Rockwell Medical Inc 2025年第季度报告

对于过渡期从致委员会文件编号：000-23661 洛克威尔医疗公司 38-331720848393（美国）国内收入局雇主识别号（）（邮政编码） （前名称、前地址及前财年，如自上次报告以来有变更）请通过勾选标记表明注册人：（1）是否在前12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期限内）提交了证券交易法1934年第13节或第15(d)节要求提交的所有报告，以及（2）是否在过去90天内受到此类提交要求。☒ 是 ☐ 否 标明勾选是否在过去的12个月内（或根据注册人需提交此类文件的较短期限内）已通过电子方式提交了《监管S-T条例》第405条（本章节第232.405条）规定需要提交的每一份交互式数据文件。☒是 ☐否 请通过勾选标记表明注册人是否为大加速报告人、加速报告人、非加速报告人、较小报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大加速报告人”、“加速报告人”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 大加速文件器☐加速申报者☐非加速申报人☒较小的报告公司☒新兴成长型企业☐ 如果是一家新兴成长公司，请通过勾选标记表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《证券交易所法案》第13(a)节提供的任何新的或修订的财务会计标准。☐ 标明注册者是否为壳公司（根据《交易法》第12b-2条的定义）。☐ 是 ☒ 否 索引：10-Q表格页 3月31日2025年12月31日2024股东权益： 随附的注释是缩编合并财务报表的有机组成部分。 （单位：千） Rockwell Medical, Inc. 及其子公司附于简明合并财务报表的说明（未经审计） 商业描述 Rockwell Medical, Inc.（以下简称“公司”、“Rockwell”或“Rockwell Medical”）是一家医疗保健公司，开发和制造全球透析服务提供商的血液透析产品组合，并负责其商业化及分销。 Rockwell是美国为透析患者提供液体和干粉、酸性和碳酸氢盐浓缩物的领先供应商。血液透析是终末期肾病最常见的形式，通常在独立的外科透析中心、医院基于的外科中心、有资质的护理设施或患者的家中进行。 Rockwell为血液透析社区提供受美国食品药品监督管理局（“FDA”）监管的质量管理体系控制的产品。Rockwell在密歇根州、南卡罗来纳州和德克萨斯州的三个工厂按照当前的良好生产规范（\"cGMP\"）法规生产血液透析浓缩液，并在爱荷华州的工厂生产干酸浓缩液混合器。 该公司仅在单一业务领域运营。 Rockwell于1996年在密歇根州注册成立，并于2019年迁至特拉华州。Rockwell的总部位于密歇根州威克斯姆的30142 Wixom Road，邮编为48393。 2. 流动性和资本资源 截至2025年3月31日，Rockwell拥有约1730万美元的现金、现金等价物和可供出售的投资，以及2180万美元的营运资金。截至2025年3月31日止的三个月中，经营活动净现金使用约为350万美元。基于目前可用的营运资金以及管理层对其执行以下所述运营计划的预期，管理层认为公司目前拥有足够的资金来满足至少自本报告提交之日起未来十二个月的运营需求。 公司持续审视其运营计划，并执行新客户的收购，同时已实施了成本控制措施。公司可能需要额外资金以维持其运营并实施其战略计划所需的投资。此外，公司的计划包括，如需，通过使用其“按市价”（ATM）设施下可用的2.11亿美元或其他融资方法或形式筹集资本，但受现有限制条件约束。如果公司试图获得额外的债务或股权融资，公司不能假设这种融资将按有利条款（如果有的话）可用。 公司根据与Innovatus Life Sciences Lending Fund I, LP(\"Innovatus\")签订的贷款协议（如下第15项注释中定义）受到某些契约和补救条款的约束，该协议于2024年1月2日进行了修改，包括其他事项在内的30个月只付息期，或者在满足一定条件的情况下可达36个月，并延长到期日到2029年1月1日（详情请参阅第15项注释）。公司已经满足了这些条件，现在将全额支付36个月的利息。截至2025年3月31日，公司在所有契约方面都符合规定。 此外，全球宏观经济环境存在不确定性，可能受到多种因素的负面影响，包括但不限于：美国贸易政策的变化，例如关税和其他贸易限制，以及可能采取此类行动的威胁；全球资本和信贷市场的动荡；美国近期发生的银行倒闭事件；供应链的脆弱性；以及地缘政治环境的不稳定，这包括因俄罗斯入侵乌克兰、中东冲突以及其他政治紧张局势等因素造成的风险，以及自然灾害和公共卫生危机的发生。这些挑战已经，并且可能继续引发，对经济衰退的担忧、利率上升、外汇市场波动以及通货膨胀压力。目前，公司无法准确评估上述经济和政治不稳定可能对未来运营产生的潜在影响。 Rockwell在过去利用了多种融资方式为其运营提供资金；然而，当前金融和信贷市场的状况可能限制资金或再融资的可用性，或增加资金成本。鉴于全球形势的快速变化，无法预测这些条件未来可能对公司的流动性和资本资源产生的不利影响程度。 Rockwell Medical, Inc. 及其子公司附于简明合并财务报表的说明（未经审计） 3. 展示基础，重要会计政策概述及近期会计公告摘要 附带的浓缩合并财务报表是根据美国公认会计原则（“U.S. GAAP”）编制的，适用于季度财务信息，并遵循美国证券交易委员会（“SEC”）的表格10-Q指令和S-X规则第10-01的要求，以及与公司编制年度审计合并财务报表相同的基准。 截至2025年3月31日的简化合并资产负债表以及截至该日止三个月和2024年同期简化合并损益表、全面损失表、股东权益变动表和现金流量表未经审计，但包含公司认为对呈现所列期间的财务状况、经营成果和现金流公平表达必要的所有调整，包括正常重复发生的调整。截至2025年3月31日的三个月结果并不一定预示2025年12月31日止年度或任何未来期间的结果。截至2024年12月31日的简化合并资产负债表是根据已审计的财务报表编制的；然而，它并未包含美国GAAP对完整财务报表所要求的所有信息和注释。应将与2024年12月31日止年度相关的已审计财务报表及其附注一并阅读，这些附注包括在公司提交给美国证券交易委员会（SEC）的2024年12月31日止财政年度的10-K年度报告内。公司的合并子公司包括其全资子公司Rockwell Transportation, Inc.和Rockwell Medical India Private Limited。 随附的简化合并中期财务报表包括公司及其子公司的账目。在合并过程中，已消除所有重要的内部公司余额和交易。 估算的使用 编制符合美国通用会计准则（U.S. GAAP）的缩并合并财务报表，要求管理层做出可能影响报告中资产和负债金额以及财务报表日期的或有资产和或有负债披露以及报告期内收入和费用金额的估算和假设。实际结果可能与这些估算存在差异。在编制财务报表过程中固有的最重要的会计估算包括与收入确认相关的估算以及长期资产减值估算。 基本和稀释每股净亏损，截至2025年3月31日和2024年，计算如下： 分母： 每股基本收益（损失）（“EPS”）通过将归属于普通股股东净损失除以期间加权平均的普通股已发行股票数量来计算，排除任何潜在的摊薄证券的影响。摊薄每股收益考虑到如果发行普通股的证券或其它合同被执行或转化为普通股所可能产生的摊薄效应，通过采用期间收益计算中的两种方法——两种阶级法和如果转换为法的更为摊薄的那个方法。两种阶级法是一种收益分配方法，用于确定普通股和参与型证券的每股收益（在盈利的情况下）。如果转换为法则假定所有可转换为普通股的证券都已转换为普通股。摊薄每股收益在若其效应具有摊薄性时，排除了所有潜在的摊薄普通股的份额。 公司可能具有稀释性的证券包括股票期权、限制性股票奖励和单位、可转换优先股和认股权证。以下表格列出了因包括这些证券会对普通股股东摊薄每股收益产生反稀释效应，而被排除在计算所指示期间归属于普通股股东的稀释每股收益计算之外的潜在普通股股份数量： 采用最近会计公告 公司持续评估新的会计准则，以确定其适用性。当确定新的会计准则会影响公司的财务报告时，公司进行审查，以确定该变化对其合并财务报表的影响，并确保有足够的控制措施来确保公司的合并财务报表正确反映了这一变化。 在2023年12月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了《会计准则更新》（“ASU”）2023-09，改进后的收入税披露，主要更新与税率调整和已支付所得税信息相关的收入税披露。此会计准则更新还包括某些其他修订，以提高收入税披露的有效性。此会计准则更新的修订自2024年12月15日之后的年度期间生效。公司目前正在评估此会计准则更新对合并财务报表及注释披露的影响。 在2024年11月，FASB发布了ASC 2024-03，利润表——报告综合收益——费用分解披露（子主题220-40）：费用分解本标准旨在提供关于某些费用项目（包括库存采购、员工薪酬、折旧和摊销）的更详细信息，这些项目在合并利润表中呈现。该新标准自2026年12月15日后开始的财年开始生效，以及2027年12月15日后开始的财年内的中期期间。允许提前实施。修订可以（1）针对该ASU生效日期之后发布的财务报表进行前瞻性应用，或者（2）针对合并财务报表中呈现的所有以前期间进行追溯性应用。公司目前正在评估该ASU对合并财务报表和脚注披露的影响。 4. 收入确认 公司根据ASC 606准则确认收入。收入来自与客户的合同由FASB发布.收入准则的核心原则是，公司应确认收入以描绘承诺的商品或服务转移给客户的过程，其金额应反映公司预期将获得的对价。为实现这一核心原则，以下五个步骤被应用： • 步骤1：识别与客户的合同• 步骤2：识别合同中的履约义务• 步骤3：确定交易价格• 步骤4：将交易价格分配给合同中的履约义务• 步骤5：当公司满足履约义务时确认收入 由政府机构征收的税款，既针对又与特定产生收入的交易同时发生，并由Rockwell从客户处收取的，不包括在收入范围内。 与客户合同相关的出口货运的运输和手续费作为履行成本计入，并在商品控制权转移给客户时包含在销售成本中。 商品与服务的本质 Rockwell在血滤市场领域运营，该领域包括血滤产品的生产、销售和分发给血滤诊所，这些产品涉及药物、透析浓缩液、透析包和其他透析过程中使用的辅助产品。 Rockwell的客户组合多样化，其中大多数客户销售额占比低于10%。截至2025年3月31日的三个月内，向DaVita，Inc.（“DaVita”）和FreseniusMedical Care NorthAmerica（“Fresenius”）的销售收入分别占总收入的大约27%和10%。截至2024年3月31日的三个月内，DaVita和Fresenius的销售收入分别占总收入的大约44%和7%。截至2025年3月31日，DaVita、Nipro Medical Corporation（“Nipro”）和Fresenius分别占总净合并应收账款余额的17%、16%和10%。截至2024年12月31日，DaVita占总净合并应收账款余额的20%。有关公司与DaVita的合同详情，请见下文。 产品销售 公司会分别核算产品和服务，如果它们是独立的（即如果产品或服务与其他项目可以单独识别，并且如果顾客可以单独或与其他资源相结合从中受益）。任何折扣在内的考虑因素，将根据它们的独立销售价格在独立的产品和服务之间进行分配。独立销售价格是根据成本加成法确定的。 药物和透析浓缩产品直接销售给透析诊所和国内外市场的批发分销商。对于已收取前期费用的分销和许可协议，在协议执行或修改时评估该协议是否产生与基础产品销售独立的行为义务。对于所有现有分销和许可协议，分销和许可协议并非与产品销售独立的行为义务。在产品监管批准尚未确立且公司对外国监管机构缺乏足