Aura Biosciences Inc. 美股招股说明书（2025年5月16日版）

Aura Biosciences, Inc. (AURA) 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗实体瘤的精准免疫疗法，旨在保留器官功能。公司核心候选药物 bel-sar 正处于晚期临床开发阶段，用于治疗原发性脉络膜黑色素瘤患者，同时也正在临床开发其他眼肿瘤适应症，并在膀胱癌中进行早期临床开发。

核心候选药物 bel-sar：

• bel-sar 是一种病毒样药物偶联物 (VDC)，具有双重作用机制，通过递送细胞毒性有效载荷产生急性坏死，并激活继发性免疫介导反应来促进癌细胞死亡。
• bel-sar 由人乳头瘤病毒 (HPV) 修饰的衣壳蛋白与数百个光激活分子偶联而成。
• 光激活设计旨在实现精确的肿瘤细胞杀伤，对周围健康组织造成最小损害。
• 多次光激活可增加抗肿瘤活性，因为肿瘤氧合和 bel-sar 的光稳定性。
• 急性坏死触发免疫原性细胞死亡，从而产生适应性、长期的抗肿瘤免疫反应。
• VDC 的肿瘤靶向特异性由病毒样颗粒 (VLP) 选择性结合肿瘤细胞膜上表达的特定肿瘤相关糖胺聚糖 (GAG) 驱动。

临床开发：

• bel-sar 在治疗早期阶段脉络膜黑色素瘤的 2 期临床试验中显示出临床获益，并表现出良好的安全性。
• 患者密切监测 12 个月的随访期，以评估肿瘤控制、视力保存和肿瘤生长速率。
• bel-sar 在 3 期 CoMpass 试验中评估了作为一线治疗早期阶段脉络膜黑色素瘤患者的安全性和有效性。
• 公司计划在 2025 年年底前完成 3 期试验的入组。
• bel-sar 也正在膀胱癌中进行早期临床开发，膀胱癌是全球第九大常见癌症，通常诊断为非肌肉浸润性膀胱癌 (NMIBC)。

公司愿景：

• 公司致力于开发在实体瘤中保留器官功能的精准肿瘤学免疫疗法。
• 公司最初专注于眼肿瘤和泌尿肿瘤领域，这两个领域都具有很高的未满足的医疗需求，局部靶向疗法可以早期干预。

财务状况：

• 公司预计本次发行的净收益约为 6990 万美元。
• 公司计划将本次发行的净收益与现有的现金、现金等价物和可交易证券一起使用，以推进早期阶段脉络膜黑色素瘤、脉络膜转移、眼表面癌症和非肌肉浸润性膀胱癌的临床项目，以及用于一般公司目的。

风险因素：

• 投资公司股票涉及高度风险，包括股票价格波动、未来业绩不确定性、监管风险和竞争风险等。

其他信息：

• 公司是一家“新兴成长公司”和“小型报告公司”，可以享受某些减少的公开公司报告要求。
• 本次发行包括普通股、预资助认股权证和普通股认股权证。
• 公司的普通股在纳斯达克全球市场上市，交易代码为“AURA”。