影响因素 本季度Form 10-Q报告包含前瞻性陈述。这些陈述涉及未来事件或我们未来的财务表现。我们已尝试通过使用包括“预期”、“相信”、“能够”、“持续”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“应该”或“将会”等术语,或这些术语的否定或类似术语来识别前瞻性陈述。这些陈述仅代表预测,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,包括“第二部分、第1A项-风险因素”中概述的风险,以及我们2024年12月31日结束的年度报告(Form 10-K)中可能对我们的或我们行业实际结果、活动水平、业绩或成就产生实质性差异的风险、水平或活动、业绩或成就。 摘要:重大会计政策 展示基础Lexicon Pharmaceuticals,Inc.(“Lexicon”或“公司”)的附注未经审计的简明合并财务报表包括Lexicon及其全资子公司的账目。在合并过程中消除了公司间的交易和余额。这些未经审计的简明合并财务报表是根据一般公认会计准则编制的财务信息,并遵循美国证券交易委员会(“SEC”)的规定和规则。因此,它们并未包含完整财务报表根据一般公认会计准则所需的所有信息和脚注。Lexicon已经做出了一定的重分类调整,以便与前期金额相匹配。管理层认为,所有必要的调整(包括正常经常性调整)均已包含在内。截至2025年3月31日的三个月的运营结果并不必然表明2025年12月31日年终可能预期的结果。如需更多信息,请参阅Lexicon提交给SEC的年度报告10-K表,其中包含了截至2024年12月31日年终的财务报表和脚注。 编制符合美国普遍接受的会计准则(“GAAP”)的财务报表需要管理层作出影响资产负债表所列金额和或有负债披露以及期间收入和费用报告的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。 重要会计政策。截至12月31日止年度的10-K年报中,我们讨论的重要政策摘要没有发生重大变化。 最近发布的尚未采用的会计声明2023年12月,FASB发布了ASU2023-09。《收入税(第740主题)——收入税披露的改进》该会计声明对2024年12月15日之后开始的年度有前瞻性效果。允许提前采用这两项标准。公司不预期这项会计声明将对财务报表产生重大影响。 截至2025年3月31日和2024年12月31日,Lexicon在未实现损失头寸的投资的公允价值分别估计为5.73亿美元和1.29亿美元。在这三个结束于2025年3月31日和2024年的三个月期间内,没有实现任何收益或损失。3.公允价值计量 公司使用各种输入来确定其投资的公允价值,并在持续的基础上对这些资产进行测量。在简并合并资产负债表中记录的按公允价值计量的资产和负债,按用于测量其公允价值的输入所关联的客观性水平进行分类。以下级别与用于这些资产和负债公允价值评估的输入的主观性程度直接相关: • 一级-在非活跃市场中对相同资产的报价,包括美国国债• 二级-其他重要的可观测输入(包括类似投资的报价、市场证实输入等),包括公司债券证券• 三级-重要的不可观测输入 The input or methodology used for valuing securities is not necessarily an indication of the credit risk associated with investing in those securities. The following tables provide the fair value measurements of applicable Company assets that are measured at fair value on a recurring basis according to the fair value levels defined above. There were no transfers between Level 1 and Level 2 during theperiods presented. 4. 补充财务信息 以下表格显示了公司的额外资产负债表信息: 5. 合作与战略联盟 Novo Nordisk.2025年3月,该公司与Novo Nordisk A/S签订了独家许可协议(以下简称“许可协议”),以在全球范围内进行LX9851的研发、生产和商业化,LX9851是该公司用于治疗肥胖及其相关的心血管代谢疾病的临床前药物候选物。根据许可协议,该公司授予Novo Nordisk在全球范围内对LX9851的独家、有偿的专利权和使用技术进行研发、生产和商业化的权利。2025年4月,该公司根据许可协议收到了4500万美元的预付款,并有权在达到特定的监管和商业化里程碑时获得高达4.85亿美元的款项,以及在达到特定的销售里程碑时获得高达4.75亿美元的款项。此外,该公司还有权获得按年度净销售额一定比例的分层递增版税,比例从个位数到低两位数不等,但受制于常规的版税减免条款。 根据许可协议,公司还必须投入商业上合理的努力以完成LX9851相关的IND使能活动,按照批准的研究计划进行,并按约定转让价格在指定时间内为NovoNordisk提供LX9851的临床供应。为了会计目的,根据ASC606,客户合同收入公司决定,其提供授权技术和执行IND启动活动的义务是一项单一的综合履约义务,并将全部4500万美元的预付款分配给这一单一的综合履约义务。公司认定,在约定的转让价格下提供LX9851的临床供应义务是一项单独的履约义务,但未将任何4500万美元的预付款分配给临床供应义务,因为供应是在合理且惯例的合同制造条款下以独立销售价格提供的。 截至2025年3月31日,公司已在其专利权和专有技术下提供技术许可,用于开发、制造和商业化LX9851,但尚未完成任何IND使能活动。因此,4500万美元的预付款被记为应收账款和在合并资产负债表中的递延收入。公司将采用投入法,在IND使能活动执行期间逐步确认该金额为收入。 任何公司未来有权获得的里程碑或版税支付,都未包含在前期付款中,因为所有里程碑或版税金额都完全受制于实现的概率。当诺和诺德(NovoNordisk)的授权产品未来的销售额实现时,公司将有权获得的任何里程碑支付或版税将在相关销售额发生时予以确认。 该公司还得出结论,根据ASC 808,许可协议不是一项合作协议。合作安排,诺和诺德公司对LX9851的所有监管和商业化活动负责,并开展任何必要的额外临床试验,以获得此类监管批准。 维亚特里斯2024年10月,公司与Viatris Inc.签订了一项独家许可协议,用于在美国和欧洲以外的所有市场开发和商业化索他格列汀。根据该协议,公司收到了2500万美元的预付款。如需更多信息,请参阅公司截至2024年12月31日的年度报告(10-K表格)。 6. 债务义务 牛津术语贷款概述词汇及其子公司于2022年3月(随后修改)与牛津金融有限责任公司及其列出的贷款人(“牛津”)签订了贷款和担保协议(“贷款协议”),最初提供了高达1.5亿美元的借款能力(“牛津期限贷款”)。 牛津术语贷款分为五期,每期于2029年3月到期。前两期总计2.5亿美元已于2022年偿还,第三期2.5亿美元于2023年6月偿还。第四期2.5亿美元的可用期限截至2025年4月15日。第五期2.5亿美元贷款可在Lexicon选项下提取,需经牛津同意,在任何时间点到期前(截至2027年5月1日的当前摊销日期)的纯利息期之前。 2025年3月,公司就贷款和担保协议(以下简称“第七修正案”)与牛津公司签署了第七次修订,内容包括:(a) 向贷款人提前偿还4500万美元,该偿还发生在2025年4月,以及总计800万美元的某些额外预期提前偿还;(b) 在某些情况下修改贷款的摊销日期和摊销还款计划;(c) 修改与最低现金相关的财务承诺,具体内容如下;(d) 取消之前与INPEFA净销售额相关的财务承诺。® 利息、本金支付和债务的账面价值。每月仅偿还利息的款项将于原定2022年3月的借款之日起的前60个月期间到期。仅偿还利息的期限将由一个延伸至到期日的摊销期限接替。浮动利率目前基于(a)1个月期CMETerm隔夜融资利率(SOFR),(b)0.10%,以及(c)前两部分的7.90%,第三部分为7.00%。截至2025年3月31日,牛津条款贷款的加权平均利率为11.9%。 2025年4月,公司根据第七次修正案条款,按比例偿还了包括最终付款和退出费在内的4500万美元给牛津大学。此外,还将分别在2027年12月31日、2028年12月31日和2029年12月31日支付2020.2万美元、3020万美元和1160万美元,包括债务本金和最终退出费支付(等于牛津大学条款贷款剩余资金额的7%)。由于第七次修正案,目前的摊销日期为2027年5月1日,最终到期日为2029年3月1日,这两个日期可能分别提前至2026年12月1日和2027年11月1日,具体取决于某些未来事件的发生。另外,Lexicon有权在任何时间以其选择全额提前偿还牛津大学条款贷款,但需支付不超过3%的提前还款费,该费用在每笔贷款分段的资金日期之后的三年内逐年递减。 截至2025年3月31日,公司在简化的合并资产负债表中反映了2025年4月偿还的4210万美元未偿还本金,以及长期债务的剩余摊余成本5860万美元的牛津期限贷款。上述摊余成本反映了与债务发行成本、最终支付退出费以及以下所述的认股权证公允价值相关的未摊销折价630万美元,这些折价正在分期计入利息和其他费用。 牛津担保。与第一至第三阶段资金的投入同步,Lexicon向牛津公司授予购买Lexicon普通股420,673股的期权,行使价格为每股2.08美元;224,128股的期权,行使价格为每股1.95美元;以及183,824股的期权,行使价格为每股2.38美元。这些期权降低了长期债务的账面价值,并在合并资产负债表的附加股本中作为股权工具分类。有关这些期权的更多信息,请参阅公司截至2024年12月31日结束财年的第10-K年度报告。 限制性条款/契约。在众多限制性条款和契约中,贷款和担保协议包括一项财务契约,要求我方维持最低现金流余额、现金等价物、短期投资和受限资金,包括需维持在冻结账户中的最低29百万美元金额,总计等于以下两项中的较大值:(a)牛津学期贷款未偿还本金总额的50%(50%)以及(b)所需的最低金额2900万美元。 贷款协议还包括某些习惯性陈述和保证、积极和消极的约束以及适用于Lexicon及其子公司的违约事件。除了财务约束外,还包括额外的 契约包括限制处置、对其业务的基本变更、合并或收购、负债、负担、分配、投资、与关联方的交易以及次级债务。 如果发生违约事件并持续存在,牛津大学可能宣布根据贷款协议尚未偿还的所有款项立即到期并应支付。Lexicon根据牛津术语贷款的义务,由公司及其子公司所有资产的第一顺位担保权益保障。 公司截至2025年3月31日已遵守其债务条款。 7. 承诺与或有事项 运营租赁义务Lexicon的运营租赁包括在德克萨斯州The Woodlands和新泽西州Bridgewater的办公空间租赁,分别于2025年8月和2034年1月到期。2024年7月,Lexicon与德克萨斯州The Woodlands的现有办公空间签订了新的租赁协议。租赁期限从2025年9月开始,至2031年1月结束,提供总计410万美元的未折现现金支付。运营租赁使用权资产和相关租赁负债在租赁开始日期根据预期租赁期限内将作出的未来租赁支付现值记录在简并合并资产负债表中。由于在其租赁中隐含利率无法确定,Lexicon根据租赁开始日期可获得的信息使用其增量借款利率来确定租赁支付的现值。Lexicon不对期限为11个月或更短的租赁应用此会计处理。 截至2025年3月31日和2024年12月31日,办公室租赁的460万美元和480万美元的使用权资产