ABVC BioPharma Inc 2025年季度报告

ABVC BioPharma, Inc.(Exact name of Registrant as specified in its charter) 26-0014658内华达州国家或地区IRS Employer 44370 Old Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94538 Tel: (510) 668-0881（主要行政办公室的地址和电话号码） 根据第12(b)条法案注册的证券： 通过复选标记表明注册人在过去12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）是否已根据《S-T规则》第405条（本章§ 232.405）的要求提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 如果一个新兴成长公司，若注册人已选择不使用根据交易法第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准的延长过渡期，请用勾号标明。 ☐ 根据《交易所法》第12b-2条定义，标明注册人是否为空壳公司。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年4月30日，共有16,773,261股普通股，每股面值0.001美元，已发行且在外的股份为16,773,261股。 目录 第一部分 财务信息 警示性声明：关于前瞻性陈述 本10-Q季度报告（以下简称“报告”）包含“前瞻性陈述”，这些陈述涉及非历史事实的事项。由于它们涉及未来事件或状况，前瞻性陈述可能包括“预期”、“相信”、“估计”、“意图”、“可能”、“应该”、“将会”、“可能”、“寻求”、“计划”、“可能”、“将”、“预期”、“预测”、“预计”、“预测”、“潜在”、“继续”及其否定形式或类似表述。前瞻性陈述仅自其作出之日起生效，基于对未来各种基本假设和当前预期，并非保证。此类陈述涉及已知和未知风险、不确定性及其他可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与该等前瞻性陈述所表述或暗示的经营成果或计划产生实质性差异的因素。我们无法预见所有风险和不确定性。因此，该等信息不应被视为对陈述中描述的结果或状况的陈述，或我们的目标或计划的实现做出任何陈述，我们不对该等前瞻性陈述的准确性或完整性承担任何责任。 这些前瞻性陈述反映了我们对未来事件所做的意图、计划、预期、假设和信念，并受风险、不确定性和其他因素的影响。其中许多因素超出我们的控制范围，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达的或暗示的结果产生重大差异。可能导致或促成此类结果和结果差异的因素包括但不限于：我们在10-K年度报告及其向证券交易委员会（“SEC”或“委员会”）提交的修正案中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的分析”部分中特别指出的那些因素；本报告中“管理层对财务状况和经营成果的分析”；以及我们向SEC提交的其他报告中包含的信息。鉴于这些风险、不确定性和假设，前瞻性陈述中描述的事件可能不会发生，或者可能以与我们描述的不同程度或不同时间发生。我们警告您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本报告的日期。所有后续针对本报告中涉及的其他事项并归属于我们或代表我们行事的人员撰写的书面和口头前瞻性陈述，均完全受本报告中包含或提及的警示性陈述的限定。 存在重要因素可能导致实际结果与报告中预期的、估计的或预期的描述产生重大差异，包括但不限于：COVID-19疫情的影响，包括对我们产品需求的影响；我们运营地区COVID-19疫情的持续时间和严重程度；COVID-19疫情后恢复的速度；我们实施成本控制及业务恢复策略的能力；COVID-19疫情对我们业务或普通股市场价格的负面影响；我们所处行业中的竞争情况及该竞争对我们定价、收入和利润率的影响；由于总体经济衰退导致证券市场波动；影响“低价股”证券交易的SEC法规，以及其他风险和不确定性。除法律要求外，我们无义务公开更新任何前瞻性声明，或更新实际结果可能与前瞻性声明中预期产生重大差异的原因，即使未来出现新信息。根据我们股票的市场情况及其他条件测试，可能可依据1995年《私有证券诉讼改革法》的特定安全港条款。尽管如此，《1933年证券法》（修订本）（以下简称“《证券法》”）第27A条及《1934年证券交易法》（修订本）（以下简称“《交易法》”）第21E条明确指出，前瞻性声明的安全港条款不适用于发行低价股的公司。由于我们可能不时被认定为低价股发行人，因此前瞻性声明的安全港条款在某些时候可能不适用于我们。 在本报告中，“我们”、“我们”、“我们的”和“我们的公司”以及“公司”均指ABVC生物制药有限公司及其子公司，除非另有说明。 第一部分 - 财务信息 ABVC生物制药公司及其子公司合并财务报表附注 1. 企业的组织与描述 ABVC生物制药公司（以下简称“公司”），原名为美国布里视界控股公司，是一家内华达州 corporations，通过公司的运营实体美国布里视界公司（“布里视界”），该公司于2015年7月在特拉华州成立，从事生物技术以满足未满足的医疗需求，并专注于开发植物来源的新药和医疗设备。布里视界通过谨慎追踪亚太地区研究机构的新医学发现或医疗设备技术来开发其产品线。公司对新药的临床前研究、疾病动物模型和I期安全性研究进行严格审查，以识别公司认为具有有效性和安全性的药物。一旦某种药物显示出作为开发和最终商业化候选的良好潜力，布里视界会从原始研究人员那里获得该药物或医疗设备的许可，并开始向美国、澳大利亚和台湾的备受尊敬的主治医师介绍该药物的II期临床试验计划。目前，公司的药物和医疗设备的临床试验正在斯坦福大学、加利福尼亚大学旧金山分校（UCSF）和西达赛纳医疗中心（CSMC）等世界著名机构进行。 该公司拥有四家全资子公司，即BriVision、BioLite Holding Inc.（“BioLite Holding”）、BioKey Inc.（“BioKey”）和BioKey (Cayman), Inc（“BioKey Cayman”），以及一家多数控股子公司AiBtl BioPharma Inc.（“AiBtl”）。 BioLite Holding 是在内华达州成立的，其全资子公司 BioLite BVI, Inc.（“BioLite BVI”）是在英属维尔京群岛成立的。BioLite BVI 持有 BioLite Inc.（“BioLite Taiwan”）73%的股权，BioLite Taiwan 是一家于2006年2月成立的台湾公司。自成立以来，BioLite Taiwan 一直从事新药开发业务。 云智宜公司为一家台湾企业，成立于2024年8月，由BioLite台湾持股90%，并由公司董事蒋淑玲持股10%。该实体设立旨在持有AiBtl正在台湾埔里地区工作以开发健康相关业务的土地。 BioKey于2000年11月20日在加利福尼亚州成立，该公司选择最初专注于发展仿制药，以抓住蓬勃发展的行业的机遇。 BioKey Cayman 于2023年7月在开曼群岛注册成立，为ABVC的百分之百全资子公司。此子公司自成立起未开展任何业务。 AiBtl生物制药公司通过合作许可协议被公司收购。2023年11月12日，公司与 BioLite台湾公司分别与AiBtl签订了一份多年的全球许可协议，针对公司及BioLite台湾的CNS药物，适应症为重度抑郁症（MDD）和注意力缺陷多动障碍（ADHD）（统称为“许可产品”）。潜在许可将涵盖许可产品的临床试验、注册、制造、供应和分销权。各方决心合作推进许可产品的全球开发。此外，各方还致力于加强新药研发和业务合作，包括技术、互操作性和标准制定。根据各自协议，ABVC和BioLite台湾各获得2300万股AiBtl股票，作为结果，公司对AiBtl拥有控制权。若达到特定里程碑，公司和BioLite台湾各有资格分别获得350万美元和相当于净销售额5%且最高1亿美元的特许权使用费。AiBtl的财务报表已包含在公司合并财务报表中。由于这些交易，公司成为AiBtl的控股母公司，对AiBtl的集团持股为58.85%。 2. 流动性、持续经营及重述 流动性与持续经营能力 随附的财务报表已根据美国公认会计原则（“美国GAAP”）编制，该原则假设公司持续经营。持续经营假设假定资产可变现，负债可在正常经营过程中以财务报表中披露的金额清偿。公司的持续经营能力取决于其市场营销和销售产品以产生正经营现金流的能力。截至2025年3月31日，该公司报告净亏损944,190美元。截至2025年3月31日，该公司的营运资金赤字为5,261,178美元。此外，截至2025年3月31日的三个月内，该公司的经营活动净现金流出为539,833美元。这些情况引发了重大疑问，即该公司是否能够持续经营。 为了维持其支持公司经营活动的能力，公司可能需要考虑通过以下来源补充其可用资金来源： ●●● 经营活动产生的现金流量；从美国和其他金融机构获取的其他融资来源；and来自公司关联方和股东的财务支持。 管理层计划继续改善运营以产生正现金流，并通过私募或公开募股、关联方或股东的财务支持募集额外资金。如果公司无法产生正运营现金流并募集额外资金，则存在公司可能无法履行其短期义务的风险。所有这些因素均对公司的持续经营能力产生重大疑虑。截至2025年3月31日的中期合并简要财务报表以及截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月简要财务报表，均基于持续经营基础编制，并未包含任何调整，以反映公司无法持续经营可能导致资产的可收回性和分类以及负债的金额和分类的未来可能影响。 重述背景和解释 该公司重述了截至2023年12月31日止年度及该年度的财务报表，以纠正先前期间因不恰当应用有关股份支付会计准则、在可转换债务转换时错误确认利息费用以及错误识别子公司非控制性权益的存在而导致的错报。这些重述也导致截至2024年3月31日止三个月的相关账户进行了重述。 如附注5所述，公司于2023年8月14日与中国汇聚集团股份有限公司（《以下简称“中汇”》）签订合作协议，收购某项房地产及地块20%的股权。根据协议，公司发行370,000股普通股作为对价，并按每股20美元的公允价值将该权益确认为资产负债表上的在建工程。 在编制其2024年财务报表时，公司审阅了整个交易、其相关协议和文件，以及适用的会计准则。公司应用财务会计准则编纂（FASB会计准则编纂，“ASC”）845非货币性交易，以确定所收购资产公允价值将比交换对价（公司受限普通股）的公允价值更为明确。所收购房地产根据公司持股比例，进行了第三方评估，价值为7,400,000美元，收购资产的价值由中汇担保。进一步审查后，公司认为ASC 718薪酬——股票薪酬，鉴于公司的普通股在纳斯达克上市具有更明确的公允价值（一级），应为其应用适当准则。此外， 在发布这些财务报表时，未向公司转移任何房地产产权。因此，公司调整了该资产的账面价值，并将该余额重新分类至“资产收购预付款”账户，以反映在合同日期按每股1.87美元发行的37万股的价值。公司还将从当日向数位顾问发行的2.96万股普通股确认股票补偿费用所使用的股价从20美元更正为1.87美元。结果，这些调整减少了2023年确认的资产6,708,100美元，以及发生的股票补偿费用536,648美元。 2023年2月，该公司向LIND全球基金II，LP（记为“票据7”）发行了可转换票据。由于误用ASC 470-20而非ASC 815-40，该公司在截至2023年12月31日的年度报告中高估了利息费用1,179,669美元。该高估金额通过可转换票据转换为该公司普通股而非偿还或处置而抵消的股本溢价来实现。 2023年11月，公司与其中一个子公司与AiBtl签订了许可协议。截至2023年12月31日，公司对AiBtl拥有100%的控制权，但后来发现AiBtl存在未及时存入股份过户代理处的创始人股份。此类股份使公司于2023年12月31日的控制权从100%下降至69.70%。为此，公司调整了合并财务报表中的相关账户。 如注释12所述，2019年7月，公司向四位顾问发行了644,972股（拆分后）普通股