莱斯康制药 2025年季度报告

FORM 10-Q (Mark One)☑根据第1934年证券交易法第13条或第15(d)条的季度报告截至2025年3月31日的季度期间☐TRANSITION REPORT PURSUAT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from _____________ to _____________ Commission File Number: 000-30111 Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware76-0474169(州或其他司法管辖区(I.R.S. EmployerIncorporation or Organization)Identification Number)2445 Technology Forest Blvd. 11楼 霍特斯，德克萨斯州 77381 （主要执行办公地址和邮编） （281）863-3000 （注册人电话号码，包括区号）根据第12(b)条法案注册的证券：交易各交易所的名称每门课程的标题符号registered普通股，面值0.001美元LXRX纳斯达克全球选择市场 请对注册人（1）是否在过去的12个月（或注册人规定应提交此类报告的较短期间内）已提交根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告，以及（2）过去90天是否受此类提交要求约束，用“√”表示。 es☑o 用复选标记表示注册人在过去12个月（或注册人提交此类文件的较短期限）期间已根据《S-T规则》第405条（本章§232.405）的规定电子提交了所有必需的交互式数据文件 通过打勾标明注册人是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或成长型企业。参见《交易所法案》第12b-2规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型企业”的定义。 大型加速申报公司 加速申报公司 非加速申报公司 ☑ 小型报告公司 ☑成长型中小企业 如果一个新兴成长公司，请用勾选标记指示其注册是否选择不使用延长过渡期以遵守根据《交易所法案》第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准。☐ 请注册人是否为壳公司（根据《交易法》第12b-2条的定义）通过复选标记表明。 截至2025年5月9日，该注册人的普通股363,178,000股，面值每股0.001美元，已发行。 Lexicon Pharmaceuticals, Inc. 目录 本季度10-Q表格报告包含前瞻性陈述。这些陈述涉及未来事件或我们未来的财务表现。我们已尝试通过包括“预期”、“相信”、“能够”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”或“将”或这些词语的否定形式或其他相似术语来识别前瞻性陈述。这些陈述仅为预测，并涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，包括“第二部分，第1A项 - 风险因素”中概述的风险以及截至2024年12月31日年度10-K表格报告中可能导致的我们或我们行业实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性陈述所表达的或暗示的任何未来结果、水平或活动、表现或成就产生实质性差异的风险。 尽管我们相信，前瞻性声明中反映的预期是合理的，但未来的结果、活动水平、表现或成就可能与我们的预期有实质性差异。我们没有任何义务在10-Q季度报告的日期之后更新任何前瞻性声明，以使其与实际结果相符，除非法律要求。 第一部分——财务信息 项目1. 财务报表 Lexicon Pharmaceuticals, Inc. Lexicon Pharmaceuticals, Inc. 补充披露非现金投资和融资活动： Lexicon Pharmaceuticals, Inc. 附注：简明合并财务报表(Unaudited) 1. 主要会计政策摘要 演示基础。随附的Lexicon Pharmaceuticals, Inc.（“Lexicon”或“公司”）未经审计的合并简要财务报表包括Lexicon及其全资子公司的账目。合并中已抵销公司间交易和余额。这些未经审计的合并简要财务报表已根据中期财务信息的公认会计原则以及美国证券交易委员会（“SEC”）的规则和法规编制。因此，它们不包括完整财务报表所需的所有信息和小注。Lexicon已进行某些重分类调整，以确保前期金额与当前列报保持一致。根据管理层意见，所有必要的调整（包括正常重复性调整）均已包含在内，以确保公允列报。截至2025年3月31日的三个月经营业绩未必能反映预计截至2025年12月31日年度的结果。如需更多信息，请参阅Lexicon向SEC提交的截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告中所包含的财务报表及小注。 使用估算值。按照美国公认会计原则（“GAAP”）编制财务报表需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设立会影响财务报表日资产和负债的列报金额，以及或有负债的披露，同时也会影响期间收入和费用的列报金额。实际结果可能与这些估计存在差异。 重要会计政策。截至2024年12月31日的年度报告中，我们在10-K表格中讨论的重要政策总结方面，未发生重大变化。 近期发布的但尚未采用的会计公告2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09。所得税（主题740）——所得税信息披露的改进, 对自2024年12月15日之后开始的年度期间具有前瞻性效力。允许早期采用这两种标准。公司预计此项会计公告不会对财务报表产生重大影响。 2. 现金及现金等价物与投资 现金及现金等价物和持有的投资的公允价值如下： 截至2025年3月31日和2024年12月31日，Lexicon在未实现亏损头寸中的投资分别估计为5,730万美元和1,290万美元。在截至2025年3月31日和2024年的三个会计期间内，均未实现任何收益或亏损。 3. 公允价值计量 该公司在使用多种输入物确定其投资公允价值，并定期对这些资产进行衡量。在简化的合并资产负债表中所记录的资产和负债按其公允价值衡量所使用的输入物的客观程度水平进行分类。以下级别与这些资产和负债公允价值评估中输入物的主观程度直接相关： •一级 - 主动市场中相同资产报价价格，包括美国国债 •二级 - 其他重要的可观察输入（包括类似投资的报价、市场证实输入等），其中包括公司债务证券 用于评估证券的输入或方法不一定能反映投资于这些证券所关联的信用风险。下表提供了根据上述定义的公允价值水平，于定期基础上按公允价值计量的适用公司资产的公允价值测量结果。在所列期间内，未在级别1和级别2之间进行转移。 现金及现金等价物、预付费用及其他资产、应付账款、应计费用和长期债务的当前金额通常被认为能够代表其各自公允价值，因为这些工具具有短期性质。牛津定期贷款（见注释6）的公允价值根据公允价值层次结构中的Level 2确定，并接近账面价值，因为该贷款按利率计息，而该利率接近具有相似特征的市场工具现行市场利率。 4. 补充财务信息 以下表格展示了该公司的补充资产负债表信息： 5. 合作与战略联盟 Novo Nordisk2025年3月，公司与诺和诺德A/S（Novo Nordisk A/S）达成一项独家许可协议（“许可协议”），授权诺和诺德A/S在全球范围内开发、制造和商业化公司用于治疗肥胖症及相关心脏代谢疾病的临床前药物候选物LX9851。根据许可协议，公司授予诺和诺德A/S一项基于其专利权和专有技术的排他性、全球性的、带许可费的专有权利和许可，用于开发、制造和商业化LX9851。2025年4月，公司根据许可协议收到4500万美元的首付款，并有资格获得：(a)在达成特定的监管和商业化上市里程碑时，最高累计获得4850万美元，以及(b)在达成特定的销售里程碑时，最高累计获得4750万美元。公司还有权获得从个位数到低双位数的年度净销售额百分比的逐级递增版税，并受制于通常的版税减免条款。 根据授权协议，公司还必须根据经批准的研究计划，运用商业上合理的努力完成与LX9851相关的约定IND（新药临床试验申请）启用活动，并且还要在特定时间段内向诺和诺德提供LX9851的临床供应，其价格为双方商定的转让价格。出于会计目的，根据ASC 606，收入来自客户合同, 公司确定其提供许可技术和执行IND启用活动是一项 将全部 $45 百万美元的预付款分配给这一项单独的综合履约义务。公司识别出在特定时间段内以约定的转让价格提供 LX9851 临床供应的义务为单独履约义务，但由于该供应是按照其独立销售价格、并以合理且习惯性的合同制造条款提供的，因此未将任何 $45 百万美元的预付款分配给临床供应义务。 截至2025年3月31日，公司已根据其专利权和技术诀窍向开发、制造和商业化LX9851的第三方提供许可技术，但尚未完成任何IND（新药临床试验申请）所需的准备工作。因此，4500万美元的预付款项被记录为应收账款，并在简化合并资产负债表中确认为递延收入。公司将在IND所需准备工作执行期间，采用成本法将该项金额确认为收入。 任何未来可能达到的里程碑或版税支付，公司都有资格获得，但这些都排除了在初期支付之外，因为所有里程碑或版税金额都基于实现的可能性而受到全面限制。当诺和诺德在未来实现授权产品的销售时，公司有权收到的任何未来里程碑支付或版税将在相关销售发生时被确认。 该公司还得出结论，许可协议不符合ASC 808下的合作协议。合作安排，因为诺和诺德负责LX9851的所有监管和商业化活动，并开展为获得此类监管批准所需的任何额外临床试验。 Viatris2024年10月，公司与美国Viatris Inc.签订了独家许可协议，就索他格列净在除美国和欧洲以外的所有市场的开发和商业化进行合作，根据协议，公司获得了2500万美元的预付款。如需更多信息，请参考公司2024年12月31日年度报告中的10-K表格。 6. 债务义务 牛津期限贷款概览。莱克森（Lexicon）及其一家子公司于2022年3月与牛津金融有限责任公司（Oxford Finance LLC）及其列出的贷款人（“牛津”，Oxford）签订了一份贷款和担保协议（“贷款协议”）（该协议随后进行了修订），该协议最初提供了高达1.5亿美元（“牛津定期贷款”）的借款额度。 牛津期限贷款分为五期，每期于2029年3月到期。前两期各2.5亿美元的贷款总额为5亿美元，于2022年完成融资；第三期5亿美元贷款于2023年6月完成融资。第四期2.5亿美元贷款的可用性已于2025年4月15日到期。第五期2.5亿美元贷款可在利息偿还期截止前，经牛津同意后由莱克森（Lexicon）按其选择随时支取，当前摊还日为2027年5月1日。 2025年3月，公司与牛津（Oxford）就贷款与担保协议达成第七号修正案（“第七号修正案”），内容包括：向贷款人支付4500万美元的提前还款，该款项于2025年4月支付，以及总计800万美元的特定或有未来提前还款，以及：修改摊销 在特定情况下，贷款的还款摊销时间表，（c）修改与最低现金相关的财务契约，如下所述，以及（d）消除之前与INPEFA净销售额相关的财务契约®(sotagliflozin)，以及某些其他术语。 利息、本金支付和债务账面价值。每月仅付息款项应在原始2022年3月借款日起的初始60个月期间到期。仅付息期后将是分期还款期，持续至到期日。浮动利率目前基于以下总和：(a) 1个月CME术语有担保隔夜融资利率（SOFR），(b) 0.10%，以及(c) 对于第一和第二层档位为7.90%，第三层档位为7.00%。截至2025年3月31日，牛津期限贷款的加权平均利率为11.9%。 2025年4月，公司根据第七修正案的条款，以按贷款