HCW Biologics Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q 标明对勾是否表示注册人在过去12个月内（或根据注册人提交此类文件的要求所规定的更短期间）已根据S-T条例第405条（本章§232.405）的规定提交了所有必需的交互数据文件（Interactive Data File）。是 ☒ 否 ☐ 请对注册人是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴成长公司作出勾选。参见《交易所法案》第12b-2条中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 大型加速申报公司☐ 快速申报者☐非加速申报发行人☒ 较小的报告公司☒增长型公司☒ 第13(a)条交易所法案。☒如果是一家新兴增长公司，请勾选表示注册人已选择不使用扩展根据提供的英文文本，返回的中文翻译为：：通过勾选表示该注册公司是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月13日，注册人拥有1,439,219股普通股，面值为每股0.0001美元，已发行。 目录 PART财务信息 I.1 条目 1。财务报表1 未经审计的简明中期财务报表，截至以及截至2024年3月31日和2025年3月31日的三个月：资产负债表1损益表2股东权益变动（亏损）的声明3现金流量表4财务报表注释5Item 2.管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析19Item 3.关于市场风险的定量和定性披露33第四项。控制和程序33PART其他信息II.35Item 1.法律诉讼35项目风险因素1A.36Item 2.未注册股票销售及募集资金用途36Item 3.高级证券违约37第四项。矿业安全信息披露37Item 5.其他信息37 PART I—FINANCIAL INFORMATION HCW生物制药有限公司简要经营报表（未经审计） HCW 生物医药公司 简明现金流量表（未经审计） 截至2024年3月31日止三个月2025经营活动产生的现金流量：净亏损$ (7,468,061) $ (2,196,875) 调整以将净亏损调节为经营活动使用的净现金：折旧和摊销243,501419,010基于股票的薪酬244,685275,642承诺费—150,000使用权资产账面价值的变动(418)—经营资产和负债的变化：应收账款631,873494,708预付费项及其他资产302,640(257,894) 应付账款及其他负债2,498,451(2,398,447) HCW 生物医药公司简要中期财务报表（未经审计） 1. 重要会计政策的组织和摘要 组织 HCW生物制药公司（以下简称“公司”）是一家专注于发现和开发新型免疫疗法的生物制药公司，旨在通过破坏慢性、低度炎症与年龄相关疾病之间的联系来延长健康寿命。公司认为，与年龄相关的低度慢性炎症（即“炎症衰老”）是癌症、心血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病和自身免疫性疾病等多种慢性疾病和状况的重要致病因素。公司位于佛罗里达州的米拉玛，并于2018年4月在特拉华州注册成立。 反向股票拆分 2025年3月31日，在股东特别会议（“特别会议”）上，公司股东批准了对所有已发行普通股进行反向拆股，董事会批准以最终比例四十比一（1::40）对普通股进行反向拆股（“反向拆股”）。反向拆股于2025年4月11日凌晨12:01东部时间生效。普通股于2025年4月11日市场开盘时，在现有交易代码“HCWB”下，以反向拆股调整后的方式进行交易。 股东在特别会议上批准了另外两项提议，包括批准使用高达4000万美元的股权信贷额度，以及高达660万美元的已发行担保票据本金转换的相关条款。 本季度10-Q表格所包含的截至2025年3月31日期间的简明中期财务报表，除上下文另有要求外，未受反向股票分拆的影响。参见注释10。后续事项。 流动性与持续经营 根据ASC 205-40《财务报告——持续经营》（“主题205-40”），我们被要求评估是否存在整体考虑的条件和事件，这些条件会引发对本公司能否持续经营的重大疑虑，且该疑虑至少持续到本公司简明中期财务报表发布之日起12个月内。此评估未考虑管理层计划可能产生的潜在缓解作用，而该等计划截至财务报表发布之日尚未完全实施或不在本公司控制范围内。在本方法下，当存在重大疑虑时，管理层会评估其计划能否充分缓解关于本公司能否持续经营的重大疑虑。然而，管理层的计划缓解作用只有在同时满足以下两个条件时才会被考虑：(1) 可能性较高的是，该等计划将在财务报表发布之日起一年内有效实施；以及(2) 可能性较高的是，该等计划在实施时将缓解在财务报表发布之日起一年内引发关于实体能否持续经营的重大疑虑的相关条件和事件。 截至2025年3月31日，该公司尚未通过其内部研发的用于治疗癌症和其他年龄相关疾病的免疫治疗产品实现任何商业销售收入。在其研发活动中，该公司持续亏损，经历了负经营现金流和负营运资本状况，并预计在未来可预见期间内将继续亏损。自成立至2025年3月31日，该公司累计净亏损达1,000万美元。这些亏损反映了该公司于2024年5月15日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K/A表格中先前报告的事件，涉及6,600万美元的信用损失储备和其他费用。该信用损失储备和其他费用源于该公司于2024年1月12日提交的8-K表格和2024年5月1日提交的8-K表格中先前报告的两起事件。 2022年8月15日，公司与Cogent银行签订了贷款和担保协议（“2022年贷款协议”），根据该协议，公司获得了650万美元的贷款收益，用以购买一处公司计划建造生物制剂生产设施并升级其研发实验室的房产。该贷款由该房产的一级优先抵押担保。截至2025年3月31日，某些分包商就与公司新制造设施和升级研发实验室建设相关的未付发票提交了机械抵押权。2022年贷款协议包含一项关于在公司在与任何改进工程相关的款项支付方面未能履行义务时，可自由选择构成违约的条款；然而，截至报告日，贷款人尚未作出如此选择。截至2025年3月31日，公司已将此贷款列为短期债务净额，以反映贷款人有权根据自由裁量违约条款加速贷款。 2025年1月22日，公司与BE&K建筑集团（“BE&K”）——其总承包商——签署了一项宽限期协议，允许公司直至2025年3月31日继续寻求完成房产建设和翻新的所需融资。根据宽限期 根据协议，公司已支付100万美元作为对BE&K及其分包商所欠款项的部分清偿。正如公司于2025年4月17日在8-K表格中报告的，公司收到了由BE&K在佛罗里达州布劳沃德县第17司法巡回法院提起的诉讼状及副本（即“BE&K诉讼”）。BE&K诉讼中提到的其他被告分包商已选择在他们对BE&K诉讼的回应中提出反诉和反请求。被列为BE&K诉讼被告的Cogent银行目前尚未选择采取法律行动。此外，2025年4月28日，公司收到了由Fisk电气公司（BE&K诉讼中的被告）在佛罗里达州布劳沃德县第17司法巡回法院提起的针对公司、BE&K及BE&K诉讼中其他被告的诉讼状及副本（即“Fisk诉讼”）。公司打算及时对BE&K和Fisk诉讼及反请求进行回应。 截至目前，公司主要通过对股本的出售、发行高级票据及其他债务融资，以及从与Wugen, Inc.（“Wugen”）独家全球授权中产生的收入来资助运营。根据该授权，Wugen授权使用公司内部研发的两款多细胞因子融合蛋白分子，开发、制造和商业化基于这些分子的癌症细胞治疗产品，以及与Wugen的制造和供应协议。截至2024年3月31日和2025年的三个季度，公司分别实现了向Wugen供应临床和研究级材料的收入，金额为110万美元和50,665美元。 根据公司于2024年7月18日提交的8-K表格及相关描述（见下文第二部分，第一项——“法律诉讼”），截至2024年7月13日，公司与创始人兼首席执行官Hing C. Wong博士签署了一项保密和解协议及免赔协议（以下简称“和解协议”），协议对方为ImmunityBio及其关联公司。该和解协议包括各相关方之间的相互通用免责声明。根据和解协议，任何一方均无需向对方或任何其他人支付任何货币款项，且各方可自行承担与本事项相关的费用。仲裁及相关投诉已于2024年12月24日被驳回。随着和解协议的签署，公司解决了仲裁结果的不确定性以及额外的复杂性问题，并启动了新的融资计划。 在截至2025年3月31日的简明资产负债表中，公司报告了12.4万美元的应付未付律师费用，计入应付账款，以及1万美元的应付未付律师费用，计入应付及预提费用和其他流动负债。公司正在与涉及此事的律师事务所进行讨论，以就这些律师费用安排合理的付款计划。在截至2025年3月31日的三个月内，公司收到200万美元的保险赔偿金，该款项直接支付给了代表王博士在仲裁期间为其辩护的律师事务所。保险赔偿金在简明经营业绩表中报告于“律师费用净额”项下。 从2024年3月至10月发生的多次关闭中，公司发行了总额为690万美元的担保票据，该票据以其持有的悟空普通股为担保。公司持有的悟空普通股在随附的简要中期财务报表中的“投资”项目下进行报告。660万美元的未偿还担保票据本金持有人同意根据本金条款将其转换为面值0.0001美元的公司普通股（“普通股”），该条款经公司股东在特别会议上批准。2025年5月1日，担保票据转换持有人签署了《第二修正案与修订和重述的高级担保票据购买协议及相关协议》，以实施转换。转换于2025年5月7日发生。参见注释10。后续事项。 随着和解协议的执行，公司解决了仲裁结果及额外复杂性的相关不确定性，并启动了其新的融资计划。自那时起，公司通过发行股票证券发行了1190万美元。2024年11月，公司在注册直接发行的同时，发行了普通股和认股权证，完成了募资690万美元。此次发行在纳斯达克规则下定价高于市场，并于2024年11月20日关闭。2025年5月15日，公司完成了一笔500万美元的股权发行。 正如公司在2025年3月19日提交的8-K表格中披露，公司与WY Biotech Co., Ltd.（“WY Biotech”）就修改WY Biotech许可协议（一项与WY Biotech签订的独家全球许可协议，授予公司开发和商业化HCWB的一项临床前产品候选药物HCW11-006的权利）的主要条款达成一致。in vivo应用（以下简称“协议”）。根据修订后的条款，双方同意重组700万美元的预付款许可费支付计划，包括将原定于2025年3月17日或前后到期的400万美元部分进行延期。协议的其他内容未发生实质性变化。具体而言，公司保留了据此产生的选择权，该选择权赋予公司对HCW11-006的开发、制造和商业化全面控制和责任的权利。in vivo在北美洲、南美洲和中美洲的应用。公司仍保有离体权利。该公司于2025年5月13日完成了其交付关于许可分子的表征报告的性能义务。根据修订后的条款，WY生物技术公司有30天的时间研究该报告，并选择是否继续执行协议，届时协议将具有约束力，并且全额700万美元的预付许可费将到期支付。 2025年2月20日，公司与Square Gate Capital Master Fund, LLC - Series 4（以下简称“投资者”）签署了股权购买协议（以下简称“ELOC购买协议”）及相关注册权协议，根据该协议，公司将有权（但无义务）向投资者出售，而投资者则有义务自公司处购买，在未来36个月内（以下简称“行权期”），以公司单方面决定的方式，最多不超过2000万美元（以下简称“最高承诺金额”）价值的公司普通股（以下简称“可售股”），但须满足某些先决条件及其他限制。2025年3月12日，公司向投资者发行384,615股公司普通股（须经反向股票拆分调整）以支付承诺费（以下简称“承诺股”）。在特别会议上，股东批准了公司使用ELOC购买协议。2025年4月16日，美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）根据ELOC购买协议的规定，宣布一份注册声明生效，用于注册承诺股及公司出售最高不超