核心观点
- 环境挑战：全球医药行业正经历深刻的不确定性和颠覆，地缘政治不确定性、政策提案（尤其是在美国）以及中国作为创新来源的崛起都在重塑上市环境。核心市场（美国、日本、德国、法国、意大利、西班牙、英国和中国）仍然是全球上市成功的关键，但新的国家也将变得重要，因为创新性上市针对富裕和老龄化社会的高患病率慢性疾病的价值正在增加。
- 环境挑战的具体表现：
- 卫生系统能力挑战：药物创新的速度快于卫生系统采用它的能力，导致结构性障碍并稀释了药品的价值主张。
- 市场准入日益复杂：成本控制压力持续存在，报销障碍日益严格，私人市场迅速扩张，导致支付者环境更加复杂。
- 利益相关者格局变化：与医疗保健专业人员 (HCP) 的互动减少，利益相关者环境更加多样化和碎片化，非传统影响者和处方者进入决策空间。
- 上市绩效：国际上市卓越仍然极具挑战性，只有 9% 的上市实现了国际卓越。德国是采用创新性上市最快的国家，而中国和英国是最慢的国家。第一个六个月仍然是关键时期，超过 80% 的上市在第一个六个月内决定了其长期成功。
- 成功上市的关键因素：
- 高治疗动机：例如，破坏标准治疗方案、高未满足需求、强大的患者管道。
- 高水平的互动参与：不要低估对宣传的投资；采用新的参与策略。
- 支持受压力的卫生系统：疾病导向路径；运营准备；护理途径转型；伙伴关系驱动。
- 疾病经验：对疾病管理地图的深入了解；已经建立的利益相关者关系和能力。
- 以患者为中心的途径：消费者化；远程咨询、远程药房、自付费用；直接面向消费者 (DTC) 平台。
- 减少医疗保健负担：管理利益；减少输注时间；口服/家庭用药；减少住院次数。
- 实现 2030 年上市卓越的策略：
- 卫生系统准备就绪：从局部和颗粒化的方法转向更广泛的国家倡议，例如疾病管理、预防、疾病意识和诊断。
- 价值和证据：采用以二级数据为先的策略；主动管理和整合 RWD 资源组合；构建模块化研究方案。
- 利益相关者参与：捕获跨多资产、多适应症的 GTM 协同效应；转向以治疗领域或客户为中心的 GTM 模型；更积极主动和动态的客户参与。
- 组织影响：
- 处理多个上市：公司需要发展成强大的上市机器，鼓励一些公司能够在产品和国家/地区之间出色地执行。
- 重新构想企业上市引擎：从推出“下一个 Humira”转向以精确方式推出一系列利基适应症或进入新的市场（如心血管、代谢或中枢神经系统）。
- 利用新技术实现速度和价值：人工智能 (AI) 在其不同的应用中对于在整个上市周期中最大限度地提高效率和影响至关重要。
- 以客户和产品组合为重的 GTM 模型：优先考虑机会，优化投资和资源分配，并确定协同效应，例如由于客户和患者重叠而导致的协同效应。
关键数据
- 到 2030 年，失去排他性 (LoE) 的风险敞口预计将翻一番，达到 200 亿美元以上。
- 在过去五年中，全球共有 127 个新活性物质 (NAS) 上市，平均每年增加 25 个上市。
- 在美国，仅在 2022 年，新上市品牌的一半以上都有制造商提供的全额支付者支持，而 2018 年不到 10%。
- 在英国，2025 年 4 月约有 140 万人通过私人渠道获得了 Wegovy 或 Mounjaro。
- 到 2030 年，全球卫生工作者预计将出现 1100 万人的短缺。
研究结论
- 上市环境比以往任何时候都更具挑战性、更复杂、更快速，成功之路在于拥抱变化、适应并提高效率。
- 公司必须继续优先考虑上市卓越的三个支柱：卫生系统准备就绪、价值和证据以及利益相关者参与，但必须以有效的方式执行。
- 到 2030 年，上市将反映两种不同的趋势：一方面，高度专业化和以精准为导向的疗法将继续激增；另一方面，心血管、代谢和其他大众市场初级护理上市将重新出现，包括下一代抗肥胖疗法。
