全球医药行业正经历深刻的不确定性和动荡,地缘政治、政策提议以及中国创新角色的提升重塑了上市环境。八大核心市场(美国、日本、德国、法国、意大利、西班牙、英国和中国)仍是全球上市成功的关键,但新的国家将成为重要市场,主要得益于针对富裕和老龄化相关常见慢性病的高价值创新上市。
影响至2030年的趋势:
- 卫生系统能力挑战: 医疗创新速度快于卫生系统采用能力,尤其在财务和运营方面,导致药品价值主张削弱,结构性障碍阻碍新品成功上市。
- 利益相关者格局变化: 制药企业需应对更多元化和碎片化的利益相关者环境,包括护士、药剂师、执业护士等角色,以及数字化转型带来的新挑战。
- 竞争加剧和碎片化: 创新周期加快,新品投放增加,导致市场日益拥挤和竞争激烈,销售日益分散。
- 即将到来的低效药物(LoE)差距: 大型制药公司面临增长和利润压力,预计到2030年LoE敞口将超过2000亿美元,需同时处理前所未有数量的上市活动。
卓越上市的关键因素:
- “六个月窗口期”: 上市后的前六个月是决定长期成功的关键时期,初期表现至关重要。
- 发布类型影响吸收: 孤儿药吸收最快,专业药品次之,主要关怀药品吸收最慢。
- 卓越发布的三个支柱: 医疗系统准备情况、价值与证据、利益相关者参与。
- 高效策略: 跨越所有支柱优化护理路径、缓解资源和产能瓶颈、全渠道协奏参与度、高效证据策略、模块化研究方案、主动管理和整合真实世界数据源、利用新技术提高速度和效率。
实现到2030年的发射卓越:
- 重新构想企业发射引擎: 从推出“下一个Humira”转向精准地推出一系列利基适应症,甚至进入CV-met或CNS等新大众市场,从“关键事件”转向“持续推出模式”。
- 组织影响: 处理多次启动,利用新技术提高速度和效率,重新设计市场进入模式,采用客户和产品组合方法。
- 投资转变: 未来5-10年,销售支出将降低,更多投资将用于卫生系统伙伴关系、服务(B2C,家庭医疗)、人工智能,并重新聚焦营销支出面向投资组合和卫生系统举措。