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出海仍是主要趋势，关税短期冲击减弱
- 2025年Q1医药出口额同比增长4.39%，对美出口同比增长9.6%，美国仍是中国出口的第一大单体市场。
- 医药部分被豁免但仍受关税冲击，5月12日后美国订单有望显著恢复。
- 2025年Q1中国医药交易数量同比增加34%，交易总金额同比增加222%。
- 美国市场是全球最大的创新药市场，创新药高度市场化定价机制仍将维持。
- 中国创新药研发效率和质量提升，2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，合作项目偏向早期。
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关注痛风和降尿酸巨大的潜力市场和中国企业的机遇
- 痛风患病率约为0.86%~2.20%，患者呈逐步年轻化趋势，2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.7亿人，预计2030年将达到2.4亿人。
- 现有痛风治疗用药安全性不足，依从性和达标率差，亟需更好更安全的药物。
- 以URAT1为靶点新药已有多个品种进入关键临床阶段，恒瑞医药的SHR4640片上市申请已获受理，一品红的AR882已开始III期临床试验。
- 痛风急性期用药方面，伏欣奇拜单抗注射液上市申请已获受理，预计Q3有望获批，能降低90%的发作风险。
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口服减重药物头部企业持续加码，关注中国企业的机会
- 诺和诺德与Septerna达成独家全球合作，项目合作金额约22亿美元，Septerna的减重小分子新药仍在临床前阶段。
- 诺和诺德已向FDA提交司美格鲁肽片剂用于减重的申请，持续加码减重领域的并购，主要来自礼来的竞争压力。
- 礼来在小分子和三靶点上研发进度超过诺和诺德，其首个口服GLP-1小分子药物Orforglipron取得三期临床积极结果。
- 中国企业在减重领域布局早，研发突破迅速，并在多个方向实现出海，如诺和诺德与联邦制药、默沙东、阿斯利康的合作。
- 国内企业方面，甘李药业、华东医药、歌礼制药已启动口服小分子的临床，博瑞医药BGM0504片预计2025年申报临床。
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通用型CAR-T和自免应用迎来新突破
- 科济药业发布通用型CAR-T CT0596的初步临床数据，8例R/R MM患者中3例（60%）达到sCR/CR，4例（80%）获得MRD阴性。
- 邦耀生物宣布其异体通用型CAR-T细胞（TyU19 细胞）成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮的研究成果已正式发表在国际学术期刊Cell Research上。
- CT0596和TyU19均属于通用型CAR-T，具有更好的经济性，其疗效的初步证明为进一步推向注册性临床奠定重要基础。
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医药推选及选股推荐思路
- 维持医药行业“推荐”评级，关注合作出海和产品对外授权，技术平台价值凸显，推荐益方生物，关注三生制药、和铂医药-B、百奥赛图-B、复宏汉霖、加科思-B。
- 仿制药企业向创新转型，持续投入有望迎来收获期，中美双报品种存在对外授权价值，关注海南海药、德展健康。
- 关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段，建议关注科济药业-B、永泰生物-B。
- 痛风领域大病种领域，急性期新药上市带来新增市场及国产降低尿酸新药的海外授权，推荐长春高新、一品红。
- 减重领域关键临床数据和对外合作出海，推荐众生药业，关注来凯医药-B、博瑞医药、联邦制药、歌礼制药-B。
- 医保目录品种放量，政策加码拓宽市场天花板，推荐上海谊众，关注艾力斯。
- 关注国内biotech企业经营扭亏，内销上量和出海突破，建议关注诺诚健华和信达生物。
- 连锁药店供给逐步出清，政策支持补贴消费提升，推荐益丰药房、老百姓。
- 原料药产业升级，关税冲击减弱，从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品，推荐金城医药。
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重点关注公司及盈利预测
- 鱼跃医疗、众生药业、益丰药房、祥生医疗、益方生物-U、安必平、艾力斯。
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风险提示
- 研发失败或无法产业化的风险、销售不及预期风险、竞争加剧风险、政策性风险、推荐公司业绩不及预期风险。
