者，累计临床治愈率高于 40%。

十二、如何看待干扰素渗透率问题 干扰素在慢乙肝治疗领域的渗透率与临床专家的认知深度及实践经验密切相关。目前临床医生在干扰素的应用上呈现以下特征：高水平表面抗原患者倾向于采用干扰素联合核苷(酸)类似物的方案，低表面抗原人群作为主要启动人群。未来随着慢乙肝临床治愈真实世界研究项目科学证据的不断积累、慢乙肝防治指南对乙肝临床治愈推荐意见的逐步完善，以及乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目的持续推进，临床专家和患者对乙肝治愈的科学认知将进一步加深，推动产品渗透率的提升。