核心观点与关键数据
生命科学行业面临五大关键风险，这些风险可转化为商机：
- 维持环境条件：生产环境条件对产品质量至关重要。若HVAC控制不良，可能导致质量管理工作量增加、产品召回风险升高，并影响药品供应。不合理的用电方式会增加能源消耗和产品成本。无效的厂房管理系统会直接影响环境条件，增加工人数据可见性低的风险。
- 硬件基础设施故障：电力供应是生命科学行业运营的必要前提。电源供应管理不当会导致停电和限电问题，基础设施老化会增加故障风险，IT中断及数据完整性问题会导致生产成本增加，甚至药品供应不足。
- 不合规：数据完整性是确保合规的关键。数据不完整会导致产品不合规、品牌声誉受损，并可能面临巨额罚款。网络安全问题也会导致数据泄露和成本损失。
- 响应运营问题：系统限制会影响工厂快速响应突发情况。系统复杂性、GMP/非GMP程序限制以及事故响应办法复杂等问题会降低工厂的敏捷性，导致生产延误和成本增加。
- 运营活动影响可持续发展目标：能源、水资源和废物管理对产品成本和可持续发展目标有重要影响。能耗过高、碳排放高、填埋废弃物等问题会导致品牌声誉受损、成本增加，并影响企业社会责任。
研究结论
施耐德电气提出的EcoStruxure™平台和解决方案可以帮助生命科学行业企业应对上述风险，实现高效、合规和可持续运营。该平台可以提供设施运行的可视化窗口，实现资产的实时监控和性能分析，并通过数字化技术赋能标准化和敏捷化流程。
关键数据：
- 53%的生命科学行业管理人员已认识到数据对企业发展的重要性。
- FDA公布的数据显示，66%的药物短缺与产品或设施质量问题有关。
- 35%的生产损失与设施修理有关，31%与产品质量问题有关。
- 14%与产品生产问题有关，8%与产品短缺有关。
- 2%与原料（API）短缺有关，6%与其它零部件短缺有关。
- 4%与需求增加有关。
- 30%的药品短缺问题归因于产能问题或生产延迟。
- 在FDA发出的所有警告信中，大约有四分之三警告信与数据完整性有关。
- 被动维修成本通常要比预测性维修成本高出25-30%。
- 三分之二的制药公司曾经历过因黑客攻击而导致的严重数据泄露事故，导致了高达数百万美元的成本损失。
- 在受访的120家制药公司中，仅有3家公司制定了最佳气候变化政策。
- 在2025年前实现碳减排58.6%是各行业应根据《巴黎协定》做出的承诺。
解决方案：
- EcoStruxure™平台：提供设施运行的可视化窗口，实现资产的实时监控和性能分析。
- 数字孪生技术：提供实时洞察，提高质量、性能、生产力和能源效率。
- 预测性维护：帮助诊断机械老化及磨损问题，以及电气故障或工艺变换导致的设备故障。
- 远程管理和数字工具：通过虚拟现实（VR）和增强现实（AR）技术实现远程诊断和获取工厂数据。
- 工作流管理系统：将标准操作程序数字化，确保员工按照正确的顺序执行正确的流程。
- 电子批记录（EBR）：实现数据完整性、可追溯性和电子记录保存。
- 大数据管理平台：实现数字化转型，为工程师和操作员提供支持。
- 可再生能源战略和实施：帮助了解各种选项，提供能源购买协议（PPA）的建议，并制定全球可再生能源扩展路线图。
- KPI 可见性和沟通：创建并分享数字仪表板，进行有效调整和沟通。
最终目标：
通过数字化项目和工具交付新设施，并在设施的全生命周期内使用数字技术，加速生命科学行业转型，实现生产连续性、电力供应安全、数据完整性、运营敏捷性、可持续发展目标。
