Dyne Therapeutics Inc美股招股说明书(2025-07-01版)

招股说明书补充文件（致2024年3月5日招募说明书） 我们正在提供 24,242,425 股我们的普通股。 我们的普通股在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“DYN”。截至2025年6月30日，我们在纳斯达克全球精选市场的最后报告销售价格为每股9.52美元。 投资我们的普通股涉及高风险。参见“风险因素从此招募说明书补充的S-9页开始以及在此招募说明书补充中引用的文件。 首次公开募股价格 承销折扣和佣金(1)在费用之前，利润归我们 (1) 参见第S-19页开始的“承保人”以获取有关承保人补偿的更多信息。 我们已向承销商授予一项为期30天的选择权，使其可以按上述公开发行价格购买高达3,636,363股我们的普通股，但需扣除承销折扣和佣金。 承销商预计将于2025年7月2日或左右将普通股交付给购买者。 Neither the Securities and Exchange Commission nor any state securities commission has approved or disapproved of these securities or passed upon the accuracy or adequacy of this prospectus supplement or the accompanyingprospectus. Any representation to the contrary is a criminal offense. 琼斯 本文分为两部分。第一部分是本招募说明书补充文件，其中描述了本次普通股发行的特定条款，并补充并更新了随附招募说明书中包含的信息以及此处引用的文件中的信息。第二部分，随附招募说明书，提供更多信息。通常情况下，当我们提及本招募说明书时，是指本文档的两部分合并。在招募说明书补充文件中包含的信息与随附招募说明书或其中引用并提交备案的任何文件中包含的信息存在冲突的情况下 截至本补充招股说明书之日，您应依赖本补充招股说明书中的信息；但前提是，如果其中一份文件中的任何陈述与另一份日期更晚的文件中的陈述不一致——例如，在随附招股说明书中引用的文件——则日期更晚的文件中的陈述将修改或取代较早的陈述。 我们进一步注意到，我们针对任何作为任何被引用在此的文件的附件而提交的协议中作出的陈述、保证和承诺，仅是为了该协议的各方利益而作出的，在某些情况下，是为了在协议各方之间分配风险，并且不应被视为对您的陈述、保证或承诺。此外，这些陈述、保证或承诺仅在作出之日是准确的。因此，这些陈述、保证和承诺不应被依赖以准确反映我们目前的状况。 我们及承销商均未授权任何人提供除本补充招股书、随附招股书或我们或代表我们或我们引用的任何人编制的任何自由写作招股书中包含或参考的内容之外的其他任何信息。我们及承销商不对他人可能提供的任何其他信息的可靠性承担任何责任，也不提供任何保证。本补充招股书及随附招股书不构成在任何司法管辖区向任何人出售或购买本补充招股书及随附招股书所涉及的证券的要约，也不构成在根据该司法管辖区法律向任何人出售或购买此类要约不合法的情况下进行此类要约或要约的劝诱。本补充招股书或随附招股书中包含的信息，或根据其参考而包含的信息，仅在其各自对应日期是准确的，无论本补充招股书及随附招股书的交付时间或我们普通股的任何销售时间。在您做出投资决策时，阅读并考虑本补充招股书及随附招股书中包含的所有信息，包括根据其参考而包含的文件，是非常重要的。您还应该阅读并考虑本补充招股书及随附招股书中“您可以在哪里找到更多信息”和“通过参考包含某些信息”部分中我们引用的文件中的信息。 我们仅在有销售要约许可的司法管辖区提供销售，并寻求在这些司法管辖区购买我们普通股要约。本补充招股说明书及随附招股说明书和在某司法管辖区发行普通股的发行可能受法律限制。美国境外人士如获得本补充招股说明书及随附招股说明书，须了解并遵守在美国境外发行普通股及分发本补充招股说明书及随附招股说明书的任何限制。本补充招股说明书及随附招股说明书不构成任何人在任何其作出此类要约或要约征集行为非法的司法管辖区内，对由本补充招股说明书及随附招股说明书所提供的任何证券提出的销售要约或购买要约征集，且不得与此类要约或要约征集相联系使用。 治ﺍﯾﻦ除非上下文另有说明，本补充招股说明书及随附招股说明书中对“公司”、“我们”、“我们”和“我们”的引用，均指德疗公司（Dyne Therapeutics, Inc.），一家特拉华州公司及其合并子公司。 S-1 关于前瞻性声明和行业数据的警告注意事项 本补充招股书、随附招股书以及其中引用的信息，根据1995年美国私募证券诉讼改革法案以及交易所法案第21E条的定义，包含前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性。本补充招股书、随附招股书以及其中引用的信息中包含的所有陈述，除历史事实陈述外，包括关于我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、管理层计划目标等陈述，均为前瞻性陈述。\"预期\"、\"相信\"、\"继续\"、\"可能\"、\"估计\"、\"预期\"、\ “意图，” “可能，” “也许，” “计划，” “潜力，” “预测，” “项目，” “应该，” “目标，” “将会，” 或其否定形式 这些词语或其他类似表述旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别词语。 本招股说明书补充文件、随附招股说明书以及本文中引用并包含的信息中包含的预测性陈述包括但不限于以下陈述： • 我国研发项目、临床前研究和临床试验的启动、时间、设计、进展和结果； • 我方可能开发的产品候选药物的新药临床试验申请及同等国外申请的预计提交和批准时间； • 我方可能开发的产品候选药物的申请、获得和维持监管批准的时间及能力； • 关于费用、未来收入、资本需求、额外融资需求以及我们认为我们的现金、现金等价物和可交易证券将足以支付我们的营运费用和资本支出需求的估计； • 我方遵守与赫拉克勒斯资本公司或赫拉克勒斯贷款协议项下限制性条款的能力； • 我方履行与赫拉克勒斯贷款协议项下利息和本金支付的能力； • 我方开发并（若获批准）随后商业化我方可能开发的产品候选药物的计划； • 我方FORCE平台的潜在优势； • 我方的商业化、营销和制造能力及策略； • 我方的知识产权地位以及我方关于获得和维护知识产权保护的能力的预期； •我方识别具有显著商业潜力的额外产品、产品候选药物或技术的能力，这些产品、产品候选药物或技术与我们的商业目标一致； • 政府法律法规的影响； • 我方的竞争地位以及我方关于竞争对手及任何可用的或将来可用的竞争性疗法的发展和预测的预期； • 我方建立和维持合作或获得额外资金的能力；以及 • 我方关于本次发行所得用途的预期。 我们可能无法实现我们在前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，并且您不应过度依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与前瞻性声明中披露的计划、意图和预期有重大差异。 我们制造。可能导致实际结果与当前预期产生重大差异的因素包括，但不仅限于，本招股说明书补充部分“风险因素”部分中列出的因素，以及包含在我们最新年度报告10-K表格、季度报告10-Q表格以及我们不时向证券交易委员会或美国证券交易委员会提交的其他报告中的“风险因素”部分，这些内容通过参考包含在本招股说明书补充部分中。此外，我们在一个竞争激烈且快速变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层无法预测所有风险因素和不确定性，我们也无法评估所有因素对我们业务的影响，或者任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们在任何前瞻性声明中包含的内容产生重大差异。我们的前瞻性声明并未反映 我们可能做出或进入的任何未来收购、合并、处置、合作、合资或投资所带来的潜在影响。 您应当阅读本招股说明书补充文件、随附的招股说明书以及此处引用的信息，并完全理解我们的实际未来结果可能与我们的预期存在实质性差异。本招股说明书中包含的及此处引用的前瞻性陈述均为作出之日的内容。除适用法律要求外，我们不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论该义务是由于新信息、未来事件或其他原因引起的。 此外，“我们认为”等陈述反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述基于我们作出时的可用信息，虽然我们相信这些信息为这些陈述提供了合理的依据，但这些信息可能有限或不完整。我们的陈述不应被理解为表明我们已经对所有可能相关的可用信息进行了彻底的调查或审查。这些陈述本质上具有不确定性，投资者应谨慎，不要过度依赖这些陈述。 本招股说明书补充文件、随附的招股说明书以及本文中引用的信息包括我们从行业出版物和第三方进行的研究、调查和研究中所获得的统计和其他行业及市场数据。本招股说明书补充文件、随附的招股说明书以及本文中引用的信息所使用的所有市场数据均涉及若干假设和限制，请您不要过分重视这些数据。我们相信，这些行业出版物、调查和研究提供的信息是可靠的。 招股说明书补充摘要 本摘要重点介绍了本招募说明书补充文件及随附招募说明书中包含的部分信息和本文中引用并包含在内的文件中的信息。本摘要并未包含您在投资本普通股前应考虑的所有信息。您应仔细阅读本整个招募说明书补充文件及随附招募说明书，尤其是本招募说明书补充文件第 S-9 页开始的“风险因素”中、随附招募说明书以及本文中引用并包含在内的文件中关于投资本普通股风险的讨论，连同我们的合并财务报表、合并财务报表注释以及本文中引用并包含在内的本招募说明书补充文件及随附招募说明书的其它信息，在作出投资决策前。 公司概况 我们是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于为患有基因驱动性神经肌肉疾病的人群提供功能改善。我们利用我们FORCE平台模块化的优势™平台，我们正在开发针对治疗药物，旨在克服肌肉组织和中枢神经系统，或CNS的递送限制。我们专有的FORCE平台治疗药物由一个有效载荷组成，我们合理设计以靶向我们要治疗的疾病的遗传基础，一个连接子和一个抗原结合片段，或Fab，我们使用连接子将它们连接到有效载荷上。通过我们的FORCE平台，我们有灵活性部署不同类别的有效载荷（如寡核苷酸和酶），具有特定的作用机制，可以修改靶点功能。我们利用这种模块化专注于神经肌肉疾病，具有病因靶点和从临床前疾病模型到明确的临床开发和监管途径的转化潜力。 使用我们的FORCE平台，我们正在组装一个广泛的产品候选组合，包括正在为肌强直性营养不良1型，或DM1，杜氏肌营养不良，或DMD，面肩肱型肌营养不良，或FSHD，以及庞贝病的肌肉疾病。此外，我们计划通过专注于罕见骨骼肌肉疾病以及心脏和代谢肌肉疾病的发展工作来扩大我们的组合。 包括一些患者群体较大和涉及中枢神经系统的疾病。我们已经为我们的DM1、DMD、FSHD和庞贝项目中的每一个都确定了产品候选者，这些候选者目前处于不同阶段的临床前和临床开发中。 近期发展 贷款和担保协议 2025年6月27日，即到期日，我们与赫拉克勒斯资本公司（赫拉克勒斯）签订了贷款和担保协议，即贷款协议，赫拉克勒斯以管理代理人和担保代理人的身份以及作为贷款人的身份，以及某些其他不时成为贷款协议贷款人的金融机构，我们统称为贷款人。贷款协议规定，在多个档次下，总额高达2.75亿美元的期限贷款，如下提供：（i）在到期日提供资金，总额为1亿美元的初始期限贷款档次；（ii）在实现特定的临床、监管和商业里程碑的情况下，三个额外的期限贷款档次总计高达1.15亿美元；（iii）在贷款人的投资委员会自行决定批准的情况下，一个最终期限贷款档次高达6000万美元。有关我们贷款协议的更多信息，请参阅我们于2025年6月30日提交的8-K表格当前报告。 我们业务的 risks 相关总结 我们的业务面临多种风险，您在做出投资决策前应注意这些风险。这些风险在“风险因素”部分及其他本招股书中有更详细的说明。 S-4 补充说明，在随附的招股说明书以及在此处包含的文件中，包括我们截至2024年12月31财年的年度报告10-K