关税短期冲击减弱，出海仍是主要趋势

诚信、专业、稳健、高效1.出海仍是主要趋势，关税短期冲击减弱根据医保商会统计，2025年Q1，医药出口额为266.32亿美元，同比增长4.39%，其中对美出口46.39亿美元，同比增长9.6%，美国仍为中国出口的第一大单体市场，占比17.4%。医药虽然有部分被豁免，但仍非豁免品种受到关税的冲击，5月12日之后，美国订单有望显著恢复。医药交易方面，根据医药魔方数据，2025年Q1，中国医药交易数量同比增加34%，交易总金额同比增加222%。美国制药企业也是全球医药交易的主要受让方，美国市场是全球最大的创新药市场，未来增长可能受到政策的干扰，但考虑美国商业保险模式占据主导，而且医疗体制改革需要长周期布局，创新药高度市场化定价机制仍将维持。近年来，中国创新药的研发效率和质量得到迅速提升，据DealForma数据显示，2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，而且从合作项目的临床阶段来看，合作的项目偏向早期，中国企业可以凭借效率优势持续补充新的分子，为持续合作创造机遇。 2请阅读最后一页重要免责声明 诚信、专业、稳健、高效2.关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇痛风是全球性疾病，目前我国痛风的疾病负担尤其严重，患病率约为0.86%~2.20%，且患者呈逐步年轻化趋势。痛风与高尿酸血症存在紧密联系，2020年全球高尿酸血症及痛风患者人数为9.3亿人，预计2030年全球高尿酸血症及痛风患者群体数将达到14.2亿人；2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人，预计2030年将达到2.4亿人，痛风治疗具有巨大的市场潜力。由于现有痛风治疗用药的安全性不足，目前治疗的依从性和达标率均较差，血尿酸达标诊次占比仅为7.01%，治疗后关节疼痛VAS评分＞3分占比约40%，疼痛控制不佳，亟需更好更安全的药物上市。目前以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键的临床阶段，其中恒瑞医药的自主研发的SHR4640片的上市申请获得受理，一品红的AR882已开始Ⅲ期临床试验的患者入组。在2024年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）大会上，AR882的溶解痛风石临床试验成果亮相已展现出Best in Class潜力，预计2025年EULAR大会上，AR882预计将展示更具潜力的临床数据。痛风急性期用药方面，2025年1月，伏欣奇拜单抗注射液拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，预计Q3有望获批。伏欣奇拜单抗不仅能降低急性期疼痛程度，而且能降低90%的发作风险，这是倍他米松等激素药物难以实现的。 3请阅读最后一页重要免责声明 诚信、专业、稳健、高效3.口服减重药物头部企业持续加码，关注中国企业的机会5月14日诺和诺德与Septerna宣布达成一项独家全球合作及许可协议，双方将共同致力于发现、开发并商业化针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物。该项目合作金额总计约22亿美元，实际上Septerna的减重小分子新药仍在临床前阶段，未来推进临床时间仍需要较长时间。诺和诺德已有口服减重药的储备，据First Word Pharma报道，2025年4月22日，诺和诺德已向FDA提交申请，寻求批准其GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片剂用于减重。诺和诺德的持续加码减重领域的并购，主要是来自礼来的竞争压力，2025年1季度，美国市场礼来的替尔泊肽处方量已超过司美格鲁肽。礼来在小分子和三靶点上研发进度也超过诺和诺德。2025年4月17日，礼来宣布其首个口服GLP-1小分子药物Orforglipron取得三期临床的积极结果，其高剂量组40周减重7.9%，而且安全性良好，并无观察到肝毒性，预计2025年年底礼来将向FDA递交Orforglipron的上市许可。目前在减重领域，中国企业布局早，研发突破迅速，并在多个方向实现出海。2025年3月24日，诺和诺德与联邦制药，签订协议，获得三靶点GLP-1的授权。在口服小分子GLP-1，默沙东、阿斯利康已落地和中国企业的合作。虽然辉瑞的失败，小分子的安全性问题是个不确定要素，但是对MNC来说，口服减重市场仍是个不可错过的赛道，依然有非常强的布局需求。国内企业方面，小分子和多肽载体均有布局，其中小分子方面，甘李药业、华东医药、歌礼制药已启动口服小分子的临床，多肽口服载体中，博瑞医药BGM0504片预计2025年申报临床。 4请阅读最后一页重要免责声明 诚信、专业、稳健、高效4 .通用型CAR-T和自免应用迎来新突破2025年5月12日科济药业发布通用型CAR-T CT0596的初步临床数据，8例至少经过三线治疗后的R/R MM患者，5例患者已完成首次第4周的疗效评估，其中3例（60%）总体疗效评估达到严格的完全缓解/完全缓解（sCR/CR），4例（80%）获得骨髓微小残留病（MRD）阴性；2例获得第14天的早期疗效观测数据，可测量病灶的下降幅度即分别达到92%和65%以上，CT0596的安全耐受性和有效性已得到初步验证。5月13日，邦耀生物宣布，其异体通用型CAR-T细胞（TyU19细胞）成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）的研究成果已于日前正式在国际学术期刊Cell Research上发表，在2023年9月至2024年9月期间，该研究纳入了4例22-24岁患有复发/难治性SLE的女性患者，所有患者在3个月内达到SRI-4持续应答标准，临床体征和症状方面均表现出持续改善。患者在3-6个月内SELENA-SLEDAI疾病活动度评分降至0分，关节炎、脱发、血管炎等临床症状完全缓解，补体水平及关键抗体指标恢复正常。CT0596和TyU19均属于通用型CAR-T，具有更好的经济性，其疗效的初步证明为进一步推向注册性临床奠定重要基础。未来细胞治疗领域，低成本更具经济性的通用型CAR-T有望占据主流。 5请阅读最后一页重要免责声明 医药推选及选股推荐思路诚信、专业、稳健、高效在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：1）关注合作出海和产品对外授权，技术平台价值凸显，推荐【益方生物】，关注【三生制药】、【和铂医药-B】、【百奥赛图-B】、【复宏汉霖】、【加科思-B】。2）仿制药企业向创新转型，持续投入有望迎来收获期，中美双报品种存在对外授权价值，关注【海南海药】、【德展健康】。3）关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段，建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。4）痛风领域大病种领域，急性期新药上市带来新增市场及国产降低尿酸新药的海外授权，推荐【长春高新】，【一品红】。5）减重领域关键临床数据和对外合作出海，推荐【众生药业】，关注【来凯医药-B】、【博瑞医药】、【联邦制药】、【歌礼制药-B】。6）医保目录品种放量，政策加码拓宽市场天花板，推荐【上海谊众】，关注【艾力斯】。7）关注国内biotech企业经营扭亏，内销上量和出海突破，建议关注【诺诚健华】和【信达生物】。8）连锁药店供给逐步出清，政策支持补贴消费提升，推荐【益丰药房】、【老百姓】。9）原料药产业升级，关税冲击减弱，从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品，推荐【金城医药】。 6请阅读最后一页重要免责声明 诚信、专业、稳健、高效1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。4.政策性风险医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。5.推荐公司业绩不及预期风险 2.医药板块走势与估值1.医药行情跟踪请阅读最后一页重要免责声明4.行业重要政策和要闻3.团队近期研究成果 目 录CONTENTS 0 1医 药 行 情 跟 踪 1 .行 情 跟 踪-行 业 一 周 涨 跌 幅诚信、专业、稳健、高效资料来源：WIND，华鑫证券研究所图表：板块近一周涨跌幅医药行业最近一周跑赢沪深300指数0.16个百分点，涨幅排名第11位医药生物行业指数最近一周（2025/5/10-2025/5/16）涨幅为1.27%，跑赢沪深300指数0.16个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物行业指数最近一周涨幅排名第11位。 请阅读最后一页重要免责声明 1 .行 情 跟 踪-行 业 月 度 涨 跌 幅诚信、专业、稳健、高效资料来源：WIND，华鑫证券研究所图表：板块近一月涨跌幅医药行业最近一个月跑赢沪深300指数0.68个百分点，涨幅排名第15位医药生物行业指数最近一月（2025/4/16-2025/5/16）涨幅为3.76%，跑赢沪深300指数0.68个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第15位。 请阅读最后一页重要免责声明 1 .行 情 跟 踪-子 行 业 涨 跌 幅诚信、专业、稳健、高效资料来源：WIND，华鑫证券研究所图表：子行业周涨跌幅子行业中药Ⅱ周涨幅最大，医疗服务月涨幅最大最近一周涨幅最大的子板块为中药，涨幅1.73%（相对沪深300：0.61%）；涨幅最小的为医药商业，涨幅0.01%（相对沪深300：-1.11%）。最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅7.83%（相对沪深300：4.75%）；跌幅最大的为生物制品，跌幅-0.67%（相对沪深300：-3.75%）。1.73%0.61%-1.5%-1.0%-0.5%0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%绝对收益率相对收益率 请阅读最后一页重要免责声明图表：子行业月涨跌幅0.01%-1.11% 1.行情跟踪-医药板块 个股周涨跌 幅诚信、专业、稳健、高效资料来源：WIND，华鑫证券研究所近一周（2025/5/10-2025/5/16），涨幅最大的是永安药业、德琪医药-B、维亚生物；跌幅最大的是泰格医药、微创医疗、江苏吴中。 14请阅读最后一页重要免责声明 1.行情跟踪-子行业相对估值这张有问题诚信、专业、稳健、高效资料来源：WIND，华鑫证券研究所图表：细分子行业一年涨跌幅分细分子行业来看，最近一年(2024/5/16-2025/5/16），化学制药涨幅最大化学制药涨幅最大，1年期涨幅10.13%；PE（TTM）目前为38.31倍。医药商业跌幅最大，1年期跌幅15.51%；PE（TTM）目前为20.03倍。生物制品，医疗器械，中药，医疗服务1年期变动 分别为-12.66%，-10.74%，-10.95%，5.94%。 请阅读最后一页重要免责声明图表：细分子行业PE（TTM） 0 2医 药 板 块 走 势 与 估 值 2.医药板块走势与估值诚信、专业、稳健、高效资料来源：WIND，华鑫证券研究所图表：医药生物指数走势医药生物行业最近1月涨幅为3.76%医药生物行业指数最近一月（2025/4/16-2025/5/16最近3个月（2025/2/16-2025/5/16最近6个月（2024/11/16-2025/5/16 ，跑赢沪深300指数0.68个百分点）涨幅为3.76%）涨幅为0.45%，跑输沪深300指数1.27）跌幅为-2.72%，跑输沪深300 请阅读最后一页重要免责声明图表：指数涨跌幅，跑赢沪深300指数0.68个百分点；个百分点；指数-2.01个百分点。 2.医药板块走势与估值诚信、专业、稳健、高效资料来源：WIND，华鑫证券研究所图表：医药生物指数Band估值走势医药生物行业估值低于历史五年平均医药生物行业指数当期PE（TTM）为32.65倍；低于近5年历史平均估值32.73倍。05,00010,00015,00020,00025,000医药生物(申万) 801150.SI收盘价PE-TTM20X 30X 40