艾力斯是一家在肺癌领域深度布局的创新药公司,核心产品伏美替尼作为三代EGFR-TKI,具备高活性低毒的特征,进入医保后销量快速增长,2024年销售额已超35亿元,预计国内峰值可达80亿元。公司已实现出海,与艾文特合作出海的伏美替尼在海外EGFR 21外显子插入突变肺癌一线治疗中进入注册临床阶段,预计2026年申报上市。未来增量主要围绕伏美替尼,包括三代EGFR-TKI逐步取代一代EGFR-TKI,以及伏美替尼的注册临床拓展。公司销售费用率表现优秀,2024年已降至40%左右。
估值方面,选取贝达药业和特宝药业作为可比公司,预计艾力斯2025年收入49.44亿元,净利润18.57亿元,PE为21.16倍,处于较低水平。根据PS估值法,预计商业化管线价值470.3亿元,对应2025年净利润的PS为2025.32倍,首次覆盖给予买入评级,目标价有20%~30%空间。
公司对外合作方面,2021年将伏美替尼海外权益授予艾文特,合作进展顺利,有望2025年读出顶线数据,2027年获批上市。国内合作引进Kq2072c,有望2025年获批并参与医保谈判。奥希替尼全球销量超16.5亿美元,中国区销量达18.05亿元,同比增长5%。
市场趋势方面,三代EGFR-TKI将逐步取代一代,预计到2033年三代药物占比将超93%,一代仅占5.8%。公司引进药物竞争格局良好,普拉替尼、QS712和加科思QS市场空间广阔,且与伏美替尼形成协同效应。普拉替尼2024年销量约1.75亿元,预计峰值约7亿元。加科思QS已申请NDA,有望2025年获批上市。
公司管线方面,伏美替尼有6个注册临床,包括EGFR敏感突变肺小细胞肺癌辅助治疗(预计2027年获批)、EGFR二值万千值插入突变二线治疗(预计2026年获批)、EGFR非经典突变的辅助治疗(2025年1月获三期批准)等。此外,还有5个研究者发起的临床研究,有利于积累更多数据并写入官方指南。
估值调整后,预计公司价值470亿元,对应2025年净利润的PE为25倍,具备20%~30%空间。