Cabaletta Bio 是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发创新性工程 T 细胞疗法,旨在为自身免疫性疾病患者提供深度和持久的治疗效果,甚至可能治愈。公司拥有两种平台技术:CARTA 和 CAART,分别旨在重置免疫系统或选择性地清除致病 B 细胞。公司领先产品候选药物 rese-cel 是一种 CD19-CAR T 细胞疗法,已获得美国 FDA 批准用于治疗系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病、系统性硬化症、重症肌无力和多发性硬化症。公司正在开展多个临床试验,评估 rese-cel 在不同自身免疫性疾病中的疗效和安全性。公司计划使用本次发行的净收益扩大 rese-cel 的临床开发,并提升其制造能力,为后期临床试验和商业化做好准备。本次发行将募集约 9400 万美元资金,用于以下方面:进行 rese-cel 的扩展性临床研究,启动潜在的注册研究;进一步发展制造能力,为后期临床试验和 rese-cel 的商业化做好准备;以及一般公司用途。公司面临的风险包括:管理对净收益的使用缺乏有效性的风险;发行价格可能超过公司净资产价值的风险;以及未来可能需要筹集更多资金的风险。