Atai生命科学：5-MeO-DMT在抑郁症治疗中的积极信号

美国|生物技术 ATAI生命科学 使用5-MeO-DMT致幻剂鼓励信号-关键IIb期数据在25号中期 评分买入 闪存笔记 股票研究2025年5月20日 贝克利心理科技公司分享了（+）IIa期BPL-003（鼻内5-MeO-DMT）联合选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（抗抑郁药）治疗重度抑郁症的数据。单次剂量产生了快速、显著且持续的-18至-19分MADRS疗效降低，效果持续到第3个月。两大主要局限在于开放标签设计和N=12的患者数量，但药物的特性在多项研究中似乎保持一致，逐步降低2 价格 价格目标|%至PT52W高低 $1.84^ $5.00|+172% $2.57-$1.03 025年中进行的IIb期重度抑郁症关键研究的风险（+100%潜力股票涨幅）。 FLOAT(%)|ADVMM(USD)71.2%|2.85 市值3.364亿 股票代码阿泰 ^前一个交易日的收盘价，除非另有说明。 贝克莱正在进行的开标二期a研究第二部分，使用单剂量的BPL-003（鼻内5-MeO-DMT）招募了中度/重度辅助治疗的难治性抑郁患者（N=12）。（1）尽管BPL-003项目由贝克莱心理技术公司控制，但ATAI目前持有贝克莱约34%的股份，可以增加到45%+以换取约6000万美元，（2）之前在单药治疗的难治性抑郁患者中，10mg达到了第2天的缓解率36%（4/11）、第4周的缓解率55%（6/11）和第12周的缓解率45%（5 /11），（3）第二部分招募了接受稳定剂量抗抑郁药物SSRI治疗的辅助难治性抑郁患者——随访至第12周，（4）此外，据我们了解，二期a研究评估了10mg，而关键的8周二期b研究（数据将在2025年年中提供）将比较8mg和12mg剂量与亚活性0.3mg在第4周的主要终点。竞争对手GH001在一项pbo对照的二期b研究中评估了6mg、12mg、18mg的个体化IDR剂量。 新的IIa期开放标签数据（N=12）继续表明，在随机对照的IIb期TRD研究中（N=196），单剂量的BPL-003可以产生显著的疗效：(1)在疗效方面，BPL-003（未公开剂量）在第一天后使MADRS评分降低-18分，在第一个月后降低-19分，在第三个月后降低-18分。平均基线MADRS评分为28.8，因此我们认为许多/大多数患者（未公开）可能达到了缓解率（MADRS<10）。(2)动力学在视觉上似乎与GH001具有竞争力，后者在第八天的绝对MADRS降低为-15.2，但我们承认BPL-003的IIa期是开放标签的，并且基于较小的样本量。(3)不良事件轻微/中度，未报告严重不良事件。急性效应在给药后一天内缓解，患者被认为在给药后平均时间少于2小时即可出院。 至今，许多数据集表明BPL-003可以安全、快速且持久地改善难治性抑郁症：(1)既往12周开放标签IIa期单药TRD数据(N=11),(2)先前为期12周、开放标签的IIa期临床研究(N=12)，涉及患者酒精使用障碍(N=12)。(3)12周开放标签IIa期研究，辅助TRD，今日报告(N=12)，(4)GH001（吸入5-MeO-DMT）显示健壮-15.5分pbo-adjMADRS获益（在TRD第8天）（包括-15.2药物vs+0.3pbo；p<0.0001）。 我们认为这些支持性数据集的整体良好，预示着2025年中将进行一项独立的主动对照IIb期单药治疗研究（N=196），这将是对ATAI的关键股价驱动因素。尽管'003由贝克利心理技术公司领导，但一个（+）结果仍应给ATAI股价带来上涨空间（考虑到ATAI持有约34%的股份）。IIb期研究比较12mg和8mg的单次剂量与次主动0.3mg。我们希望在第四周（主要终点）看到a5分MADRS分离。pot'l+100%股票涨幅。 了解更多期望和想法在这里. 安德鲁·蔡*|股票分析师 (415)229-1566|atsai@jefferies.com 马修·巴库斯，博士*|股权助理 (415)229-8703|mbarcus@jefferies.com 约翰·库克斯，博士*|股权助理 +1(415)229-8708|jcox1@jefferies.com *JefferiesLLC/JefferiesResearchServices,LLC 请参见本报告第3至8页的分析师认证、重要信息披露信息以及非美国分析师状态信息。 最后，新的FDA管理局似乎仍然支持促进精神药物在心理健康方面的发展。(1)FDA局长马克里博士认为迷幻药是优先事项，并且可以对各种中枢神经系统（CNS）适应症产生益处，这是（2）与卫生和公众服务部（HHS）部长之前的评论一致RFKJr。（3）美国食品药品监督管理局（FDA）已授予突破性疗法（BTD）认定（例如，裸盖菇素、MDMA、艾司司卡因），并授予特殊特殊快速通道（SPA）（例如，MDMA），以及发布了新的指导文件 2023年。 Exhibit1-BPL-003在TRD患者中进行的开放标签IIa期临床研究有多部分组成-第2部分（SSRIs辅助治疗）今日报告 来源：公司报告 展品2-BPL-003IIb期研究的初步数据预计将在2025年年中公布 来源：公司报告 公司简介 ATAI生命科学 成立于2018年，ATAI是一家临床阶段公司，已建立了一个包含超过10个开发项目（包括致幻化合物）和六项赋能技术（用于患者支持工具）的管线，以应对精神健康障碍。ATAI对其10家子公司中的大部分持有50-100%的股权股份。例如，RecognifyLifeSciences正处于II期临床，正在评估RL-007（口服GABA/烟碱调节剂）用于治疗伴发于精神分裂症的认知障碍（CIAS）。此外，ATAI计划在未来几个月内推进多个I/II期项目。最后，ATAI参与了COMP360（裸盖菇素），其用于难治性抑郁症（TRD）的治疗正处于III期临床。 公司估值/风险 ATAI生命科学 我们的价格目标是基于DCF的。风险包括临床、监管和商业。 分析师认证： 我，蔡志明，证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对相关证券（或公司）的个人看法。我还证明，我的任何部分报酬都不直接或间接地与本研究报告中表达的特定建议或观点相关。 我，马修·巴库斯，博士，证明本研究报告中所表达的所有观点都准确地反映了我对相关证券（及）相关公司（及）的个人看法。我还证明，我的任何部分报酬都不直接或间接地与本研究报告中所表达的具体建议或观点相关。 我，约翰·科克斯博士，证明本研究报告中所表达的所有观点准确反映了我对相关证券（及）相关公司（及）的个人看法。我还证明，我的任何一部分报酬均未直接或间接地与本研究报告中表达的具体建议或观点相关。 与所有Jefferies员工一样，负责本报告所述金融工具覆盖的分析师的部分薪酬基于公司整体业绩，包括投资银行收入。我们力求适时更新我们的研究，但各种法规可能阻止我们这样做。除了定期发布的某些行业报告外，大部分报告将在分析师判断适当的时候不定期发布。 投资建议记录 (《马德里协定》第3(1)e条和第7条)推荐发布推荐分发 2025年5月20日，东部时间09:58。 2025年5月20日，东部时间09:58。 公司特定披露 杰弗里斯金融集团公司、其附属公司或子公司预计将在未来三个月内从ATAI生命科学公司收到的投资银行服务费或打算寻求投资银行服务费。 在过去12个月内，Jefferies金融集团公司、其关联公司或子公司已从ATAI的投资银行服务中获得报酬。生命科学公司。 杰弗里斯金融集团公司、其关联公司或子公司正在作为管理人或共同管理人，参与对ATAI生命科学公司或其关联公司的证券承销或配售。 在过去十二个月内，ATAI生命科学公司（ATAILifeSciencesN.V.）一直是Jefferies金融集团（JefferiesFinancialGroupInc.）及其附属公司或子公司的客户，并且投资银行服务正在被提供或已被提供。 杰富瑞金融集团股份有限公司、其附属公司或子公司在过去十二个月内曾作为管理经理或共同管理经理，为安泰生命科学国际公司或其附属公司提供证券承销或配售服务。 杰弗里评分解释 买入-描述我们预计在12个月期间提供总回报率（价格增长加上收益）为15%或以上的证券。持有-描述我们预计在12个月期间提供总回报率（价格增长加上收益）为正15 %或负10%的证券。表现不佳-描述我们预计在12个月期间提供总回报率（价格增长加上收益）为负10%或以下的证券。对于平均证券价格持续低于10美元的买入评级证券 ，我们预计其在12个月期间的总回报率（价格增长加上收益）为20%或以上，因为这些公司的波动性通常高于整体股市。对于平均证券价格持续 低于10美元，预期总回报（价格上涨加上收益）在12个月内为±20%。对于评级为表现不佳且平均证券价格持续低于10美元的证券，预期总回报（价格上涨加上收益）在12个月内为20%或更低。NR-投资评级和目标价已被暂时暂停。此类暂停符合相关法规和/或杰富瑞政策。 CS-覆盖暂停。Jefferies已暂停对该公司的覆盖。NC-未覆盖。Jefferies不覆盖该公司。 限制-描述在某些交易中，随着Jefferies的参与，公司政策或适用的证券法规禁止某些类型的沟通，包括投资建议的发行人。监控-描述那些公司基本面和财务状况正在被监控的证券，并且不提供任何财务预测或对公司投资价值的意见。 估值方法论 杰弗里斯分配评级的methodology可能包括：市值、到期日、增长/价值、波动性和未来12个月的预期总回报。目标价格基于多种methodology，可能包括但不限于市场风险评估、增长率、收入流、折现现金流(DCF)、EBITDA、EPS、现金流(CF)、自由现金流(FCF)、EV/EBITDA、P/E、PE/增长率、P/CF、P/FCF、溢价（折价）/平均集团EV/EBITDA、溢价（折价）/平均集团P/E、各部分之和、净资产价值、股息回报和未来12个月的净资产收益率(ROE)。 杰富瑞特许经营权选择 杰斐逊特许经营权精选包括我们在过去12个月内从我们的股权分析师提出的最佳股票建议中挑选的股票。股票选择基于基本面分析，并可能考虑分析师的坚定程度、差异化分析、有利的风险/回报比以及杰斐逊分析师推荐的投资主题等因素。杰斐逊特许经营权精选将仅包括买入评级股票，具体数量可能会有所不同，这取决于分析师是否建议纳入。当纳入的原因发生变化、股票达到预期回报、不再被评级为买入以及/或触发止损时，股票将被添加或移除。在标普股票底部四分之一的120天波动性股票将继续保留15 %的止损，其余股票将保留20%的止损。特许经营权精选并非旨在代表推荐的股票组合，也不是按行业划分的，但我们可以指出我们认为该精选属于哪种投资风格，例如成长型或价值型。 可能阻碍我们实现价格目标的风险 这份报告是为一般流通准备的，并不提供针对个别投资者的具体投资建议。因此，本报告中讨论的金融工具可能并非适合所有投资者，投资者必须根据自身的具体投资目标和财务状况，并视需要利用自身的财务顾问，自行做出投资决策。本报告中推荐的金融工具的过往业绩不应被视为未来结果的指示或保证。本报告中提到的任何金融工具的价格、价值和收入都可能上涨或下跌，并可能受到经济、金融和政治因素变化的影响。如果一项金融工具以投资者家乡货币以外的货币计价，汇率的变动可能对在本报告中描述的金融工具的价格、价值或收入产生不利影响。如果价格显示为非美元货币，请注意我们的本币价格目标是基于使用前一个交易日汇率进行的货币转换（除非另有注明 ）。在本报告日期之后，如果汇率发生波动，将影响非美元目标价格，且不应再依赖于此。此外，投资像股票类存托凭证这样的证券的投资者，其价值受到基础证券货币的影响，实际上承担了货币风险。 截至2025-05-16的ATAILifeSciencesN.V.(ATAI)评级与目标价历史 购买：