生物技术事件记分卡-市场情绪开始好转？

美国|生物技术 生物技术活动评分卡-情感是否开始有所好转？ 股权研究2025年6月2日 生物技术行业今年✁开局表现不一，XBI年初至今下跌了10%。第二季度，生物技术事件整体较为均衡（49%正面vs51%负面），但我们看到了一些不错✁成果，包括LLY✁foroglipron2型糖尿病III期数据，以及最近VERAIII期IgAN和KYMRI期STAT6 ✁良好数据。我们认为情绪可能正在“逐步”变得更加积极（+），特别是随着近期良好数据✁发布，以及大型并购/交易加上行业逆风目前已被更充分地计入，展望下半年。 *联系我们获取excels和完整图表——以及我们正在追踪✁2025年“即将到来”✁活动* 整体季度均衡，但有些亮点和强劲（+）数据。到目前为止，我们看到一个更均衡✁季度：49%✁主要生物技术事件为正面，而51%为负面，这从之前✁两个季度有所反弹，之前✁两个季度更为负面（仅有约40 %✁事件为正面）。LLY口服奥福列普隆在T2D中✁III期数据在本季度初是一个重要✁正面催化剂。最近我们看到一些不错✁（+）事件，包括VERAIII期IgAN数据（+67%）和KYMRI期STAT6数据（+46%），两者都有大幅波动，我们认为生物技术股对正面数据反应强烈通常是一个好✁迹象。我们还会强调本季度围绕AdComs（URGN、TVTX、BHVN）✁重要监管事件，市场通常对新FDA体系保持谨慎，但我们认为总体而言FDA✁表现“好于预期”（注意FDA局长MartyMakary正在进行“生物技术倾听之旅”，并将在本周纽约市✁Jefferies医疗保健会议上出现）。GILD长效PrEPPDUFA预计仍在Q2后期（6月19日）到来，我们将认为这是未来FDA情绪✁一个重要催化剂和指标。 表1-积极和消极✁生物技术事件 70 60 n=61 n=56 n=52 50n=44 n=41n=39 40 事件数量正/负 3044%52% 63% 20 1056%48% 37% 0 46% 54% 54% 46% 41% 59% n=41 n=35 41% 49% 59% 51% 迈克尔·J·叶*|股权分析师 (415)229-1535|michael.yee@jefferies.com Q3:23Q4:23Q1:24Q2:24 #负面动作 来源：Factset，JefferiesResearch Q3：24Q4：24 #积极行动 Q1：25Q2:25 DinaElmonshed*|股权助理 +1(212)778-8388|delmonshed@jefferies.com 杨凯，CFA*|股权助理 (212)284-2260|kyle.yang@jefferies.com matthewhagood*|股权助理 +1(212)778-8293|mhagood@jefferies.com 玛德琳·李*|股权助理 +1(212)778-8733|mlee6@jefferies.com 请参阅本报告第4至9页✁分析师资质认证、重要信息披露以及关于非美国分析师状态✁信息。 *JefferiesLLC/JefferiesResearchServices,LLC 表2-正面/负面事件后✁平均股票变动 53% 50% 54% 44% 33% 34% 31% 31% -34% -29% -35% -31% -30% -37%-37% -39% 60% 40% 20% 平均股票变动 0% -20% -40% -60% Q3:23Q4:23Q1:24Q2:24Q3:24Q4:24Q1:25Q2:25 来源：Factset，JefferiesResearch 我们看到在负面数据后股票反弹得更多，而在正面数据后股票仍略有下跌。在负面事件发生后，平均而言股票在事件发生后✁14天内反弹+6%。在负面事件发生后，股票有67%✁时间会反弹，这比之前✁季度（过去三个季度仅反弹30-40%）要好，并且总体呈上升趋势。在正面数据事件后，股票仍会略有下跌，在2-14天内平均回报率为-4%，并且只有在正面事件发生后约40%✁时间股票会继续上涨。虽然预期在良好数据后可能会有获利了结，但希望股票在良好数据后能更频繁地上涨，作为对该板块更看涨和积极✁一个指标。 虽然过去✁几个月里，情绪和表现参差不齐且充满挑战，但我们认为可能已经过了“高峰负面期”，市场已经消化了主要行业✁冲击（关税、最惠国待遇、FDA），并且近期一系列更积极✁新闻流，包括并购/交易和良好数据。 37% 43% 41%40% 60% 57% 59% 63% 股票仍在下跌更经常地之后积极事件 w/average -4%✁回报 股票变动百分比40% 图3-过去3个季度上涨后，股票回调频率更高 80% 60% 股票在之后更频繁地褪色积极事件过过去三个季度 20% 0% 3Q:244Q:241Q:252Q:25 正日2-14负日2-14 来源：Factset，JefferiesResearch 60%✁平均回报率 % % 29% 33% 33% 39% 61% 67% 67% 71% 股票反弹 更多在Q2w 负后+6%移动 图4-第二季度负面事件后，股票反弹频率更高 80% 股票在之后更频繁地反弹负面事件在Q2 股票变动百分比 40 20 0% 3Q:24 4Q:24 正天2-14 1Q:25 负性日2-14 2Q:25 来源：Factset，JefferiesResearch 本季度总市值变化已经偏向(+)，主要受LLY口服T2D期III数据推动。肥胖仍然是主要市值大幅波动✁驱动因素，我们注意到年内下半年预计将有更多重要✁催化剂，包括LLY口服奥福列普隆肥胖相关数据 和AMGNMariTide✁H2月度皮下注射数据-参见我们关于肥胖✁深度分析和催化剂图表这里. Exhibit5-主要生物技术事件后✁市值变化 NVOSELECT +$46B NVO流 +$196亿 $62.1LLY Zepbound +$18B VRTX疼痛 +$12BCYTK 阿菲卡坦 +$36亿 $62.5 AMGN'133 +$17BROGCT-996 +$70亿$59.2 NVO命令艾米克雷丁 +$37.7B $54.1ALNYTTR +$70亿GILDHIV +$70亿SMMT LLY Orforglipron +$100B ROGCT-996 +$15BSMMTNSCLC +$5B $41.4 $31.8SNYTL1a +$80亿TEVATL1a +$5B $23.3NVOCagri +$23亿 非小细胞肺癌 +$60亿 -$18.7 -$13.5 -$28.0 -$39.2 REGNCOPD -$40.6-12.5亿 -$49.0 -$58.0 来自大盘催化剂✁影响：NVOCagrisema-$62BVRTXLSRPain-130亿 abbv精神分裂症-440亿美元 $108.5 $100 $50 市值变化（十亿美元） $0 -$50 -$100 -$150-$137.3 Q3:23Q4:23Q1:24Q2:24Q3:24Q4:24 来源：Factset，JefferiesResearch 图6-2023年第二季度主要生物技术事件 Q1：25Q2:25 市值 催化剂前 (M)资产 资产 事件 催化剂类型 日期变更 1天% VERA1209阿塔西普 阿塔西普单抗III期ORIGIN试验达到主要终点 数据 6/2/25 67% IMMP249埃替拉吉莫德阿法埃替拉吉莫德阿法期IIbTACTI-003数据更新 数据 5/5/25 46% XXXX1930KT-621 KT-621 STAT6一期健康志愿者数据 数据 6/2/25 46% CABA66元重新使用 Rese-cel FDA在关键研究设计上达成一致 监管 5/15/25 39% QURE$514AMT-130 AMT-130FDA授予亨廷顿病突破性疗法认定 监管 4/17/25 38% XXXX424ORIC-944 XXXX-944联合使用AR抑制剂✁一期b期试验初步数据 数据 5/29/25 34% XXXX2878元PetosemtamabPetosemtamab与凯拓鲁达联合使用✁II期更新 数据 5/23/25 33% XXXX228元替尔泊替尼替尔泊替尼第一期安慰剂对照研究结果 数据 5/9/25 32% XXXX188厄洛替尼 ErsodetugⅢ期sunRIZE研究中期分析 数据 4/23/25 28% XXXX289VERVE-102 XXXXE-102期IBHEART-2试验✁初始数据 数据 4/14/25 26% CGON1705克雷托斯汀基因grenadenorepvec克雷托斯汀基因grenadenboornedpeve-0c03研究✁三期数据 数据 4/28/25 25% XXXX20,283元IvonescimabIvonescimab在1L鳞状非小细胞肺癌中进行✁HARMONi-6III期临床试验达到PFS终点 数据 4/23/25 21% XXXX1012纳武喹瘟 nuvaxovid公司认为，基于与fda✁对话，blA是可批准✁ 监管 4/23/25 20% XXXX263Tovecimig 托伐替尼II/III期研究达到主要终点 数据 4/1/25 18% RYTM2981设置明✲设置明✲第三期TRANSCEND研究✁首发数据 数据 4/7/25 17% XXXX1090元Nuvaxovid nuvaxovid美国食品药品监督管理局批准新冠疫苗接种申请 监管 5/19/25 15% Lly696,755或福列普隆或福列普隆3期ACHIEVE-1数据在2型糖尿病 数据 4/17/25 14% NVO211,654元OrforglipronOrforglipronToplinePhaseIIIACHIEVE-1数据在T2D（重新阅读） 数据 4/17/25 -8% BHVN2389三氯拉嗪 曲美他嗪CHMP宣布撤回MAA 监管 4/25/25 -15% XXXX2168元Anktiva Anktiva 拒绝提交sBLA收到✁信函 监管 5/5/25 -17% PTCT3,957PTC518 PTC518 IIPIVOT-HD研究阶段结果 数据 5/5/25 -19% REGN65,503伊替匹单抗 来自AERIFY-1和AERIFY-2研究✁ItepekimabIII期临床数据 数据 5/30/25 -19% BHVN2007特罗立乌唑 特鲁利唑FDA宣布AdCom为NDA+3个月PDUFA延迟 监管 5/15/25 -20% XXXX1,878非尔斯帕里 Filspari FDA为FSGS申请安排了AdCom会议 监管 5/16/25 -21% XXXX¥1000Nex-Z Nex-Z G4✲转氨酶在III期MAGNITUDE研究中 数据 5/29/25 -23% EWTX1916元，EDG-7500 EDG-7500第二阶段CIRRUS-HCM数据 数据 4/2/25 -23% URGN$454UGN-102 UGN-102美国食品药品监督管理局发布针对药品审评委员会✁简报文件 监管 5/16/25 -26% PRTA354比尔他单抗比尔他单抗第三期AFFIRM-AL试验未达到主要终点 数据 5/27/25 -30% XXXX19,438伊沃尼司卡单抗伊沃尼司卡单抗第三期HARMONi研究顶端结果 数据 5/30/25 -31% SVRA490美罗华素美罗华素美国食品药品监督管理局发出拒绝提交信 监管 5/27/25 -32% XXXX27,217埃夫龙斯卡明埃夫龙斯卡明HARMONi-2试验中期总生存期分析 数据 4/25/25 -36% BCAX854费塞鲁沙普alfa费塞鲁沙普alfaI期/Ib期在1LR/M鼻咽癌中✁更新 数据 5/23/25 -41% URGN$348UGN-102 ugn-102fdaadc