ProMIS Neurosciences Inc 2025年季度报告

表明通过勾选标记是否注册人在过去12个月内（或要求提交此类文件的注册人必须提交的较短期间内）已根据规则405（§232.405 本章）的规定电提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请根据注册人是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或成长型新兴公司，用对勾标示。参见《交易所法案》第12b-2条中对“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 如果一个成长型新兴公司，请用复选标记指示注册人已选择不使用根据交易所法案第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计标准所规定的延长过渡期。☐ ：根据交易所法案第12b-2条的定义，指出注册人是还是空壳公司。是☐ 否☒ 截至2025年5月12日，该发行人拥有3,268,919,000股普通股流通在外。 关于前瞻性声明的披露 本10-Q季度报告包含我们相信，或可能被视为，“前瞻性陈述。” 前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们是基于对业务未来、未来计划和策略、运营结果和公司其他未来条件的当前信念、预期或假设。本10-Q季度报告中除历史事实陈述以外的所有关于本行业前景或本行业前景、计划、财务状况或业务战略的陈述可能构成前瞻性陈述。此外，前瞻性陈述通常可以通过使用“计划”、“预期”或“不预期”、“预计”、“期待”、“预算”、“预定”、“估计”、“预测”、“将继续”、“打算”、“意图”、“具有...的潜力”、“预期”、“不预期”、“相信”、“应该”、“不应该”或表示某些行动、事件或结果“可能”、“可能”、“将”、“可能”或“将要”、“被采取”、“发生”或“被实现”，或这些术语的否定或变体，或类似术语的前瞻性词语来识别。此外，前瞻性陈述可能包含在我们向证券交易委员会（“SEC”)或经我方授权执行官员或经其批准发布之新闻稿或口头声明。尽管我们相信这些前瞻性声明中反映的预期是合理的，但我们不能向您保证这些预期将会实现。这些前瞻性声明受已知及未知风险和不确定性以及可能导致实际结果与这些前瞻性声明中反映的预期有重大差异的假设所影响。 在本季度10-Q表格中包含的前瞻性陈述包括但不限于： 预期金额、时间及●许可或合作协议项下或有、里程碑、特许权使用费和其他支付款项的会计处理；税务立场和或有事项；研发成本；薪酬及其他销售、一般●和行政管理费用；●外汇汇率风险；●资产和负债的公允价值估计及减值评估；●我们竞争市场中竞争加剧的潜在影响；专利期限、专利期限延长、专利局决定以及预期可及性和●监管排他性的有效期间；●我们在投资组合中的计划与投资以及公司战略的实施；我们维持足够流动性以执行业务计划的●风险以及我们持续经营能力；我们预期在“随市”发行中出售普通股所得款项的用途以及该等款项与现有现金合计足以满足运营需求的期间；●我们维持纳斯达克上市地位的●努力；我们业务增长的驱动因素，包括我们关于发现、研发项目及业务发展机会的资源投入计划和意图，以及●业务发展交易的潜在收益和结果以及预期完成时间；我们产品候选人和管线项目的预期、开发计划和预期时间表，包括临床试验、申报和批准的成本和时间，涉及与●第三方的合作，以及我们及合作者管线产品候选人的开发和商业化潜在治疗范围的潜在影响；●行政、监管、法律及其他相关诉讼的●时间、结果和影响 ●●专利和其他专有及知识产权，税务审计、评估和结算，定价至关重要，销售和促销实践、产品责任以及其他事项；我们融资运营和业务计划的能力以及为这些活动获得资金的能力；健康危机对咱们的业务和运营的直接影响和间接影响，包括支出和储备并许可，供应链，制造，网络攻击或其他隐私或数据安全事件，研发成本、临床试验和员工； 全球金融、经济、政治和健康事件的影响，例如通货膨胀上升、市场●波动性、利率波动、资本市场中断和国际关税；美国医疗保健改革的潜在影响以及世界各地正在采取的措施●旨在降低医疗保健成本并限制政府支出的总体水平，包括我们的产品候选者在获得批准后定价行动和报销减少的影响；某些国家信贷和经济状况持续不确定性的影响以及我们在这些国家应收账款的回收情况；●我们被认定为被动外国投资公司的风险；我们防止并成功纠正任何重大缺陷或内部控制报告中的实质性弱点的能力；租赁承诺、采购义务和其他合同义务的履行时间及满足情况；●以及新法律（包括税收和关税政策）、监管要求、司法判决和●会计准则的影响。 由于其固有性质，前瞻性声明涉及固有风险和不确定性，既包括普遍性的也包括具体的，并且存在预测、预报、展望和其他前瞻性声明可能无法实现的风险。我们提醒读者不要对这些声明过度依赖，因为许多重要因素可能导致实际结果与这些前瞻性声明中表达的观点、计划、目标、预期、预期、估计和意图产生实质性差异。可能导致ProMIS神经科学公司（以下简称“公司“”)，若适用，任何未来的结果、表现或成就可能与此类前瞻性信息及声明中表达的或暗示的结果、表现或成就存在实质性差异，此类前瞻性信息及声明包括但不限于本报告“风险因素摘要”部分及公司于2024年12月31日结束年度的10-K表格年度报告第1A项“风险因素”中所述的风险，该报告于2025年3月31日提交至美国证券交易委员会（SEC）（以下简称“”。Form 10-K：以及在第1A项——“风险因素”中描述的风险，这些风险将在后续提交的10-Q季度报告中有详细说明。） 读者应注意不要过分依赖本10-Q季度报告中包含的任何前瞻性声明，这些声明仅反映管理层截至本报告日期的观点。除法律规定外，我们无义务修订或公开披露任何前瞻性声明的修订结果。然而，我们建议您查阅我们向SEC提交报告中的任何补充披露信息。我们或代表我们行事人士所作的所有后续书面和口头前瞻性声明均在本10-Q季度报告所包含的警示声明中作出全部限定。 第一部分—财务信息 PROMIS NEUROSCIENCES INC. （以美元计价，除股份数额外）（未经审计） PROMIS NEUROSCIENCES INC. PROMIS NEUROSCIENCES INC. 合并股东权益变动表 ：(以美元计价，除非是股份数额) (未经审计) PROMIS NEUROSCIENCES INC. PROMIS NEUROSCIENCES INC. 审阅未经审计的合并财务报表附注 ：(以美元计价，除股东权益和每股金额外) (未经审计的) 1. 业务描述 业务描述 ProMIS神经科学公司（以下简称“公司”或“ProMIS”) 正将其专利技术平台应用于构建抗体疗法、治疗性疫苗和其他基于抗体的疗法组合，用于治疗神经退行性疾病和其他蛋白质折叠错误性疾病，重点关注阿尔茨海默病（AD）、多系统萎缩（MSA）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）。该公司认为这些疾病具有共同的生物学病因——原本执行正常功能的蛋白质发生折叠错误，从而变得有毒并杀死神经元，导致疾病。ProMIS 的技术平台通过蛋白质生物学、物理学和超级计算的结合实现药物发现。ProMIS 相信该平台在选择性靶向有毒折叠蛋白质的疗法或通过诊断检测它们方面提供了潜在的优越性。 公司正在开发针对选择性靶向驱动神经退行性疾病且不干扰同类正确折叠蛋白质必要功能的错误折叠毒性蛋白质形式单克隆抗体药物管。公司的候选产品包括PMN310、PMN267和PMN442。主要候选产品是PMN310，这是一种设计用于通过选择性靶向淀粉样蛋白-β的毒性错误折叠寡聚体来治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体。PMN267是靶向肌萎缩侧索硬化症的第二主要候选产品。前期研究表明其能选择性识别错误折叠的细胞质TDP 43聚集体而不与正常TDP 43发生作用。错误折叠的TDP 43被认为在肌萎缩侧索硬化症的发展中起重要作用。鉴于研究表明错误折叠的毒性α-突触核蛋白（a-syn）是MSA和帕金森病等突触核蛋白病的主要致病驱动因素，公司的第三主要候选产品PMN442在前期研究中对致病性a-syn寡聚体和成核原纤维表现出强结合力，但对a-syn单体和正常神经元功能所需的四聚体则结合极弱。 The Company was incorporated on January 23, 2004 under the Canada Business CorporationsAct (“CBCA”). 2023年7月13日，该公司根据《加拿大商业公司法》成立的公司，继续根据《安大略商业公司法》在安大略省存续（“OBCA”) (“Continuance“. 续期于2023年6月29日召开的该公司2023年股东大会经公司股东批准。该公司位于加拿大安大略省多伦多 Yonge Street 1920号。该公司的普通股在纳斯达克资本市场（“纳斯达克：）在PMN的股票代码下。该公司拥有一个全资美国子公司，ProMIS Neurosciences (US) Inc. (“ProMIS USA：“),该实体于2016年1月在特拉华州成立。截至2025年3月31日，ProMIS USA尚未开展实质性业务，亦未对本公司未经审计的合并财务报表产生实质性财务影响。 公司的成功取决于其产品候选获得必要的监管批准、若获批准则推广其产品，并实现盈利运营。研发活动的持续进行及其产品（若获批准）的商业化，取决于公司成功完成这些活动以及通过融资活动和运营获得额外融资的能力。无法预测未来研发或商业化计划的结果，或公司实现这些目标的能力。 为这些项目提供资金，或这些结果对公司在持续经营能力方面产生的影响。 流动性风险 所附未经审计的合并简要财务报表系在持续经营基础上编制的，该假设前提公司将在可预见的未来继续经营，并能够在正常经营过程中实现其资产和清偿其负债。公司未从其活动中产生收入。截至2025年3月31日，公司三个月净亏损为730万美元，截至2025年3月31日累计赤字为980万美元，经营活动产生的现金流量为负490万美元。管理层认为这些情况对该公司在未经审计的合并简要财务报表发布之日起十二个月内持续经营的能力存在重大疑虑。 公司将需要额外资金以开展未来的临床活动。公司将通过公开及私下融资、债务融资、合作协议、战略联盟和许可协议等方式寻求额外资金。尽管公司在过去成功募集资本，但无法保证此次能以可接受的条件成功获得此类额外融资，即使最终获得，也无法保证公司能够达成合作或其他安排。如果公司无法获得资金，将可能迫使项目延误、减少或取消研发项目、产品组合扩张或商业化工作，这可能对未来的业务前景及持续运营能力产生不利影响。 公司预计在推进其产品候选者的过程中，未来数年将面临净亏损。公司正积极寻求额外融资以进一步发展其部分科学计划，但无法保证这些计划会成功、及时或充足。 2.演示基础及重要会计政策摘要 演示文稿基础 随附未经审计的简明合并财务报表应与截至2024年12月31日的经审计合并财务报表及其相关注释一并阅读，这些报表包含在该公司向美国证券交易委员会提交的10-K年度报告及相关修订文件中（“SEC”)此外，该公司的重要会计政策已披露于截至2024年12月31日和2023年12月31日的经审计合并财务报表中，并包含在公司向SEC提交的10-K年度报告中。自上述经审计合并财务报表日起，该公司的重要会计政策未发生任何变更。 The accompanying unaudited condensed consolidated financial statements have been preparedin conformity with generally accepted accounting principles in the United States of America (“GAAP：”)用于财务信息。因此，按照GAAP编制的财务报表中通常包含的某些信息和小注披露已被简化或省略。这些注释中对该适用指南的任何引用均指会计标准汇编（“）中的权威GAAP。ASC”)和会计准则更新（“ASU”) of the Financial Accounting Standard