2025年年度总结
- 业绩亮点：公司整体经营态势持续向好，2025年营业收入达24.98亿元，同比增长28%，其中药品销售收入23.01亿元，同比增长40.32%。核心产品特瑞普利单抗国内市场销售收入突破20.68亿元，同比增长近38%；海外市场销售收入快速放量。
- 费用管控：实现"增长与效率"并重，研发费用13.47亿元，同比增长5.24%；销售费用10.53亿元，销售费用率下降；管理费用4.94亿元，显著缩减。
- 经营能力：归母净亏损大幅收窄32%，股权激励后归母净亏损低于8亿元，亏损收窄趋势巩固。2025年6月完成近10亿元港股配售，截至2025年末货币资金及交易性金融资产约32.15亿元，财务状况稳健。
核心业务进展
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商业化能力全面升级
- 产品层面：4款商业化产品实现医保全面纳入，拓益®获批用于肝细胞癌、黑色素瘤一线治疗及二线治疗黑色素瘤，国内获批12项适应症全部纳入医保；君适达®新增两项适应症获批并纳入医保目录；IL-17A单抗和PD-1皮下制剂获上市申请受理。
- 销售能力：商业化团队通过组织重构、流程规范等提升人均生产力，支撑商业化稳步提速。
- 全球拓展：特瑞普利单抗已在中美欧等40多个国家和地区获批上市，商业化网络覆盖80多个国家，海外市场快速放量。
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研发体系高效运转
- PD-1/VEGF双抗(JS207)：处于II期临床研究阶段，已入组超过500名受试者，FDA批准IND申请用于可手术的II/III期非小细胞肺癌新辅助治疗。
- EGFR/HER3 ADC(JS212)：获NMPA与FDA临床试验批准，国内开展I/II期临床试验。
- 多款产品三期临床：BTLA单抗联合PD-1治疗局限期小细胞肺癌的三期临床预计2026年完成入组；Claudin18.2 ADC(JS107)针对Claudin18.2阳性晚期胃癌的二线或以上治疗的三期临床正在开展。
- 早期管线：PD-1/IL-2融合蛋白(JS213)、CD20/CD3双抗(JS203)等管线临床开发持续进行。
投资者问答要点
- 下一代IO肿瘤治疗布局：JS207已开展7个联合治疗POC研究，覆盖晚期一线及早期瘤种，数据将陆续在学术会议上披露，后续将基于数据选择优势瘤种及患者群体推进关键注册临床。
- 皮下PD-1单抗(JS001sc)：上市申请中的12项适应症为特瑞普利单抗注射液已获批的全部适应症，临床研究显示疗效和安全性相似，销售策略将基于安全性、便利性等因素有效拓展市场。
- EGFR/HER3 ADC(JS212)：first-in-human早期数据近期披露，单药治疗计划2026年进入关键注册临床，联合开发已开展JS212联合JS207治疗晚期肺癌的II期临床研究，后续多项联合研究将陆续启动。
- DKK1单抗(JS015)：单药首次人体研究完成，联合治疗II期临床研究正在进行中，目前数据无法明确疗效与DKK1表达量的相关性。
- PD-1/IL-2融合蛋白(JS213)：正在进行剂量爬坡，低剂量组已显示疗效，即将进入剂量拓展阶段，后续将在学术会议上披露数据。
- Claudin18.2 ADC(JS107)：单药或联合的I/II期探索研究已完成入组，联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗胃癌的探索研究显示优于SOC疗效，III期研究已启动，预计2027年完成入组。
- IL-17单抗(JS005)：起效迅速且疗效显著，治疗中重度银屑病PASI 90应答率近80%，注射部位反应发生率仅1%，低于同类药物。
- BTLA单抗：联合PD-1治疗局限期小细胞肺癌的III期临床研究已入组超过500名患者，预计2026年完成全部入组。
- 特瑞普利单抗海外市场：2026年部分欧洲国家将陆续实现准入，美国市场2025年销售额约4,084万美元，同比增长113%，公司已成立海外商业化支持团队赋能合作伙伴。
