中国带状疱疹疫苗行业分析报告

摘要写作背景在人口老龄化进程加速与居民健康意识提升的双重驱动下，中国带状疤疹疫苗市场正迎来快速发展期。本研究报告以行业全景分析为核心，从市场规模演变、前沿技术迭代、政策法规导向、企业竞争格局等多维度展开系统性研究。通过深度追踪行业发展轨迹与技术演进脉络，量化评估市场增长潜力，精准剖析驱动行业变革的关键要素，力求为行业参与者与政策制定者提供前瞻性视角，全方位展现中国带状范疹疫苗市场的广阔发展前景与战略机遇。摩熵·咨询 ■中国带状疮疹疫苗市场前景广阔在人口老龄化加速和居民健康意识提升的背景下，带状疤疹疫苗需求持续增长，中国市场规模从2015年的0增长至2021年的6亿元，预计2025年将达108亿元。全球市场规模也不断扩大，且多数国家接种率低，未来市场渗透空间巨大。■市场竞争格局呈现双头主导，国产疫苗崛起全球共上市四款带状疱疹疫苗，中国已获批两款，中国市场主要由葛兰素史克的Shingrix和百克生物的感维主导，众多国内企业积极布局，绿竹生物、迈科康生物等在研管线进展迅速，未来竞争将更加激烈，推动市场持续发展。■技术创新推动行业发展，研发管线丰窗带状疱疹疫苗抗原技术中，重组蛋白技术领先，mRNA疫苗薪露头角。在研管线中，重组蛋白占比57.9%，RNA技术占31.6%，呈现多元化。众多企业在不同研发阶段积极推进，如绿竹生物的重组蛋白疫苗已中请上市，有望为市场带来更多选择。 01带状疱疹疫苗行业分析02带状疱疹疫苗竞争格局分析03.带状疱疹疫苗标的企业分析 目录 摩熵·咨询 行业分析 接种疫苗是带状疱疹有效预防手段带状疤疹（herpeszoster）是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水逅-带状疤疹病毒（varicella-zostervirus，vzV）经再激活引起的感染性皮肤病。带状疤疹是皮肤科常见病，除皮肤损害外，常伴有种经病理性疼痛，多见于年龄较大、免疫抑制或免疫缺陷等人群，严重影响患者生活质量，带状疱疹后神经病发病率高、疼痛难忍带状范疹后神经痛（PIIN）发病率较高，《带状范疹后神经痛诊疗中国专家共识》显示，约9%～34%的带状疤疹患者会发生PHN，并随年龄增加莲渐升高PIIN疼痛评效可达7级以上，属于重度疼痛，严重影响患者生活质量图1带状疤后造神经病的发病率65.0%75.0%发病率60岁及以上70岁及以上通过接种疫苗预防疾病符合国家提出的“预防为主，全民健康中心由治病向“治未病”转移战略为中心”的转变，并将“治未病”上升为国家战略。这一理念的核心是预防疾病的发生，减少疾病负担，推动健床中国建设。《健康中国2030》摩·咨询戴据来源：中国政府间，中国带状总外诊疗专家共识（2022点」，整型自享施咨节 产疫首是控制带状疱疹最经济、有效的措施·带状范疹和带状疤疹后神经痛尚无特效药，常见治疗手段以缓解症状为主，预后还可能复发，关国疾病预防控制中心已将带状疤涉疫苗纳入成人免疫程序表，推荐0岁及以上老年人及时接种带状疤疹疫苗，以预防带状疤疹的发生表1带状疱疹常见治疗手段及相关药物治疗手夜祖关药物转点临床治疗带将意疹的常用药物，能有效缩短病程，抗病毒药妆阿昔落韦，伐昔落韦泛昔落韦，澳夫定加连皮疹急合，减少新发皮疹，阻断病毒据载：和降平酸钠在急性带状疮疹发作后72小时内才开发挥效用镇痛治疗卡固周贴剂糖皮质激素波尼垫系统应用皮质激素应仅限下治疗Ramsar-Hunt境疗法合征和中柜神经系统并发症，加脂类或B山库择。发病初期：老胆泻肝九，加味道避九、新读片等；中医治疗发病中期：参茶白术九；中医外治有加快皮损急合和镇痛作用，并可谨对发病后期：七压载，云南白药，血府还密赢少PHN的发生有连。股景，大黄整出九等减毒活度苗（oarawax，感维）风防带状这参的有效拮施，抑别V再激活从而正组亚单位疫(Shingrix)风防带状这，HIN和其他并发症。 预防性疫苗的上市流程和销售流程图2中国带状疤疹疫苗研发上市流程肥标的发现临床前研究获批上市生产中请上市流通价段使用阶段摩·咨询 市场分析带状疱疹疫苗市场需求有待挖掘产人口老龄化趋势下，老年人健康需求值得关注。当前，我国65岁及以上人口2.2亿人，我国逐步进入到老龄化社会，老龄化程度逐渐加深。2015-2024年，我国65岁以上人口占比提升了5.1个百分点，老龄化进程明显加快；带状疤疹发病率随年龄增长而升高：根据《Thelobalcpidemiologofherpeszoster》统计显示（如图5）：带状疤疹发病率随着年龄增长而升高40-50岁之后，带状疱疹发病率显著升高。图4中国65岁以上人口数量及占比（百万人，%）■数圣16717620182019我国居民医疗保健消费整体呈逐年增加趋势。报据国家统计局数据，2023年居民人均医疗保健消费支出为2460元，占消费支出比例9.2%．我国居民医疗保健消费占比提升。2013-2023年，居民人均医疗保健消费支出占整体消费支出比例不断升高，显示出我国居民医疗保健意识增强。国产疫黄价格较低，疫黄可及性提升。从2价HPV疫黄和13价肺美变黄国产/进口价格对比，国产价格显著低于进口价格，这更有利于进一步提升图6中国居民医疗保健消费支出全额及占总消费支出比重（元）人均医疗支出占人均消费总支出的比重1,9020.685裁架来凝：国家统计马，Theglnhalepkleminlngofherpeszmster，其他公开果道，整理自落孝尚 行业政策21021720222023居民人均医疗保健支出2,1202.4602,547 300占总人口比例20010015015819120114420152016201720202021疫苗可及性3,0002,0001,0001,8432.115.1651.3081.451201520162017摩·咨询 图5全球不同国家带状疤疹发病率与年龄相关性全球善通人群带状疮疹的发- 20(onlo)-(on)sostus4tou病率为（3-5）/1000人年，-Gorzne (France)Utsch (Gemsry)15亚太地区为（3~10）／1000Yawn (US)人年，并逐年递增2.5%~5.0risson (CaredaJin (TaveanCha(foth)%。全球带状疱疹的住院率221为（2~25）/10万人年，死亡率为（0.017-0.465）/102024万人年，复发率1%~10%。表2不同疫苗进口/国产价格对比疫苗名称二价HIPV疫苗13价肺炎疫苗带状疤疹疫苗流惠波苗狂犬麦苗公司万泰GSK沃森Pfizer百克GSK同光中基诺诚维克价格329.580556698-1300150060-70>100200.-10034459561371316001800400 带状疱疹疫苗市场规模不断扩容全球带状疱疹疫苗仍有很大的市场空间。，弗若斯特沙利文数据显示，全球带状范疹疫市场规模从2015年的7亿美元增至2021年的24亿关元，预计2025年将增长至61亿美元，20.30年进一步增长至126亿关元。图7全球带状疤疹疫苗市场规模（亿美元）+15.6%)+26.3%G1+22.8%2472015202120251:多数国家疫苗接种率低，全球仍有很大的渗透空间。2021年除美国（26.8%）以外，多数国家带状范疹疫苗接种率处于很低水平我国仅为0.1%，未来渗透空间很大。随着GSK疫苗的不断拓展，2021年拓展超35个国家，2022年，也提升至35%，我国渗透率提升至0.3%摩·咨询戴媒来凝：若斯持沙利文，整型自摩落咨尚 中国的带状疮疹疫首市场持续显著增长的整体趋势，按销售收入计中国的带状疤疹变疫苗市场从2015年的0增至2021年的人民币6亿元，并顶计从2021年至2025年按106%的复会年增长率增长至2025年的人民币108亿元图8中国带状疤疹疫苗市场规模（亿元）281(+21.1%)C+106.0%)1086201520212025E2030E图2021年2022年50岁以上人口带状疤疼接种率+30.6%35.0%26.8%(%0'00+)5.2%0.1%0.3%美国院且中国 12620301:美国渗透界 ■20212022 疫苗政策与监管：严格监管，安全第一，创新驱动，行业整合表3中国疫苗监管政策政筑名称发文机关发文时间家疫苗流通和预防接种管理条国务院2016年4月强化疫苗流道和接种的监管，明确疫苗采购、储存、运输、接种等环节的责任，要求例》【修订】《关于进一步加强疫苗流通和国务院办公厅2017年1月提出加强疫苗流道和接种管理，规范疫苗采购、储存、运输和使用，强化疫苗全程追预防接种管理工作的意见》全国人大常委会2019年6月中国首部专门针对疫苗管理的法律，明确疫苗研制、生产、流项、接种等环节的法律《中华人民共和国疫苗管理法》责任，强化疫苗全生命期监管，严惩违法行为，保障疫苗安全有效。《关于改苹和完善疫苗管理体中共中央、国务院2019年6月提出改革疫苗管理体制，强化疫苗研发、生产，流通、接种等环节的监管，推动疫苦制的意见》《疫苗临床试验技术指导原则》国家药监局2020年12月提供疫苗临床试验的技术指导，明确疫苗临床试验的设计，实施，数据管理等方面的要求，确保疫苗临床试验的科学性和规范性。《度苗错存和运愉管理规范》国家卫健委，国家药监2021年2月规范疫苗储存和适输环节的管理，明确疫苗冷链管理要求，确保疫苗在储存和适输过局《关子推动药品集中带量采购国务院办公厅2021年1月推动药品（包括疫苗）集中带量采购常态化，降低疫苗采购成本，提高疫昔可及性，工作常态化制度化开展的意见》《“十四五”医药工业发展规工业和信息化部2021年12月提出“十四五”期问医药工业发展的重点任务，包括疫苗研发和产业化，推动疫苗技划》术创新，提升疫苗供应保障能力，促进疫苗产业高质量发展。《关于进一步加强疫苗质量安国家药监局2022年3月进一步加强疫苗质量安全监管，明确疫苗生产、流道、接种等环节的监管要求，强化全监管工作的通知》《关于推动生物医药产业高质国家发改委，科技部，2022年5月提出推动生物医药产业高质量发展的政策指范，包括支持疫昔研发和产业化，优化疫量发展的若干政策措范》工信部等苦市评市批流程，鼓励疫苗技术创新，提升疫昔产业竞争力。《疫苗生产流管理规定》国家药监局2022年7月规范疫苗生产和流道环节的管理，明确疫苗生产企业的质量管理责任，要求建立疫苗《关于进一步加强疫苗追潮体国家药监局2023年2月要求进一步加强疫苗追谢体系建设，实现疫苗全流程可追溯，确保疫苗来源可查、去系建设的通知》摩熵·咨询戴媒来源：公开操道，整型自序落咨尚 竞争格局分析 带状疱疹疫苗市场竞争格局：GSK主导，国产崛起，竞争态势良好全球共上市四款带状疤疹疫苗，中国已获批两款。截至目前，全球共上市了四款带状疱疹疫苗，分别是默沙东的乙os扫ax，葛兰素史克的Shingrix，SK化工株式会社的SkvZostcr及百克生物的感维。其中Zostavax由于保护效力较低已于2020年11月在美国停产，中国有两款疫苗上市，分别为笃兰素史克的Shinurix以及百克生物的感维。表4全球带状疤疹疫苗产品上市情况疫苗名称研发公司疫苗类型违应症人群接种剂次全球上市时间中国上市时间ShingrixGSK重组亚单位度苗50岁及以上成人22017-10感肇百克生物减毒活度苗0岁及以上成人12023-01-29ZostavaxMSD减毒活疫苗:2006-05-25Sky7astetSK化工减毒活疫苗:2017-1图102020-2024中国带状疤疹销售额（亿人民图112020-2024H11中国带状范疤疹疫苗签发图122017-2023全球带状疹销售额（亿人民币）币)此次（批）5042.9GSK10088009Zostavax40百克生物88780I GSKShingrix3034.460百克生物49200感维161.32012.020.04038101.26.04.96.020121310069.11.212.05725396.04.96.08.88.512