变革处方：妇女健康研究的政策建议（英）

核心观点： 女性健康研究长期存在资金、参与度和数据收集方面的不足，导致女性健康知识差距和医疗结果差异。研报提出了五大政策建议以推动女性健康研究进步：

• 解锁女性健康创新： 通过监管激励（如疾病指定和优先审评券）、财务激励（如税收抵免和研发资金）以及公私合作，鼓励对女性特异性疾病的投资和创新。
• 扩大女性在临床试验中的参与： 通过监管机构制定强制性政策，确保女性在临床试验中的代表性，特别是早期临床试验和关键治疗领域，并针对孕妇和哺乳期妇女制定专门的研究计划。
• 增强临床试验数据的细分： 标准化术语和数据收集方法，要求进行全面性别特异性获益-风险评估，并采用灵活的分析方法和全球数据共享，以最大限度地利用有限的数据。
• 以女性为中心设计临床试验： 采用性别特异性生物标志物，设计临床试验以解决性别差异，并加强对研究人员、开发人员、临床试验人员和患者的教育，以提高研究质量和结果。
• 深化对性别特异性差异的了解： 更新临床指南，确保对所有患者都安全有效的治疗；确保产品信息的透明度，以提供更安全、更有效的治疗；并在科学出版物中报告性别差异数据，以提高透明度。

关键数据：

• 女性平均比男性多活5年，但25%更多的时间处于健康状况不佳或残疾状态。
• 只有7%的医疗保健研究集中于 exclusively 影响女性的疾病。
• 女性在临床试验中的代表性不足，尤其是在早期临床试验和心脏病学和肿瘤学等关键治疗领域。
• 只有5%的可用药物经过充分监测、测试并标有适用于孕妇和哺乳期妇女的安全信息。
• 只有7%的偏头痛试验和17%的缺血性心脏病试验发表了性别差异数据。

研究结论： 通过实施上述政策建议，可以推动女性健康研究创新，确保女性在临床试验中的代表性，增强数据细分，设计以女性为中心的临床试验，并深化对性别特异性差异的了解，从而改善女性健康状况，并促进全球经济增长。