中国之路：加速生物制药创新与业务发展机遇

中国经济学sidhartha modi欧洲制药与生命签名科学张颖(ii)查尔斯·皮特曼-金，CFA+44 (0)20 3134 6023 charles.pitman-king@barclays.com 英国巴克莱+852 2903 2652 ying.zhang3@barclays.com 汇丰银行，香港Emily Field, CFA+44 (0)20 7773 6263 emily.field@barclays.com 巴克莱，英国建长(ii)+852 2903 2654 jian.chang@barclays.com 摩根大通银行，香港欧洲制药与生命科学中立的+86 (0)20 6175 1326 sidhartha.modi@barclays.com 巴克莱，英国李一涵，博士 +44 (0)20 35553563 yihan.li@barclays.com巴克莱银行，英国周英克(ii)+852 2903 2653 yingke.zhou@barclays.com 汇丰银行，香港陈丽，博士+44 (0)20 7773 2109 shirley.chen@barclays.com 巴克莱，英国Anurag Surendra Sharma +91 (0)22 6175 4548 anuragsu.sharma@barclays.com 巴克莱，英国 研发快速推进：中国的生物制药产业正迅速从专注于仿制药和快速跟随策略转向真正的创新。卓越的研发效率、较低的成本以及稳健的临床结果凸显了中国作为全球制药创新强国的日益增长的地位。阿斯利康和赛诺菲都向我们强调了本土研发的战略重要性，阿斯利康将上海称为其第五个全球研发中心（并建立北京站点作为其第六个），赛诺菲扩大与中国生物技术合作伙伴的合作以加强其创新足迹（参见我们对中国管理团队的见解）。中国丰富的BD资产管道：面对全球定价压力和专利到期，跨国公司正越来越多地寻求业务发展交易。与中国创新者进行战略并购和许可活动，对于加速管线增长和维护市场领导地位至关重要。中国生物制药公司现在提供了大量有吸引力的管线资产，准备好进行国际合作、许可交易和战略合作，尤其是在高价值治疗领域（参见图10-17的业务发展动态）。聚焦三种类型的资产：双特异性抗体、GLP-1 和 ADC 资产脱颖而出。这两个部分都显示出显著的临床前景、快速进展和强劲的交易活动，将中国资产定位为对欧盟制药而言具有全球竞争力和商业吸引力的来源。在我们的OW评级名称中，我们认为AZN和赛诺菲在地区内的长期成功方面最有优势，前者基本上解决了去年的调查，两家公司投资该地区. 作为美国政策环境仍然不确定且波动在我们看来，中国似乎有能力吸引生物制药领域的增量投资(see:福泰：中国将全球动荡视为“亲商”的机会，诺华首席执行官称(07/05/25)).主要的大规模欧盟制药公司采取：尽管目前中国代表了大多数大型市值欧盟制药公司收入中相对较小的比例，但它仍然是一个重要的战略市场，具有长期潜力。在一段时期内由于政策压力（如按量采购）等原因而有所减弱后，一些公司继续在该地区投资，包括阿斯利康和赛诺菲。阿斯利康重申其对中国的承诺，将其视为一个关键市场和创新的源泉，并通过严格的准入策略和不断增长的研发存在来支持这一承诺。与此同时，赛诺菲专注于通过本地供应链、报销参与以及在高未满足需求领域（如2型糖尿病）扩大准入来实现可持续增长。在美国药品定价和监管压力日益增加的背景下，中国可能会重新成为那些保持强大本地存在的公司的一个重要增长动力。鉴于中国制药行业的各种资产，它是一个有价值的可选择性和投资组合差异化的来源。因此，我们认为持续的中国参与是一个战略上的积极因素，可能增强长期盈利弹性和增长可见度，尤其是如果政策环境稳定或改善的话。因此，尽管并非我们OW评级的主要驱动因素，但我们将阿斯利康和赛诺菲视为在该地区具有良好定位的公司，并将继续监测全球地缘政治格局，以观察在当前高度不确定的时期，投资是否会从美国转向中国。 2 目录2025年6月10日 3用6张图表讲述的故事. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . .4 中国创新药市场中跨国药企/本土药企的市场份额. . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 中国的研发能力以及来自跨国公司的商业拓展需求. . . . . . . . . . . . . . .BD资产的关键领域7. . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .12 阿斯利康：来自国际执行副总裁.. .16 赛诺菲：来自中国负责人的意见. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . .来自我们中国经济学家的18个观点. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . .20 01002003004005006002023202420250.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%2020202120222025年6月10日用6张图表讲述的故事图1。2019-2028年中国医药支出格局$ bn日本北美洲中国东欧拜耳诺和诺德阿斯利康诺华桑迪奥来源：巴克莱研究，IQVIA洞察，2024年1月，版权所有，IQVIA。保留所有权利图 5.中国销售额占全球销售额的百分比（据IQVIA估计）来源：巴克莱研究，Midas月度审计，2020年1月至2024年12月，版权所有来源：巴克莱研究IQVIA，版权所有来源：巴克莱研究，IQVIA洞察，2024年1月，版权所有IQVIA，保留所有权利 20262027202820232024印度 西欧GSK罗氏 3-16+17+18-29+110-120182023202828%19%9%5%5%4%3%27%图6. 中国的创新管道类型排名 排名 排名 国家 %美国 国家 %美国 国家 %美国1 美国100% 1 美国100% 1 美国2 中国27.7% 2 中国23.0% 2 中国日本17.2% 3 日本10.6% 3 日本4 德国10.4% 4 德国9.2% 4 德国5 法国7.4% 5 法国6.6% 5 法国意大利6.9% 6 意大利5.9% 6 意大利英国5.6% 7 英国5.8% 7 英国巴西5.2% 8 巴西5.0% 8 巴西西班牙5.1% 9 西班牙4.7% 9 西班牙加拿大4.5% 10 加拿大4.4% 10 加拿大其他细胞治疗基因治疗ADC双特异性/μ小ltispecific分子 单克隆抗体 抗体 放射配体来源：巴克莱研究，IQVIA洞察，2024年1月，版权所有IQVIA，保留所有权利来源：巴克莱研究，IQVIA洞察，2024年1月，版权所有，IQVIA。保留所有权利 图7. 2015-2024年中国企业及跨国公司研发创新药市场规模（人民币十亿）中国的创新药市场正在扩张，本土企业正在获得市场份额中国制药公司在这个细分领域取得了重大进展，其创新药市场份额从2015年的18.7%上升到2024年的27.8%，标志着市场主导权发生了重大转变，这一传统上由跨国公司主导。这一增长反映了中国研发的治疗方案的增强临床价值。如下图所示，这些图表显示，在2020年至2024年间，大型市值欧盟制药公司中，中国销售额占全球销售额的百分比呈温和但持续下降。阿斯利康的下降最为显著，从2020年的20%下降到预计的2024年12%，这反映了较高的基数效应和增长动态的变化。其他公司如我们观察到，在欧盟大型制药公司中，中国销售额占全球销售额的百分比出现适度下降。跨国公司/本地制药公司在中国创新药市场的市场份额2015年至2024年，中国核心医院药品市场按PharmaCube从6610亿元增长至8822亿元，年复合增长率为3.3%。值得注意的是，同期该市场中创新药的比例从21%上升至29%。例如，国内BTK抑制剂泽布替尼和PD-1/VEGF双特异性抗体依维诺单抗在头对头临床试验中，相较于国际竞争对手展现了更优疗效，推动了中国创新药在竞争激烈的治疗领域的突破。同时，随着商业化体系日益复杂，中国企业正通过国家医保谈判加速创新药市场准入，并借由多元化的渠道迅速扩张，随着中国创新药在NDA（新药申请）提交中所占比例的上升。 来源：巴克莱研究，PharmaCube数据库2025年6月10日 0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%20202021202220232024拜耳诺和诺德GSK罗氏阿斯利康诺华桑迪奥图 8中国销售额占全球销售额的百分比（公司报告）来源：IQVIABarclays Research，Midas Monthly Audit，2020年1月至2024年12月，版权所有IQVIA，保留所有权利赛诺菲和诺和诺德在中国贡献方面也显示出逐渐下降的趋势，而拜耳和罗氏等公司在同期则相对稳定。这一趋势可能归因于几个因素，包括新冠疫情持续的干扰、不断发展的监管和定价框架（如按量采购VBP等）。虽然中国仍然是关键的长远增长市场，但近年来相对的优先级被降低，突显了在应对政策和市场变化时持续本地执行和适应性的重要性。图9。中国销售额占全球销售额的百分比（据IQVIA估计） 中国的研发能力跨国公司业务发展的需求中国的研发能力和国外企业的商务需求•更高效率和更低成本中国生物制药公司的核心优势之一在于其卓越的研发效率以及显著更低的成本。在新药临床试验前•转向创新中国的研发格局正在发生根本性转变——从模仿跟进到原始创新、突破性创新。历史上，中国药物开发专注于“仿制药”和“优效仿制药”。然而，在监管强调临床价值的推动下，越来越多的中国企业正转向更原始的创新。它们正迅速从快速跟进发展到最佳创新药物(BIC)甚至首创创新药物(FIC)。2015年，只有9个国产首创创新药物进入临床试验，占不到10%。到2024年，这一数字已增至120个，占比超过30%，显示中国在首创药物开发方面的快速增长潜力。•中国正成为全球创新引擎中国正迅速成为全球创新药物研发中心，在许可转让和国际扩张方面取得显著进展。根据PharmCube数据库，2024年中国许可转让交易总额达508亿美元，同比增长30%，而预付款项仅达40.9亿美元，同比增长18%。我们相信，由于其丰富的管线、卓越的效率和极具竞争力的开发成本，中国将日益成为跨国公司外部创新的重要来源。•并购活动繁荣面对全球药品定价挑战和专利悬崖的双重压力，大型制药公司不仅增加研发投资以提升创新产出，还越来越多地转向并购、BD交易和各种形式合作，以更快速地获取创新性管线资产。与此同时，对有吸引力药物候选人和目标公司的需求激增，导致收购溢价飙升。 7 图10。2015-2024年中国许可输出交易数量2025年6月10日来源：PharmaCube数据库 • 中国创新药靶点分布情况阶段，领先的生物科技公司仅用12-20个月即可从机制验证推进至临床前候选药物（PCC）阶段，与全球平均的24-36个月相比，节省了30-50%的时间。在临床试验入组方面，中国生物技术公司表现优于国际同行，PD-1试验患者入组率是全球平均水平的1.8-3倍，GLP-1试验患者入组率高达全球平均水平的5倍。就成本而言，中国公司可将成本降至美国平均成本的三分之一左右，得益于人才成本相对较低、试验进程更快以及灵活的监管政策。°双/多靶点药物开发正在日益成为药物创新的关键方向。在排名前3的目标中，针对CD19的双/多靶点疗法主要是细胞疗法，目前有101个候选药物正在开发中。最常见的组合包括CD1