世界卫生组织道德审查委员会的独立评价：管理层的回应
整体管理响应：已接受。建立更系统化、更一致性的审查流程。研究伦理治理管理响应状态日期 评估建议和行动计划强化对ERC作用的认同，并按照其在维护完整性方面的关键职能，增强其购买力。1. 如果在研究中进行符合道德规范的研究，包括确保研究中的保护人类，是世界卫生组织的一项优先事项，这项职能需要被认识和充分在世卫组织内部资源。世卫组织可能将核心行政职能和预算视为独立于部门科学业务之外的ERC秘书处。2. 这包括确保充足的人力资源，包括行政人员以及在世卫组织内部培养促进研究的文化所需要的有力支持3. 对内部ERC成员的时间和努力提供正式认可（除了在WHO绩效管理开发系统中进行跟踪）4. 考虑在世卫组织内部建立一项正式机制，使世卫组织伦理审查委员会能够专注于其核心任务——审查涉及人类的研究的伦理影响。确保在提交伦理审查之前，参与者进行一致、系统和高品质的科学审查（如果目前这不是）负责时间表状态SCI/RFH, SCI, 2025年第三季度未启动世卫组织总部正在组织对现有联系和相关功能的映射在连杆映射和关键需求中组织三个层级的咨询。识别财务和人力资源需求SCI & DGO 2025年第三季度未发起世界卫生组织正在寻求解决方案，以确保ERC秘书处得到充分资源 (PMDS)，以及外部成员。接受进行中评论实体DGO;组织。映射练习将与区域/国家协调进行。办公室将在全球、区域和国家层面定义关键需求，这将提供信息提升独立伦理协调工作的战略计划带ROs全组织的治理。作为PB2026-2027开发的一部分带有PRP基于已识别的需求。作为第一步，实施ERC作为核心功能的财务和人力资源需求将应通过与相关部门（SCI、DGO、PRP）的讨论来解决区域办公室，在当前限制下保障必要资源。为了最佳地执行这些改革，ERC将需要这些额外资源:- 此外增加一个P4帖子- 专职行政人员（即G5） 世卫组织的声誉。伦理。充足的）。管理层回应状态关键操作制定ERC的战略计划函数，受协调和运营规划。 2 −−−1. 通过区域伦理审查机制明确角色和职责，确定审查何时提交至WHO总部或区域办事处，根据对病人安全及世卫组织信誉和声誉的风险级别优先安排评审，例如，在需要多国合作工作时，紧急工作，以及其他高优先级和高风险审查。鉴于各层级都缺乏能力和资源，探讨集中化的选项总部所有与世卫组织相关工作的伦理审查。2. 确保who erc流程、程序、指南、模板、培训和表格均可访问且可见，以便其他人，包括地区和国家在地方层面，可以增强其进行伦理审查的能力。基于世界卫生组织正在进行的对其他伦理审查委员会的基准测试，建立认证国家、大学和其他伦理的程序各委员会建立相互承认程序，这可能会减轻需要由WHO伦理审查委员会完成的审查负担。世界卫生组织区域应急储备库。可以研究世界卫生组织在法规和预合格工作方面当前工作的经验教训，以支持这项工作。确保世界卫生组织erc也会定期针对这些相同的基准进行评估。接受进行中负责时间表状态评论实体DGOQ3 2025未启动的WHO正在组织一项地图绘制练习，其中包括：CRE RDs,伦理监督和研究行为之间的角色和职责人力资源HQ/DGO & RDs将被定义。各地区的现行人力资源和产能将确定。流程、资源使用等方面的冗余将被识别。在锻炼的背景下，鉴于各级都缺乏能力和资源将探索不同的选项，例如：明确角色和职责，以加强与区域伦理审查委员会的内部协调，并增强与外部伦理审查机制的参与一致性。 3.管理层回应状态关键操作执行策略以强化政策遵守和一致性内部一致性，以及容量与研究伦理监督有关跨越组织的三个层级。 3:建议4：提高ERC成员的能力，以实现更高的效力和效率。继续通过加强沟通、提高意识和培训来与负责人建立关系提升世界卫生组织的研究伦理文化。1. 聚焦提升总部的产能发展和培训，以及区域层面的产能发展和培训，以增强负责官员对流程的认识(包括要求、表格和时间安排)以及基于风险的方针和决策。2. 继续进行ERC秘书处的非正式会议，这些会议有助于增进理解和认识，并监测实用性和有效性3. 考虑建立由负责官员组成的工作组，定期召开会议讨论伦理审查流程中的挑战和解决方案。接受时间线状态2025年Q4进行中在总部增加产能培训力度2026年第一季度未启动Q3 2025进行中进行中负责实体-ERC秘书处-HRT-区域办公室-ERC秘书处-打开WHO-ERC秘书处通过 SharePoint，每周非正式访问会议，培训，参观部门。2025年Q4进行中-ERC秘书处促进因素和障碍因素（例如：秘书处）1. 确保所有who 伦理审查委员会（erc）成员都具有深入的伦理经验或培训，并在网站上发布他们的传记以提高透明度。工作人员/顾问的个人简介也可以提供给erc成员，以便他们了解个人的背景、技能和专业知识。2. 考虑增加erc成员的人数，以更均匀地分配工作量。这可以通过要求提交方案的行政部门提供志愿者担任erc成员来实现，这也有助于提高对研究伦理流程的认识。秘书处 训练管理层回应评论状态关键操作以及地区办事处。秘书处为工作人员和ERC制作了一门关于研究伦理的课程成员。该课程通过WHO开放提供，目前对ERC是强制性的成员。WHO正致力于制定一项全WHO范围的强制性研究伦理政策负责参与世界卫生组织研究项目的官员的培训（有证据证明）完成证书）。这是一项正在进行的活动。秘书处将要求提供参加培训课程人员数量的统计数据以及获得的分数。秘书处将探索方法评估吸收和效果培训。信息将继续提供ERC秘书处通过不同渠道提供信息。这项工作将继续，特别是在需要进一步发展的地区，根据信息通过定点会议、与部门会议以及其他机会收集为了参与。这是一项持续进行的活动。在年度ERC秘书处休假期间，会为负责官员举办特别会议(RO)/技术单位被提供。这将持续进行，并且将举行临时会议。按需计划。这是一个持续性的活动。技术单位将定期邀请就提供反馈而言撤退等）。 建议五：加大持续更新和优化ERC流程、程序和表格的力度。1. 更新世界卫生组织《COVID-19后紧急响应伦理审查指南》以符合最新指导方针并审查该指导方针确保将经验教训和良好实践纳入其中。2. 加强ERC流程，包括文档管理：至少通过跟进UNITAID评估（2021）和用户调查（2021）。这应该包括对伦理审查流程中创建的所有指南和表格的日期和版本控制，以及文档和个人协议存档。考虑将ProEthos升级到更用户友好和功能性的平台，并自动化ERC成本回收确保ERC秘书处持续获得资金的机制。3. 制定具体指南，以在who erc流程中实施开放数据政策，并提高员工的认识。4. 规范逻辑模型和绩效衡量框架（PMF），确保与RoPs的要求和预期成果。根据RoPs，需要每五年进行一次评估。管理层回应已接受进行中状态
