核心观点
- Ziftomenib (Kura Oncology, Inc.): 在复发/难治性 NPM1 突变的急性髓系白血病 (AML) 患者中,Ziftomenib 获得了深度和持久的缓解,且耐受性良好,为 R/R NPM1-m AML 患者提供了新的治疗选择。
- Inqovi (Otsuka Holdings Co., Ltd.): Inqovi 联合维布妥昔 (venetoclax) 在无法接受强化诱导化疗的新诊断 AML 患者中显示出良好的疗效和安全性,为这些患者提供了新的治疗方案。
- Sasanlimab (Pfizer Inc.): Sasanlimab 联合 BCG 在 BCG 既往无治疗的高危非肌肉浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者中改善了无事件生存期 (EFS),支持其作为 NMIBC 治疗方案的潜力。
- Bavencio (Merck KGaA): Bavencio 联合 sacituzumab govitecan 在既往接受过 platinum 类化疗且疾病进展的晚期尿路上皮癌患者中,显著改善了总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS),但安全性问题需要关注。
- INB-200 (IN8bio, Inc.): INB-200 在新诊断胶质母细胞瘤 (GBM) 患者中显示出令人鼓舞的疗效和安全性,为 GBM 治疗提供了新的希望。
- Vectibix (Amgen, Inc.): Vectibix 联合 mFOLFOXIRI/panitumumab 在 RAS/BRAF 野生型转移性结直肠癌 (mCRC) 患者中提供了比标准 FOLFOX/pan 更好的生存优势,但需要考虑更复杂的治疗方案。
- Olomorasib (Eli Lilly and Company): Olomorasib 联合 cetuximab 在 KRAS G12C 突变的晚期结直肠癌 (CRC) 患者中显示出有希望的抗肿瘤活性和安全性,支持其与 cetuximab 联合使用的潜力。
- Opdivo (Bristol Myers Squibb Company): Opdivo 在接受新辅助放化疗的食管癌或胃食管连接部癌患者中,虽然总生存期 (OS) 没有达到统计学意义上的改善,但疾病自由生存期 (DFS) 显著改善,且安全性良好。
- Satri-cel (CARsgen Therapeutics Holdings Limited): Satri-cel 在既往接受过至少 2 线治疗的 Claudin18.2 阳性晚期胃癌/胃食管连接部癌患者中显示出显著的生存获益和可管理的安全性,支持其成为晚期胃癌/胃食管连接部癌治疗方案的潜力。
- Petosemtamab (Merus N.V.) 和 BCA101 (Bicara Therapeutics, Inc.): 这两种双特异性抗体在 PD-L1 阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者中显示出有希望的疗效和安全性,但需要进一步研究以确定其与 PD-1 抑制剂联合使用的优势。
- Itovebi (Roche Holding AG): Itovebi 在 PIK3CA 突变的 HR+/HER2- 乳腺癌患者中显示出显著的生存获益,支持其作为一线治疗方案的潜力。
- Dalpiciclib (Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals): Dalpiciclib 联合内分泌治疗在 HR+/HER2- 早期乳腺癌患者中改善了侵袭性疾病无生存期 (iDFS),但其与 Verzenio 和 Kisqali 等其他 CDK4/6 抑制剂的竞争日益激烈。
- OBX-115 (Obsidian Therapeutics, Inc.): OBX-115 在既往接受过免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗的晚期黑色素瘤患者中显示出有希望的疗效和安全性,支持其进一步研究的潜力。
- Lynozyfic (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.): Lynozyfic 联合卡非佐米或 bortezomib 在复发/难治性多发性骨髓瘤 (MM) 患者中显示出极高的缓解率,支持其成为 MM 治疗方案的可能性。
- Tagrisso (AstraZeneca PLC): Tagrisso 联合化疗作为新辅助治疗,在 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中显示出显著的病理完全缓解率 (MPR) 提升,支持其作为一线治疗方案的潜力。
- Zipalertinib (Taiho Pharmaceutical Co. Ltd.): Zipalertinib 在既往接受过化疗和/或阿万替尼治疗的 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 患者中显示出有希望的疗效和安全性,支持其在二线治疗中的潜力。
- IMNN-001 (Imunon, Inc.): IMNN-001 在新诊断晚期上皮性卵巢癌患者中显示出有希望的生存获益,支持其进一步研究的潜力。
- CAN-2409 (Candel Therapeutics, Inc.): CAN-2409 联合标准外照射放疗 (EBRT) 在中间/高风险局部前列腺癌患者中显著改善了无复发生存期 (DFS),支持其成为早期前列腺癌治疗方案的潜力。
- Casdatifan (Arcus Biosciences, Inc.): Casdatifan 联合卡博替尼在既往接受过免疫治疗或抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗的晚期透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者中显示出有希望的临床活性,支持其进一步研究的潜力。
- Zepzelca (Jazz Pharmaceuticals plc): Zepzelca 在广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者中显示出有希望的疗效和安全性,支持其作为一线维持治疗方案的潜力。