诺诚健华机构调研纪要

诺诚健华机构调研报告 调研日期:2025-06-17 诺诚健华医药有限公司是一家专注于生物医药研发的公司,致力于为治疗癌症和自身免疫性疾病开发创新药物,并最终实现商业化。公司拥有一支由经验丰富的行业高管组成的世界级管理团队,建立了强大的一体化生物医药平台,包括药物靶目标识别和验证、临床前评估、临床试验设计和执行、药物制造和质量控制以及商业化生产及销售。公司的候选药物均是针对经过验证的或新颖的生物通路,战略是重点研发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的疗法,尤其是这两个具有重大市场机遇和协同效应的治疗领域。 2025-06-18 董事会主席、行政总裁JisongCui(崔霁松),首席财务官傅欣,信息披露境内代表袁蓓 2025-06-172025-06-17 现场参观,在北京证监局、中证中小投资者服务中心指导下,北京上市公司协会主办,国泰海通证券股份有限公司协办举行《股东来了》-投资者走进诺诚健华活动 北京市昌平区中关村生命科学园生命园路8号院6号楼、8号楼、9号楼 堡利特投资 - - 国盛证券 证券公司 - 国泰海通证券 证券公司 - 长城资产 金融资产管理公司 - 华鑫证券 证券公司 - 建信股权投资管理有限责任公司 投资公司 - 金泰资本 - - 凯诚资本 - - 上海证券 证券公司 - 首创证券 证券公司 - 唐丰投资 投资公司 - 北京博润银泰投资管理有限公司 投资公司 - 万和证券 证券公司 - 西藏信托 信托公司 - 野村东方国际证券 证券公司 - 银河证券 证券公司 - 长城国瑞证券 证券公司 - 长城证券 证券公司 - 中财融商(北京)资本管理有限公司资产管理公司- 个人投资者 - - 北京财智聚资产管理有限公司 资产管理公司 - 北京东方引擎投资管理有限公司 投资公司 - 北京弘峰投资管理有限公司 投资公司 - 北京盈领资本 - - 财达证券 证券公司 - 广发证券 证券公司 - 国金证券 证券公司 - (一)活动日程1、展厅、实验室参观及合影留念 2、主持人开场及公司高管致辞 3、北京证监局、北京上市公司协会领导致辞 4、公司主要经营情况介绍 5、行业分析 6、交流提问 7、北京上市公司协会领导总结致辞(二)交流的主要问题及答复 问题1:请问公司奥布替尼收入近年快速增长原因?公司管线的BD预期? 答复:尊敬的投资者,您好!公司目前主要收入源于核心产品奥布替尼的销售收入,2024年度销售额达到约10亿元人民币,较2023年同比增长49.14%,且2025年第一季度实现同比增长89.22%。主要驱动因素为奥布替尼三个获批适应症(既往至少接受过 一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者(r/rCLL/SLL),既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴 瘤(MCL)患者(r/rMCL)及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者(r/rMZL))均纳入国家医保目录,且奥布替尼为中国首个且唯一获批针对复发或难治性MZL适应症的BTK抑制剂,MZL是中国第二常见的B细胞NHL,存在较大未满足市场需求。 公司正在持续进行管线海外临床与全球权益布局,特别是自身免疫性疾病领域,后续将持续推进自身免疫性疾病、血液瘤、实体瘤等领域的潜在国际合作。感谢您的关注! 问题2:请问奥布替尼在海外MS适应症的潜力?目前相关临床的入组情况? 答复:尊敬的投资者,您好!多发性硬化症(MS)是一种慢性中枢神经系统脱髓鞘疾病,高发于高加索人种,病灶累积会导致不同身体部位残 疾,是欧美主要致残疾病,拥有广阔的市场未满足需求。其中原发进展型多发性硬化症(PPMS)与继发进展型多发性硬化症(SPMS)目前仍然缺乏有效的治疗方式,奥布替尼拥有良好的有效性、安全性与透脑性,有望为PPMS、SPMS患者带来新的治疗选择。关于PPMS与SPMS的国际III期临床试验,公司已就临床试验方案细节与FDA,EMA等监管机构达成一致,正在加快推进临床启动其他相关工作。感谢您的关注! 问题3:请问公司管线立项与布局策略,后续的拓展计划? 答复:尊敬的投资者,您好!公司的目标是在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域。 在血液瘤方面,奥布替尼为公司的基石疗法,也是公司血液瘤领域丰富管线的核心。除了奥布替尼外,坦昔妥单抗(tafasitamab)在中国的上市申请已获得国家药品监督管理局批准,ICP-248(mesutoclax)与奥布替尼联合用于治疗一线CLL/SLL固定疗程的III期临床试验已在2025年第一季度正式获批启动。奥布替尼、坦昔妥单抗和ICP-248构成的强大产品组合,将为公司在血液肿瘤领域奠定坚实的基础 。凭借这一强大的组合以及来自内部和外部的持续研发,公司的目标是成为中国乃至全球血液肿瘤领域的领导者。 在自身免疫性疾病方面,公司布局了针对B细胞信号通路的奥布替尼,针对T细胞信号通路的2款TYK2抑制剂,覆盖多项包括多发性硬化症,ITP,系统性红斑狼疮,特应性皮炎,白癜风,银屑病等多种具有广阔市场潜力的差异化适应症。此外,公司还在探索具有独特作用机制的自身免疫性疾病口服创新疗法,例如IL-17小分子药物,公司相信这类疗法将满足慢性疾病治疗中的未满足临床需求。 在实体瘤方面,公司自己研发的抗体药物偶联物(ADC)技术平台,首个项目已递交临床试验申请,公司将持续拓展产品管线,为患者带来更多治疗选择。感谢您的关注! 问题4:请问公司未来业绩指引? 答复:尊敬的投资者,您好!2025年是公司成立十周年,公司将继续秉持“科学驱动创新,患者所需为本”的理念,持续加大研发投入, 推进研发管线内产品的临床开发和商业化进程,扩大业务合作范围,积极利用人工智能技术,加速实现公司2.0发展目标,推动更多产品管 线上市销售与国际化合作。2025年公司预计将继续保持收入增长与亏损收窄,后续业绩请关注公司按期披露的定期报告。感谢您的关注!