海翔药业机构调研纪要

海翔药业机构调研报告 调研日期: 2025-05-22 浙江海翔药业股份有限公司是一家主要生产特色原料药、制剂和精细化学品、染料及染料中间体的上市公司。公司在全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。公司的主要产品包括抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精细化学品、制剂、染料及中间体。公司70%以上的医药产品出口,其中克林霉素系列产量稳居全球领先地位。公司注重EHS和GMP体系建设,已有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP(COS)证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。公司的染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区,其中主导产品活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上。公司是全球知名制药、染料公司的主要合作伙伴,与辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友化学、德司达、科莱恩等公司保持长期合作关系。公司的发展战略是立足中国、布局全球、高端合作、中外联动,发展成为卓越的涵盖医药和染料的全产业链经营、产业价值链竞争的医化高端企业。 一、公司基本情况介绍 2024年度,医化行业竞争态势愈发激烈,产品价格进一步下挫。面对多重严峻挑战,公司坚持既定发展战略,持续夯实优势产品基础底座,加大新产品研发,完善产品管线布局,拓宽未来发展空间;结合市场需求动态调整产能配置,优化资源整合,提升“中间体+原料药+制剂”垂直一体化竞争优势。2024年度,公司实现营业收入19.38亿元,同比下降10.75%;实现归属于上市公司股东净利润-3.30亿元,同比增长21.38%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-3.40亿元,同比增长0.11%。 2025年一季度,公司实现营业收入4.86亿元,实现归属于上市公司股东净利润923万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润651.46万元。 二、投资者提问及回答 1、公司原料药及中间体业务情况? 答:近年来,因行业内卷公司主要产品培南系列价格持续下降,不断挤压公司利润空间。2025年一季度,培南系列价格略有恢复,但回暖态势能否持续尚无法判断,还有待观察。克林霉素系列相对稳定,销量同比微增。 2、公司原料药方面未来管线? 答:公司原料药方面已布局抗感染、降糖、皮肤科、眼科用药及精神类药物等多个领域,相关产品正处于小试、中试、验证等不同研发阶 段。其中部分眼科用药、精神类原料药按计划启动中国、韩国、日本等市场报批;培南系列横向布局拓展其他品类培南,丰富产品管线,纵向投建无菌API车间和无菌粉针剂车间延伸产业链,提升附加值。 3、公司CMO/CDMO项目布局? 答:公司与战略客户新增数个潜在合作项目正在开展小试、中试等前期工作,涉及临床期、专利期的产品合作。培南原研药企的合作项目已完成验证批发货,配合客户开展全球市场注册变更;此外,1.1类培南创新药CDMO项目已开展验证批无菌API生产,全力配合客户开展临床III期试验及后续注册工作。多肽平台产品已成功切入原研药企配套产业链,本年度将持续加快商业化供货进度,并不断推进新项目验证合作。 4、制剂方面规划? 答:公司以优势自有特色原料药向下游延伸,现有盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、伏格列波糖片通过一致性评价,另有其他降糖类产品在CDE评审中。其中伏格列波糖片集采中标并实现在中标地区供货,并通过与其他流通销售企业合作的方式在全国范围实现销售,销售量超集采中标数量,2024年度收入近800万元,成为公司第一个规模化销售的制剂产品,带动公司制剂业务实现量级提升。公司与海外制剂企业开展交流,探索制剂改良型新药领域合作机会,赋能公司制剂板块创新优化,提升整体竞争力。 5、公司在染料业务上的竞争优势有哪些? 答:公司染料板块业务主要涵盖高性能环保染料及染颜料中间体,高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列、活性蓝P-3R系列、活性蓝K E-GN系列等,主要以蒽醌活性蓝色系列为主,相较于其他染料具有性能好,用途广,染色时亲和力大,匀染性能优良等优势,在市场上享有较高声誉。其中主导产品KN-R获国家“制造业单项冠军产品”称号。 在产业链布局方面,公司采取“基础化工原料-染料中间体-染料”一体化产业链经营模式,有助于优化资源配置,提高生产效率,降本增效。同时,公司积极布局数码印花、高性能颜料、新材料等新兴领域,不断拓展新业务领域和发展空间,进一步加强公司染料板块的竞争优势。 6、公司染料业务目前情况如何? 答:今年以来,因市场变化、原材料价格上涨等因素,公司对部分染料产品价格进行了调整。后续公司将密切关注价格趋势及行业需求变化 ,及时调整生产及销售计划。