Rockwell Medical Inc 2025年季度报告

(Mark One)QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE☒1934年证券交易法截至2025年3月31日的季度期间或☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15(D)条的过渡报告从至委员会文件编号：000-23661ROCKWELL MEDICAL, INC.(Exact name of registrant as specified in its charter) 特拉华州38-3317208(国家或其他司法管辖区(I.R.S. Employerincorporation or organization)identification No.)30142 S. Wixom Road, Wixom, Michigan48393(主要执行办公室的地址)(邮政编码)(248) 960-9009(注册人电话号码，包括区号) （曾用名称，曾用地址和曾用财政年度，如果自上次报告以来已变更）：以对号标明注册人：(1) 是否在 preceding 12 months（或注册人被要求提交此类报告的更短期间）期间已提交所有根据《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的报告，以及(2) 过去90天是否受此类提交要求约束。☒ 是 ☐ 否 根据规则405（§ 232.405）的规定，注册人是否在过去的12个月（或注册人提交此类文件的较短期间）内以电子方式提交了所有必需的交互式数据文件。 ☒ 是 ☐ 否 请对注册人是否为大加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴成长公司做出标记。参见《交易所法案》第12b-2规则中“大加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 大型加速提交人 ☐非加速申报公司 ☒ 加速申报者☐Smaller reporting company☒ Emerging growth company ☐ 如果一个新兴成长型公司，请勾选是否注册人已选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易法第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计准则。☐ 请勾选注册人是否为壳公司（根据交易法第12b-2条规则定义）。☐ 是 ☒ 否 根据《法案》第12(b)条注册的证券：各交易所的名称，以及各等级的标题：交易代号registered:普通股，面值0.0001美元RMTI纳斯达克资本市场截至2025年5月6日，普通股流通股数量为3,417,4687。 Rockwell Medical, Inc. and Subsidiaries Index to Form 10-Q 第一部分—财务信息（未经审计） 成本 ROCKWELL MEDICAL, INC. AND SUBSIDIARIESNotes to Condensed Consolidated Financial Statements(Unaudited) ：1. 业务描述 Rockwell Medical, Inc. (以下简称“公司”、“Rockwell”或“Rockwell Medical”)是一家医疗保健公司，为全球透析提供商开发、制造、商业化并分销一系列血液透析产品。 罗克韦尔是美国为血液透析患者供应液体和干型、酸性及碳酸盐浓缩液的领先供应商。血液透析是终末期肾病最常见的治疗方式，通常在独立的门诊透析中心、医院门诊中心、专业护理设施或患者家中进行。 Rockwell为血液透析领域提供受美国食品药品监督管理局（“FDA”）监管的质量管理体系控制的产品。Rockwell在密歇根州、南卡罗来纳州和德克萨斯州的三个工厂，依据现行良好生产规范（“cGMP”）法规生产血液透析浓缩液，并在爱荷华州的工厂生产干酸浓缩液混合器。 Rockwell 将其大部分血液透析浓缩液产品和混合器运往美国全境以及国际上的透析诊所，并使用自有的运输车队和第三方承运商进行配送。 该公司只经营一个细分市场。 Rockwell 于 1996 年在密歇根州成立，并于 2019 年迁至特拉华州。Rockwell 总部位于密歇根州 Wixom 的 30142 Wixom Road, 48393。 2. 流动性与资本资源 截至2025年3月31日，罗克韦尔拥有约1730万美元的现金、现金等价物及可供出售投资，以及2180万美元的营运资金。截至2025年3月31日止三个月的经营活动净现金流出约为350万美元。基于当前的营运资金以及管理层对其执行运营计划的预期（详见下文），管理层认为，从本报告提交之日起至少未来十二个月内，公司目前拥有足够的资金满足其运营需求。 该公司持续审查其运营计划，并执行新客户获取工作，并已实施成本控制措施。该公司可能需要额外资金以维持运营并执行其战略计划所需的投资。此外，该公司的计划包括，在需要时，通过其市价发售（\"ATM\"）设施下可用的2110万美元或其他融资方法或形式筹集资金，但需受现有限制约束。如果该公司试图获得额外的债务或股权融资，该公司不能假定此类融资将以有利条件提供，即使能够提供。 该公司须遵守其与Innovatus生命科学贷款基金I, LP（“Innovatus”）签订的贷款协议（定义见注释15）中规定的某些契约条款和补救条款，该协议已于2024年1月2日修订，修订内容包括但不限于设定30个月的仅付息期，若满足特定条件则可延长至36个月，并将到期日延长至2029年1月1日（详情请参见注释15）。该公司已满足相关条件，并将在未来36个月内仅支付利息。截至2025年3月31日，该公司已完全符合所有契约约定。 In addition, the global macroeconomic environment is uncertain, and could be negatively affected by, among other things, changes in U.S. trade policies, including tariffs and other trade restrictions or the threatof such actions, instability in the global capital and credit markets, recent bank failures in the United States, supply chain weaknesses, and instability in the geopolitical environment, including as a result of theRussian invasion of Ukraine, the Middle East conflict and other political tensions, and the occurrence ofnatural disasters and public health crises. Such challenges have caused, and may continue to cause, recession fears, rising interest rates, foreign exchange volatility and inflationary pressures. At this time, theCompany is unable to quantify the potential effects, if any, of this economic and political instability on itsfuture operations. 罗克韦尔过去曾采用多种融资方式为其运营提供资金；然而，当前金融和信贷市场的状况可能会限制融资或再融资的可用性，或增加融资成本。由于全球情况的快速变化，无法预测这些状况在未来可能对公司的流动性和资本资源产生何种程度的负面影响。9 3. 演讲基础、重要会计政策摘要及近期会计情况ROCKWELL MEDICAL, INC. AND SUBSIDIARIESNotes to Condensed Consolidated Financial Statements(Unaudited) 声明 伴随的简明合并财务报表已根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”，简称“U.S. GAAP”）编制，用于中期财务信息，并遵循美国证券交易委员会（“SEC”）10-Q表格的指示以及Regulation S-X的第10-01规则，并按照公司编制其年度审计合并财务报表的相同基础。 截至2025年3月31日的简要合并资产负债表，以及截至2024年3月31日和2025年3月31日止三个月的简要合并经营报表、全面亏损表、股东权益变动表和现金流量表未经审计，但包含了所有调整，其中包括公司认为对于公允反映所列期间财务状况、经营成果和现金流所必需的正常经常性调整。截至2025年3月31日止三个月的业绩未必能反映截至2025年12月31日财年或任何未来期间可预期的结果。截至2024年12月31日的简要合并资产负债表是根据经审计财务报表编制的；然而，它不包括美国公认会计原则（U.S. GAAP）规定的完整财务报表所需的所有信息和注释。应连同截至2024年12月31日财年经审计财务报表及公司于2025年3月20日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日财年10-K年度报告中所包含的注释一并阅读。公司的合并子公司包括其全资子公司Rockwell Transportation, Inc.和Rockwell Medical India Private Limited。 随附的简明合并中期财务报表包含本公司及其子公司的账目。合并中已抵销所有重大的内部往来余额和交易。 使用估算值 ：按照美国公认会计原则编制合并财务报表的准备工作需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设可能影响财务报表日资产和负债的列报金额以及或有资产和负债的披露，也可能影响报告期间收入和费用的报告金额。实际结果可能与这些估计存在差异。财务报表编制中最主要的会计估计包括与收入确认相关的估计以及长期资产减值相关的估计。 每股亏损 基本每股净亏损和稀释每股净亏损的计算如下： 分母： 基本每股收益（亏损）(每股收益，\"EPS\") 是通过将归属于普通股股东的净亏损除以报告期内普通股的加权平均数量计算得出，不包括任何潜在稀释性证券的影响。稀释每股收益反映了如果证券或其他发行普通股的合同被行使或转换成普通股可能发生的潜在稀释，采用两种方法中稀释程度更大的方法（二类法）和假设转换法在利润期内计算。二类法是一种收益分配方法，用于确定普通股和参与性证券（如有利润时）的每股收益。假设转换法假定所有可转换证券均转换成普通股。稀释每股收益在潜在稀释性普通股的影响具有反稀释效应时，将排除所有潜在稀释性普通股。 该公司潜在的稀释性证券包括股票期权、限制性股票奖励和单位、可转换优先股票和认股权证。下表列出了在所述期间因将其纳入计算将产生反稀释效应而未计入归属于普通股股东的稀释每股收益的潜在普通股数量： 该公司持续评估新的会计准则，以确定其适用性。当确定某项新会计准则会影响公司的财务报告时，公司将开展审查，以确定该变化对其合并财务报表的影响，并确保已建立充分的控制措施，以确认公司的合并财务报表准确反映该变化。 2023年12月，美国财务会计准则委员会（\"FASB\"）发布了《会计准则更新》（\"ASU\"）2023-09，所得税信息披露的改进。：，该准则主要更新与税率调节和已缴纳所得税信息相关的所得税信息披露。本准则还包括某些其他修订，以提高所得税信息披露的有效性。本准则中的修订对2024年12月15日之后开始的年度期间有效。公司目前正在评估该准则对合并财务报表和脚注披露的影响。 2024年11月，FASB发布了ASC 2024-03，损益表——报告全