IVD产业调研报告：智慧化升级是主旋律

股票研究/2025.05.27 智慧化升级是主旋律医药 赵峻峰(分析师)余文心(分析师) 021-38676666021-38676666 登记编号S0880519080017S0880525040111 ——IVD产业调研报告 评级：增持 细分行业评级 股票研 究 行业跟踪报 告 证券研究报 告 医药制造业增持 本报告导读： 政策多重环境影响下，IVD行业机遇与挑战并存，智慧实验室是未来发展方向，维 持行业增持评级。 投资要点： 维持行业增持评级。人工智能加速应用，智慧实验室持续升级，品类齐全、软硬兼备且具备一定规模的平台化龙头有望进一步提升市场份额，维持行业增持评级。 多重环境影响，IVD行业机遇与挑战并存。2024年受医保控费、行 业整顿、DRG/DIP加速推进、集采扩面和落地执行、检验结果互认 等政策环境影响，终端需求释放情况一般，国内IVD行业增长承压。根据《中国体外诊断行业年度报告（2024版）》，2024年中国IVD市场规模预计低于1200亿元，与2023年基本持平，整体产业（含出 口）规模低于1700亿元。从细分品类增长情况看，预计生化下滑，免疫、分子诊断没有增长，血液体液、POCT、微生物、病理等增长约5%。整体看本土品牌产品占比约50%，其中上游原料、免疫、微生物、病理市场的本土品牌占有率分别25%、35%、20%、25%左右，国产替代仍有较大空间。未来�年，中国IVD市场预计年复合增长率为5-8%。 智慧实验室是未来发展方向。随着人工智能、大数据、数字孪生等 前沿技术的广泛应用，自动化及智能化检测设备进一步普及，便携 化、远程化检测手段兴起，更多新标志物的不断发现将为行业带来新的增长点。同时随着集采和终端收费调整落地，检验科逐步从利润中心变为成本中心，实验室自动化、智能化需求持续升级。如迈瑞在东莞市人民医院借助可生长、可扩展、可联合的智能化设备MT8000及融合各种创新的信息化软件，打造数字化“黑灯实验室”，可实现全流程自动化、过程可视化、原始记录可追溯、全环节无人化，助力实验室降本、提质、增效。 国产龙头平台化发展，多款新品发布推出。迈瑞医疗推出独立式智 能样本处理系统MT8000S帮助检验科重构样本处理流程，数智实 验室再次智能化升级；并发布分子诊断设备新品—全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统；新产业重磅发布高血压早筛与诊断诊疗方案，两项多中心研究率先建立基于化学发光小分子夹心法的原醛筛查、确诊新标准；安图生物发布AutolasB-1Star智能化流水线、微生物质谱检测系统AutofT系列、全自动凝血分析仪Ci330、液相色谱串联质谱检测系统AutomsTQ6000、全自动样本前处理系统AutoMaster、全自动液相色谱串联质谱检测系统AutomsQ600、思昆测序仪RapidGs480、全自动基因测序文库制备系统AISPre3200等八款新品。 风险提示：医保控费加剧；检验项目收费下调超预期；竞争加剧 行业跟踪报告 本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻 辑基于作者的职业理解，本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 本报告仅供国泰海通证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当 然客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放，并仅为提供信息而发放，概不构成任何广告。 本报告的信息来源于已公开的资料，本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌。过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。 本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此，投资者应注意，在法律许可的情况下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下，本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国泰海通证券研究”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 若本公司以外的其他机构（以下简称“该机构”）发送本报告，则由该机构独自为此发送行为负责。通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券。本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议，本公司、本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任。 评级说明 投资建议的比较标准 投资评级分为股票评级和行业评级。 以报告发布后的12个月内的市场表现为比 较标准，报告发布日后的12个月内的公司股价（或行业指数）的涨跌幅相对同期的沪深300指数涨跌幅为基准。 股票投资评级 行业投资评级 评级说明 增持相对沪深300指数涨幅15%以上 谨慎增持相对沪深300指数涨幅介于5%～15%之间中性相对沪深300指数涨幅介于-5%～5% 减持相对沪深300指数下跌5%以上 增持明显强于沪深300指数 中性基本与沪深300指数持平 减持明显弱于沪深300指数 国泰海通证券研究所 地址上海市黄浦区中山南路888号邮编200011电话（021）38676666