公司核心产品特瑞普利单抗销售情况
- 2024年度国内销售收入15.01亿元,同比增长约66%;
- 2025年第一季度国内收入约4.47亿元,同比增长约45.72%;
- 国内市场商业化已步入正向循环;
- 12项适应症已在中国内地获批,其中10项纳入国家医保目录;
- 国际化方面已获批上市于中国香港、美国、欧盟等国家和地区,并接受多国上市审评。
公司创新药布局及最新进展
- 研发领域扩展至小分子、多肽、ADCs、双特异性抗体等更多类型;
- 在研产品管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病等五大治疗领域;
- 4款商业化药品(拓益、君迈康、民得维、君适达);
- 近30项在研药物处于临床试验阶段,超20项处于临床前开发;
- 推进tifcemalimab、JS005、JS001sc、JS207等后期管线研发和上市申请;
- 探索JS107、JS105、JS203等早期阶段管线。
JS207最新进展
- 处于II期临床研究阶段,开展与小细胞肺癌等瘤种的联合探索;
- 将根据临床数据和监管沟通进行后续注册临床研究布局。
抗BTLA单抗在局限期小细胞肺癌治疗领域进展
- tifcemalimab联合特瑞普利单抗的III期临床研究(JUSTAR-001)进行中;
- 已在15个国家超150个中心入组超300名患者;
- 将继续推进患者入组,及时履行信息披露义务。
公司未来国际化布局策略
- 通过有机发展和战略合作伙伴关系实现全球化;
- 完善海外临床团队,促进全球临床试验战略;
- 开展国际多中心临床试验(MRCTs)以实现全球批准;
- 选择性寻找海外战略合作伙伴,高效拓展商业化潜力;
- 积极推进管线产品与国内外资源对接,保持开放合作态度;
- 根据产品数据、市场情况等因素综合考虑潜在合作。