ProMIS Neurosciences Inc. 2025年季度报告

请在括号内用勾号标明注册人是否为大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《证券交易所规则》第12b-2条中“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 目录表 关于前瞻性陈述的披露 本季度10-Q报表包含我们认为或可能被认为是“前瞻性陈述”的表述。前瞻性陈述既不是历史事实，也不是对未来表现的保证。相反，它们基于对公司未来、未来计划与战略、运营结果以及其他未来状况的当前信念、期望或假设。本季度10-Q报表中除历史事实陈述之外的所有关于我们行业前景或我们前景、计划、财务状况或商业战略的陈述可能构成前瞻性陈述。此外，前瞻性陈述通常可以通过使用“计划”、“预期”或“不预期”、“预计”、“期待”、“预算”、“安排”、“估计”、“预测”、“将延续”、“意图”、“意图是”、“有潜力”、“预期”、“不预期”、“相信”、“应该”、“不应该”等前瞻性词汇来识别，以及表示某些行为、事件或结果“可能”、“可能”、“会”、“可能”、“将会”发生或取得的这些词汇及其变体或类似词汇的否定形式。此外，前瞻性陈述可能包含我们在美国证券交易委员会（“SEC”）提交的各类文件中。美国证券交易委员会（Securities and Exchange Commission））或经我们授权的执行董事发布的新闻稿或口头声明。尽管我们相信这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证这些预期将得到证实。这些前瞻性陈述受某些已知和未知风险及不确定性的影响，以及可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的假设。 前瞻性陈述包含在本10-Q季度报告中的，但不限于： ●预期金额、时间及对授权或合作协议下应付的或有支付、里程碑支付、版税及其他款项的会计处理；●税务立场和风险；研发成本；薪酬及其他销售、一般和行政费用；●外汇汇率风险；●资产和负债的公允价值估算以及减值评估；●我们在竞争市场上的竞争加剧可能产生的影响；●专利期限、专利期限延长、专利局行为以及预期可获得和监管独占期的期限；●我们对我们投资组合的计划和投资，以及我们企业战略的实施；●我们保持足够的流动性以执行我们的商业计划并持续运营的风险；●我们预计在“市场价格”销售中出售我们普通股所得的用途以及这些所得连同现有现金一起满足我们运营需求的时间段；●我们努力维持我们在纳斯达克的上市；●推动我们业务增长的因素，包括我们关于发现、研发计划和业务发展机会的计划和意图，以及某些业务发展交易潜在的利益和结果，以及预期的完成时间；●我们产品候选人和管线程序的预期、开发计划和时间表，包括与第三方的合作，以及我们和我们的合作伙伴管线产品候选人的开发和商业化潜在的治疗范围（如果获得批准）；●与我们的专利和其他专有及知识产权相关的行政、监管、法律和其他程序的时间、结果和影响，包括税务审计、评估和和解、定价问题、销售和促销实践、产品责任和其他事项；●我们为我们的运营和业务倡议融资以及为此类活动获得资金的能力；●健康危机对我们业务和运营的直接影响和间接影响，包括费用、储备和津贴、供应链、制造、网络攻击或其他隐私或数据安全事件、研发成本、临床试验和员工。 ● 全球金融、经济、政治和健康事件的影响，例如通货膨胀上升、市场波动、利率波动、资本市场中断和国际关税；● 美国医疗改革潜在影响及全球旨在降低医疗成本和限制政府总体开支的措施，包括我方产品候选定价行动和减少赔偿的影响，如若获批准；● 某国信贷和经济条件持续不确定性对我们的应收账款收集的影响；● 我们被归类为被动外国投资公司的风险；● 防止并成功纠正财务报告内部控制中任何重大缺陷或重大弱点的能力；● 租赁承诺、采购义务及其他合同义务的时间和履行情况；● 新法律法规（包括税收和关税政策）、监管要求、司法判决和会计标准的影响。 从本质上讲，前瞻性陈述涉及固有的一般和特定风险与不确定性，预测、预测、估算和其他前瞻性陈述可能无法实现的风险存在。我们提醒读者不要过度依赖这些陈述，因为许多重要因素可能导致实际结果与在上述前瞻性陈述中表达的观点、计划、目标、期望、预期、估计和意图实质性不同。可能导致ProMIS Neurosciences Inc.（以下简称“公司”）实际结果、业绩或成就的实际结果、表现或成就的风险、不确定性和其他因素。公司）适用时，可能与此类前瞻性信息或声明所表达的或暗示的任何未来结果、表现或成就存在实质性差异，包括但不限于以下风险因素：标题“风险因素概要”下和公司于2024年12月31日结束的年度报告第10-K表中的项目1A——“风险因素”中所述风险（2025年3月31日提交给美国证券交易委员会的“）。表格10-K）以及随后提交的10-Q季度报告中的第1A项——“风险因素”所述的风险。 读者应谨慎，不要过分依赖本季度报告（10-Q表）中包含的任何前瞻性陈述，这些陈述仅反映截至本日期管理层的意见。除非法律要求，我们不承担修订或公开发布任何修订前瞻性陈述的义务。然而，您应查阅我们在向美国证券交易委员会提交的报告中作出的任何额外披露。本季度报告（10-Q表）中包含的任何警示性陈述，将对我们或代表我们行事的人员作出的所有后续书面和口头前瞻性陈述进行全部限定。 第一部分——财务信息 缩编合并资产负债表PROMIS神经科学公司(除股票数量外，均以美元计价)(未审计) PROMIS神经科学公司 PROMIS神经科学公司 注释：未经审计的合并财务报表摘要 （金额以美元表示，除股票和每股金额外）（未审计） 1. 业务描述 业务描述 ProMIS Neurosciences Inc.（“公司或者“ProMIS公司正将其专利技术平台应用于构建一系列抗体疗法、治疗性疫苗以及其他基于抗体的神经退行性疾病和蛋白质错折叠疾病的治疗方案，重点关注阿尔茨海默病（AD）、多系统萎缩（MSA）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）。公司认为这些疾病具有共同的生物原因——原本执行正常功能的蛋白质发生错折叠，变得有毒并杀死神经元，导致疾病。ProMIS的技术平台通过结合蛋白质生物学、物理学和超级计算来实现药物发现。ProMIS相信这个平台在针对治疗性或诊断性检测有毒错折叠蛋白质方面具有潜在优势。 公司正在开发一系列抗体，旨在选择性地针对驱动神经退行性疾病的有毒错误折叠蛋白形式，而不干扰相同正确折叠蛋白的必需功能。公司的产品候选人有PMN310、PMN267和PMN442。主导产品候选人是PMN310，这是一种旨在通过选择性靶向有毒错误折叠的淀粉样蛋白低聚体的单克隆抗体，用于治疗阿尔茨海默病。PMN267是我们的第二个主导产品候选物，针对肌萎缩侧索硬化症。临床前研究表明，它可以选择性地识别错误折叠、细胞质TDP 43聚集物，而不与正常的TDP 43相互作用。错误折叠的TDP 43被认为在肌萎缩侧索硬化症的发展中起着重要作用。鉴于研究表明错误折叠的有毒α-突触核蛋白（α-syn）是诸如MSA和多发性硬化症等突触核蛋白病的发病的主要驱动因素，我们的第三个主导产品候选物PMN442在临床前研究中已显示出对致病性α-syn低聚体和成纤维原的强大结合，对α-syn单体和正常神经元功能所需的生理四聚体的结合可以忽略不计。 该公司根据加拿大商业公司法案（“CBCA）2023年7月13日，该公司从根据加拿大商业公司法成立的法人继续存在，转变为在安大略省根据《安大略省商业公司法》（“OBCA”) (“延续）。该续期已获得公司在2023年6月29日举行的年度股东大会上股东们的批准。公司位于加拿 大安大略省多伦多市 Yonge 街1920号。公司的普通股在纳斯达克资本市场（“纳斯达克）PMN符号下。该公司拥有全资美国子公司，ProMIS Neurosciences (US) Inc.（“ProMIS USA），于2016年1月在特拉华州注册成立。截至2025年3月31日，ProMIS USA 没有进行任何实质性活动，对公司的未经审计的合并财务报表没有实质性财务影响。 公司的成功取决于其产品候选人的必要监管审批、产品（如获批准）的营销以及实现盈利性运营。研究和开发活动的持续以及产品（如获批准）的商业化，取决于公司成功完成这些活动以及通过融资活动和运营相结合获得额外融资的能力。无法预测未来研究和开发或商业化计划的结果、公司资助这些计划的能力，或这些结果对公司作为持续经营实体能力的相关影响。 流动风险 随附未经审计的简明合并财务报表是根据持续经营假设编制的，该假设认为公司将在可预见的未来继续其运营，并将能够按正常业务流程实现其资产和偿还其负债。公司未从其活动中产生收入。截至2025年3月31日，公司第一季度的净亏损为730万美元，截至2025年3月31日的累计亏损为9800万美元，经营活动现金流出为490万美元。管理层认为，这些条件对这些未经审计的简明合并财务报表发布之日的下十二个月内公司作为持续经营实体继续运营的能力提出了重大疑问。 公司未来开展临床试验将需要额外资金。公司将通过公募和私募融资、债务融资、合作协议、战略联盟和许可协议等途径寻求额外资金。尽管公司在过去成功地筹集了资金，但无法保证在可接受的条件下获得此类额外融资，也无法保证公司能够进行合作或其他安排。如果公司无法获得资金，可能会迫使项目延迟，减少或取消研发项目，产品组合扩张或商业化努力，这可能对未来的商业前景和持续运营能力产生不利影响。 公司预计在未来几年内至少会遭受净亏损，因为公司在推进其产品候选人的过程中。公司正在积极寻求额外的融资以进一步发展公司的某些科学项目，但无法保证这些项目会成功、及时或充足。 2. 披露基础及重要会计政策摘要 展示基础 随附的未经审计的简明合并财务报表应与截至2024年12月31日经审计的合并财务报表及其相关注释一起阅读，这些报表包含在公司提交给美国证券交易委员会的10-K年度报告及相关修订中。美国证券交易委员会（Securities and Exchange Commission）”)此外，该公司重大的会计政策已在截至2024年12月31日和2023年年末的审计合并财务报表中披露，这些报表包含在该公司提交给美国证券交易委员会（SEC）的10-K年度报告中。自那些经审计的合并财务报表发布以来，公司的重大会计政策未发生变化。 附件未审计的缩略合并财务报表是根据美国普遍认可的会计准则编制的（“GAAP：公认会计准则）财务信息。因此，根据GAAP编制的财务报表中通常包含的一些信息和脚注披露已被浓缩或省略。这些注释中对适用指南的任何提及均指权威的GAAP，即《会计准则汇编》中规定的GAAP。ASC）以及根据会计准则更新进行修订（“ASU）财务会计准则委员会（“FASB（通常指美国财务会计准则委员会，Financial Accounting Standards Board）”). 在管理层的看法中，附带的未经审计的汇总合并财务报表反映了所有调整，包括仅有的正常经常性调整，这些调整对于公平展示公司的财务状况、经营成果和现金流量是必要的。2024年12月31日的汇总合并资产负债表是根据经审计的汇总财务报表编制的，但不包括所有公认会计原则（GAAP）披露。未经审计的汇总合并财务报表对于报告期的财务状况并不一定反映全年的结果。 合并原则 随附的非审计的简明合并财务报表包括了公司和其全资子公司的账目。所有内部公司往来余额和交易均已消除在合并过程中。 使用估计 按照GAAP编制财务报表，要求管理层做出某些估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响资产和负债的报数，以及未审计的简明合并财务报表日期的或有资产和或有负债的披露，以及报告期内费用的报数。随附未审计简明合并财务报表中做出的重大估计和假设包括但不限于研发费用的应计。实际结果可能与这些估计不同，这些差异可能对未审计简明合并财务报表具有重大影响。 段信息 運营业段落是根据企业中可供首席运营决策者（“CODM），或决策- 组建团队，在决定如何分配资源和评估绩效方面。该公司