AI智能总结
2根据国家统计局及相关预测,2024年我国医药工业市场规模约为2.98-3万亿元,我们预计2030年规模以上医药工业企业收入将突破5万亿元,年复合增长率为8.9%。一、2024年发生了哪些重要变化?(一)2024年中国医药授权交易继续上升,交易总金额及首付款金额仅次于美国,跨国药企们继续大量引进中国资产 3回顾2024年的全球医药行业授权交易数据,可以发现中国医药企业在其中扮演着越来越重要的角色。2024年1月至2024年12月31日,美国医药授权交易338件,涉及管线/技术449个;中国医药对外授权交易(License-out)124件,涉及管线/技术152个;欧洲医药授权交易165件,涉及管线/技术222个。以上三个国家/地区所发生的交易占据了全球交易事件数的超80%,是毫无疑问的全球医药授权交易中心。特别值得关注的是,中国企业作为产品/技术转让方的交易(中国对外授权交易)数量少于美国和欧洲,而从交易金额和首付款来看,美国医药授权首付款80.7亿美元,总金额917.4亿美元;中国医药对外授权交易首付款41亿美元,总金额522.6亿美元;欧洲医药授权交易首付款27.1亿美元,总金额349.9亿美元;日本医药授权交易首付款2.4亿美元,总金额45.7亿美元。中国总交易金额和首付款金额已经超越欧洲和日本,仅次于美国;而从单笔授权交易金额维度看,中国授权交易的平均单笔交易总金额达到4.2亿美元,平均单笔交易首付款为3,305万美元;而美国相应数据则分别为2.7亿美元和2,386万美元;而欧洲相应数据则分别为2.1亿美元和1,640万美元。中国企业在医药对外授权交易金额方面已经低调超过大洋彼岸的医药帝国。以上数据可以反映出,过去 4几年中国的创新药投入已经逐渐开花结果,在质与量上都得到了国际市场的认可,中国创新也更加靠近舞台中心。 6将视线转向中国自身,纵观历年数据,我们可以看到,中国企业授权交易的金额正在快速增长,对外授权总交易金额从2020年的48.5亿美元上涨到2024年的522.6亿美元,年均复合增长率超过80%,而全球同期数据仅有近10%。在中国2024年的全部授权交易事件中,创新药项目占比达67%,生物类似药占比达10%,中国创新药和生物类似药得到了国际医药市场的广泛认可。从治疗领域来看,肿瘤和罕见病仍然是交易的热门领域。值得注意的是,在近年来IPO大幅收窄的背景下,授权交易对于医药企业融资的重要性被进一步放大。中国对外授权对于中国Biotech企业已经是不可或缺的能力。在2023年中国医药出海迎来大爆发,出海授权数量首次超过从海外引进的数量,2024年国产创新药出海不仅在交易数量和交易金额上更进一步,首付款总额首次超过融资总额,在2024年,创新药领域融资总额达到281亿元人民币,而2024年中国医药企业A股IPO募资总额为30.26亿元人民币,港股IPO募资80.91亿元人民币,美国IPO募资16.56亿元人民币,无论一级还是二级市场募资都低于同年中国企业授权交易首付款总额,而对外授权首付款达到40.99亿美元(约 7合人民币298亿元),后者正在成为中国医药企业重要的资金来源,为企业发展注入珍贵血液。我们认为,跨国药企加速“扫货”中国资产的核心驱动因素是专利悬崖、政策支持与中国创新崛起。跨国药企面临核心药物专利到期的严峻挑战。以武田为例,其第三代TKI药物普纳替尼专利将于2026年到期,而通过授权引进亚盛医药的奥雷巴替尼,不仅可接棒“专利悬崖”,还能对抗诺华的同类竞品阿思尼布,巩固其在血液肿瘤领域的地位。据统计,仿制药或生物类似药上市后,原研药销售额在第二年可能骤降60%以上,BD成为跨国药企维持增长的重要策略。中国创新药企技术突破与效率提升,中国在ADC(抗体偶联药物)、基因治疗、细胞疗法等领域的研发能力显著增强。例如,普方生物的ADC药物Rina-S因靶向FRα的创新设计被丹麦药企Genmab以18亿美元收购,创下中国生物技术公司被海外并购的金额纪录。此外,亘喜生物的FasTCAR技术平台将CAR-T细胞制备时间从数周缩短至次日,解决了行业痛点,成为阿斯利康12亿美元全资收购的核心动因。政策与资本协同效应,中国政府在2024年发布《全链条支持创新药发展实施方案》,从研发、审评到支付环节提供系统性支持。例如,医保局探索“丙类药品目录”覆盖高价值创新药,商业保险加速覆盖,缓解了创新药的支付压力。资本层面,港股医药板块估值回升至15.53倍(2025年2月),AI技术(如DeepSeek-R1模型)的应用进一步降低了研发成本,形成资本与创新的正向循环。同时跨国药企的合作模式升级为从“单一授权”到“全链条绑定”的新模态。BD交易规模与阶段前移,2023-2024年,跨国药企与中国药企的BD交易总额近500亿美元,交易数量超过80起,首付款占比显著提升。例如,罗氏以8.5亿美元首付款引进锐格医药的CDK抑制剂,创下国产分子对外授权首付款纪录。更值得注意的是,交易资产从临床Ⅲ期向早期延伸:2024年跨国药企的BD交易中,Ⅰ期临床及之前的项目占比超过80%,如诺华以41亿美元收购舶望制药的Ⅰ期临床项目。聚焦“中国式需求”与疾病领域细分,跨国药企在BD中不仅强化自身管线,还针对中国本土疾病谱布局。例如,武田引进的BBM-H901注射液面向中国近10万B型血友病患者,而艾伯维以17亿美元引进的TL1A抗体FG-M701则瞄准快速增长的炎症性肠病市场。从疾病领域 8看,肿瘤(尤其是ADC药物)仍是交易核心,TOP10交易中ADC占据六席,如恒瑞医药与默沙东合作的Lp(a)口服小分子HRS-5346。大量的License-out背后也隐藏着忧患,融资分化与“卖青苗”现象,2024年一级市场融资额断崖式下跌,部分Biotech因现金流压力被迫低价出售早期资产。资本寒冬下,BD交易成为Biotech的主要退出渠道,但也可能削弱长期创新动力。跟踪式创新与基础研究短板,尽管中国在《细胞》《自然》《科学》等顶刊发文量全球第二,但多数创新药仍为“me-too”或“me-better”产品。例如,PD-1/PD-L1抗体全球市场份额仅4%,且同质化竞争严重。基础研究投入不足(中国研发支出中基础研究占比约6%,远低于美国的15%)制约了原始创新突破。(二)NewCo兴起,全球卷起新模式的中国资产收购浪潮2024年是中国创新药企通过NewCo模式实现国际化突破的关键年份。在行业融资遇冷、国内集采压力加剧的背景下,NewCo模式凭借其“风险分担+权益保留”的双重优势,成为药企出海的核心路径。2024年5月,恒瑞医药带起了NewCo的热浪,将旗下GLP-1产品组合海外权益许可给美国Kailera(Hercules)公司,获得1.1亿美元首付款和近期里程碑,并获得Kailera公司19.9%的股权,整体交易规模超60亿美元。而Kailera公司则完成了由AtlasVenture、Bain Capital、RTW和Lyra Capital投资的4亿美元A轮融资。这次交易引发了连环反应,NewCo这种海外投资方以创新药IP作为核心资产的“产品授权+股权”交易形式迅速崛起,短短半年,康诺亚、亿腾嘉和、岸迈生物、维立志博等一众明星公司加入其中,从2024年初到2025年第一季度,国内医药企业已经完成了10起NewCo交易,交易总金额超过100亿美元。 从涉及企业来看,按照海外授权交易时间先后顺序授权企业分别为恒瑞医药、康诺亚生物、嘉和生物、岸迈生物、领康生物医药、维立志博、科伦博泰/和铂医药、诺诚健华,其中大多数为上市公司(A股或H股),说明研发能力突出、综合实力雄厚的企业更容易实现NewCo。从交易金额来看,2024年中国药企NewCo交易中恒瑞医药以总金额(含首付款及近期付款、里程碑付款)超过60.35亿美元稳居榜首,康诺亚生物通过五项NewCo达成交易数量最多的Biotech企业,首付款及近期付款方面,恒瑞医药同样以1.1亿美元排在第一,2024年到2025年第一季度NewCo平均首付款金额约为3705万美元,总金额11.6亿美元,剔除恒瑞医药NewCo交易金额的拉动,平均首付款金额约为2981万美元,总金额5.5亿美元。说明中国药企通过NewCo模式可以短期内为企业注入丰富的资金。(三)2024年产业驱动的投资仍为主旋律 9 142024年1月1日到2025年第一季度,一级市场上3亿以上的医药相关交易事件一共有61起,交易总额达759亿人民币,相比2023年到2024年3月的59起,650亿人民币,数量略微增长且交易总额增长明显。从融资和并购角度来看,其中42起是融资事件,19起是并购事件,并购事件数量占比超过30%,金额达到511亿人民币,并购金额占比达67%,其中2024年14起,金额达437亿人民币,占比达71%,对比2023年8起,260亿人民币,金额占比48.8%,交易金额增幅接近70%,而2022年并购事件只有5起,数量占比约6%,总金额24亿,并购金额占比不到5%,可以看到从2023年开始并购交易的数量和金额开始出现大幅的提升,特别是金额上已经在大额交易中占据主要地位。 并购交易的大量涌现,其中重要原因是产业方参与度上升。2024年1月到2025年3月的19起并购事件中有18起都看到产业方的身影,如Genmab18亿美元收购普方生物,华润双鹤31.15亿人民币收购华润紫竹,中国生物制药18.2亿人民币收购正大青岛,这些大额并购交易都是产业公司主导。从融资端来看,也可以发现产业方在推动医药行业的发展中的重要性逐步提升,而在刚提及的大额融资交易中,与产业方相关的达到15起,占比接近40%,包括箕星药业1.62亿美元融资,和铂医药1.05亿美元战略融资、津药太平4.94亿人民币融资,亚盛医药7500万美元融资。(四)跨国药企通过“进退结合”策略,既押注中国创新药市场红利,又规避政策与竞争风险,凸显中国市场在全球战略中的动态平衡价值1、战略收缩:剥离非核心资产及成熟产品,以应对地缘政策及集采风险 16 17面对地缘政治博弈及中国带量采购常态化,跨国药企通过业务剥离、商业化外包及供应链调整优化资源配置:在华成熟资产剥离:2024年8月UCB宣布一项资产剥离交易,将其在中国大陆的神经系统成熟产品(开浦兰、维派特、优普洛)与抗过敏产品(仙特明、优泽)出售给两家投资公司——康桥资本与阿布扎比主权投资机构穆巴达拉,交易金额为6.8亿美元,约合48.4亿人民币;同月,协和麒麟将中国子公司协和麒麟(中国)制药有限公司以7.2亿元人民币对价出售给香港维健医药集团,并同时转让Crysvita和Poteligeo在内多个成熟药品的中国销售权;成熟产品商业化外包:2024年11月,辉瑞将阿诺新、爱博新、法玛新、赛可瑞等四款肿瘤药在中国的商业化运营权授权给华润医药商业,该四款药物均已进入中国市场多年;2025年3月,拜耳将瑞戈非尼片(拜万戈)和索拉非尼片(多吉美)等两款肝癌靶向药的中国市场推广权独家授予亿帆医药,仅保留生产权益。其中瑞戈非尼片在第十批国采中有6家药企中标,而拜耳未能入选;亏损业务退出中国:2024年4月,勃林格殷格翰旗下卒中康复业务品牌“霁达康复”宣布退出中国,退出原因主要系因患者康复意识薄弱及支付能力限制所致。据相关调查显示,我国卒中患者发病一周内接受康复治疗的比例仅为11.5%,而美国为67%,德国为85%,更有42.4%的患者卒中后没有接受过任何康复治疗。跨国药企除了将受到集采影响的产品剥离或转移到院外,也在持续加大创新药的引入和将更多大品种产品引入医保,针对大品种产品以量换价打开国内商业化空间,与此同时,我们也注意到跨国药企亦在国内加大研发布局,其主要目的在于充分利用国内研发的高效及低成本优势,从而有效推进产品的研发进度。2、进击创新:加大创新资产引入与深化研发及产能布局中国创新资产授权出海交易持续火热中国创新药License-out交易自2023年起持续火热,据相关数据统计,2024年中国创新药对外授权交易数