海翔药业机构调研纪要

调研日期: 2025-07-10 浙江海翔药业股份有限公司是一家主要生产特色原料药、制剂和精细化学品、染料及染料中间体的上市公司。公司在全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。公司的主要产品包括抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。公司70%以上的医药产品出口,其中克林霉素系列产量稳居全球领先地位。公司注重EHS和GMP体系建设,已有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。公司的染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区,其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上。公司是全球知名制药、染料公司的主要合作伙伴,与辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、科莱恩等公司保持长期合作关系。公司的发展战略是立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为卓越的涵盖医药和染料的全产业链经营、产业价值链竞争的医化高端企业。 1、公司原料药方面发展情况? 答:近年来培南产品价格在持续下跌、屡次新低,今年二季度有所恢复,呈现出企稳回升的趋势;同时公司与全球客户及供应商保持交流沟通,获悉市场对培南产品价格回暖整体持乐观态度。培南产品价格能否持续恢复还待进一步观察。此外公司与多类培南原研药企开展原料药、中间体等方面合作,为公司培南板块持续提供增量。克林霉素系列全球需求每年保持着稳定增长,今年一季度销量实现同比增长,毛利率维持在较好水平。此外,其他高毛利小品种保持着良好的发展势头,增厚公司盈利水平。同时公司原料药方面已布局抗感染、降糖、皮肤科、眼科用药及精神类药物等多个领域,相关产品正处于小试、中试、验证等不同研发阶段,未来持续获批将拓宽公司发展空间。 2、公司CMO/CDMO业务现有业务及未来拓展情况? 答:公司与战略客户存量合作产品全球市场保持着良好的增长态势,带动公司合作订单同比增长。另有新项目准备验证批发货阶段。培南 原研药企的合作项目已完成验证批发货,配合客户开展全球市场注册变更;同时另有原产厂合作的抗感染产品完成验证批发货,将开展验证工作。多肽平台产品已成功切入原研药企配套产业链,本年度在不断扩大现有合作产品的供应量的同时,积极拓展高附加值新项目合作,扩展多肽平台收入规模和发展空间。 3、公司对于制剂业务如何规划? 答:目前公司已有 3个制剂产品通过一致性评价,1个产品中标国家集采,业务体量偏小,暂不考虑自建销售团队,主要采取参加集采和其他销售企业合作方式拓展市场销售。现有3个制剂在CDE评审中,未来也将持续拓展制剂新品种,丰富制剂板块产品线,打造"中间体-原料药-制剂"一体化产业平台。同时公司积极与海外制剂企业开展合作,探索制剂改良型新药领域合作机会。 4、公司是否考虑布局创新药领域? 答:公司本身业务暂不涉及创新药研发,公司为数个全球头部药企和国内头部药企的临床期创新药或专利期药品提供原料药及中间体 CMO/CDMO 服务,涵盖降糖、抗感染等领域。此外公司投资设立的产业基金参投项目涉及 HPV感染及肝癌治疗性疫苗、TCR-T细胞治疗、重组巴曲酶等领域。 5、最近染料市场较受关注,公司染料板块价格变动情况如何? 答:公司染料产品主要以蒽醌活性蓝色系列为主,在细分领域市场具有领先优势。本年度以来,公司根据市场情况对主要染料产品进行了价格调整,后续公司将实时关注市场销售情况及价格趋势,及时调整公司生产计划,保持公司在染料市场的竞争优势。