MBX Biosciences Inc 2025年季度报告

表格10-Q MBX 生物科学公司 根据本法案第12(b)条款注册的证券： 纳斯达克全球精选市场 标明勾选，注册人（1）是否在前12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期间）提交了《1934年证券交易法》第13节或第15(d)节要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请在复选框中标记，注册人是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的时间段内）按照S-T规章第405条（本章节第232.405条）规定提交了所有必需提交的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请在下面用勾选来表明注册人是否为大型加速报送公司、加速报送公司、非加速报送公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见交易所规则12b-2中关于“大型加速报送公司”、“加速报送公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 加速档案员☐小型报告公司 ☒ 新兴增长公司☒ 大型加速文件☐非加速报告者☒ 如果是一家新兴增长公司，请通过勾选标记表明注册人是否选择了不使用根据《交易所法案》第13(a)节提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则。☐ 请在括号内勾选，标明注册人是否为空壳公司（根据《交易所法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月8日，注册人共有33,424,371股普通股，每股面值为0.0001美元，共计发行。 目录表 第一部分财务信息 项目一。财务报表（未经审计） 简要资产负债表 简要利润表和综合损益表 简要股东权益变动表（亏损）及可转换优先股 简要现金流量表 未经审计简明财务报表附注 项目2管理层关于财务状况及经营成果的讨论与分析 项目3。关于市场风险的定量和定性披露第4项。控制和程序 第二部分。其他信息 项目一。法律程序条目1A。风险因素项目2未登记的股权证券销售，收益使用和发行人购买股权证券项目3。默认高级证券第4项。矿山安全披露第5项。其他信息第6项。展览签名 特别声明关于前瞻性陈述 本季度10-Q表格报告（本“季度报告”）包含前瞻性陈述，包括标题为“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”和“风险因素”的部分。这些部分包含明确的或隐含的前瞻性陈述，这些陈述基于我们管理层的信念和假设，以及目前管理层的可用信息。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但这些陈述涉及未来事件或我们的未来运营或财务表现，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果、表现或成就与这些前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、表现或成就有实质性差异。本季度报告中的前瞻性陈述包括但不限于关于以下内容的陈述： ••••••••启动、时间、进程和结果，包括我们目前和未来的研发项目以及临床试验情况。研究和临床试验我们的成功完成临床试验的能力；我们的能力最终确定任何产品候选的设计或配方。我们平台优化药代动力学和/或药理学特性的能力；我们的能力，推进我们可能确定的产品候选者，以及成功完成任何临床试验。包括任何此类产品候选人的制造；我们的能力迅速利用我们的初始目标指示内的程序，并将更多程序推进进一步发展我们的管道我们的内部化某些发现能力的能力；某些我们将要治疗的疾病和病症的普遍性，以及我们面临的市场机遇规模。产品候选者•估计我们将要治疗的确切疾病和病例数量，以及我们将纳入临床试验的患者数。 ••••••我们预计的运营费用和资本支出需求。我们企业、项目和技术战略计划的实施我们研究新药申请提交的时间安排临床试验中临时和最终结果的公告时间我们临床试验证明产品候选人的安全性和有效性的可能性。我们能够建立和维持的保护范围，涵盖我们的技术和平台知识产权； •••关于我们竞争对手和行业的动态竞争疗法的成功，这些疗法目前可用或可能成为可用。我们的能力利用临床试验、监管和制造业的进步来加速我们的临床试验和候选产品的审批。 •••••••与我们的技术和平台相关的发展我们对我们产品候选人的第三方制造依赖我们的产品候选人在获得批准后，满足未来监管标准的能力我们的识别和进入未来许可协议及合作的能力我们对第三方进行产品候选人的临床试验的依赖美国及外国国家的监管发展我们的商业化、市场营销和制造能力； •我们对根据2012年《加速创业企业启动法》或更小的报告公司标准成为新兴增长公司的期限的预期。 •我们的吸引和保留关键科学和管理人员的能力；•我们预期对现有现金、现金等价物和可交易证券的使用，包括首次公开募股所得收益，我们的财务业绩，对我们费用的估算，资本需求以及额外融资的需求。 在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预计”、“认为”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续”等术语，或这些术语的否定形式或其他相似术语来识别前瞻性陈述。这些陈述仅是预测。您不应过分依赖前瞻性陈述，因为它们涉及到已知和未知的风险、不确定性以及其他因素，有些情况下这些因素超出我们的控制范围，并可能对结果产生重大影响。可能导致实际结果与当前预期差异显著的因素包括（但不限于）本报告中“风险因素”部分以及其他地方列举的因素。如果这些风险或不确定性中的一项或多项发生，或者如果我们的基本假设被证明是不正确的，实际事件或结果可能与前瞻性陈述中暗示或预测的结果存在较大差异。任何前瞻性陈述都不是未来表现的保证。您应完整并正确理解地阅读本季度报告以及我们在此季度报告中提及并作为附件与SEC提交的文件，认识到我们的实际未来结果可能与这些前瞻性陈述表述或暗示的任何未来结果存在实质性的不同。 本季度报告中的前瞻性陈述代表了截至本季度报告发布日时的观点。我们预期后续事件和发展可能将使我们的观点发生改变。但是，虽然我们可能选择在未来某个时刻对这些前瞻性陈述进行更新，除非因适用法律要求，我们目前没有此意向。因此，您不应将这些前瞻性陈述作为代表本季度报告发布日期之后任何日期观点的依据。 本季度报告还包含有关我们行业、业务和产品候选市场的估计、预测以及其他信息。基于估计、预测、市场研究或类似方法的此类信息本质上存在不确定性，实际事件或情况可能与本信息中假设的事件和情况存在重大差异。除非另有明确声明，我们获取的行业、业务、市场和其它数据来源于我们自己的内部估计和研究，以及由市场研究公司和其他第三方、行业、医学和一般出版物、政府数据等类似来源准备的报告、研究调查、研究和其他数据。尽管我们不知道本季度报告中关于任何第三方信息的错误陈述，但他们关于预测的估计涉及众多假设，存在风险和不确定性，并且可能基于包括在“风险因素”部分以及本季度报告其他地方讨论的各种因素而发生变化。 第一部分——财务信息 经营状况和综合亏损摘要（未经审计 - 数字单位：千，除每股数外） MBX生物科学公司 股东权益（赤字）及可转换优先股摘要（未经审计 - 除股份数量外，单位：千） MBX生物科学公司 注释：未经审计的财务报表 1. 业务性质及流动性 MBX生物科学公司（“MBX”或“公司”）是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于发现和开发针对内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法。公司正在推进一系列针对内分泌和代谢疾病的新药候选人的研发。公司于2018年8月在印第安纳州成立，作为一家有限责任公司，并于2019年4月在特拉华州转变为C类公司。公司的总部办公室位于印第安纳州的卡梅尔。 自成立以来，公司投入了几乎全部资源用于药物发现和其产品候选药物卡奴帕拉肽（MBX 2109）、MBX 1416和MBX 4291以及其他临床前项目的开发，构建知识产权组合，组织并配备公司人员，制定商业计划，筹集资金以及为这些运营提供一般和行政支持。公司没有获得任何产品销售批准，也没有从产品销售中获得任何收入。公司历史上主要通过发行和出售普通股，包括通过首次公开募股（“IPO”），可转换优先股和可转换债券来为其运营提供资金，这些举措总共筹集了约4.018亿美元。 流动性 自公司成立起至2025年3月31日，公司投入了大量精力进行药物发现和开发。公司运营历史较短，自成立以来一直处于亏损状态，并预计在未来可预见的时期内继续出现重大运营亏损。公司截至2025年3月31日的三个月和截至2024年12月31日年度的净亏损分别为2390万美元和3260万美元。截至2025年3月31日，公司累积赤字为1.614亿美元，现金、现金等价物和可交易证券共计2.408亿美元。根据公司当前的商业计划，管理层认为现有的现金、现金等价物和可交易证券足以支持公司至少12个月的债务偿还，自本财务报表摘要发布之日起计算。 基础演示 随附的截至2025年3月31日的未经审计的简明财务报表以及截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月的财务报表是根据美国公认会计准则（“U.S. GAAP”）编制的，并遵照1933年证券法修订条例第10条的规定。因此，它们不包括美国GAAP对完整财务报表所要求的所有信息和注释。这些未经审计的简明财务报表仅包括公司认为对公正反映公司的财务状况、经营成果和现金流必要的正常和经常性调整。截至2025年3月31日的三个月结果并不一定预示全财年或任何后续期间的预期结果。截至2024年12月31日的简明资产负债表是根据该日期的审计财务报表编制的，但不包括美国GAAP对完整财务报表所要求的所有披露。由于此处未包括美国GAAP对完整财务报表所要求的所有披露，因此，这些未经审计的简明财务报表及其附注应与公司于2025年3月17日提交给美国证券交易委员会的年度报告10-K中包含的截至2024年12月31日的审计财务报表一并阅读。 2. 重大会计政策概要 自2024年12月31日结束的审计财务报表及其附注中，未披露在“财务报表附注”第2节所提到的重大会计政策和估计方面发生任何重大变化，这些报表和附注已包含在2025年3月17日提交给美国证券交易委员会的10-K年度报告中。 最近发布的会计声明 不时，财务会计准则委员会（“FASB”）或其他标准制定机构会发布新的会计准则，公司从指定生效日期起采用。除非另有讨论，公司认为尚未生效的新发布准则对相关财务报表和披露的影响不会重大。 在2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了2023-09号会计准则更新（ASU 2023-09），《收入税：收入税披露的改进》（主题740），该准则确立了关于有效税率调整和已支付所得税的逐步细化披露。这一新标准自2024年12月15日开始的财政年度生效。允许提前采用。该标准应前瞻性地应用于本ASU生效日期之后的财务报表，并可选择追溯应用。公司计划在截至2025年12月31日的年度10-K报告书中采用这一标准，并正在评估ASU 2023-09（主题740）对其财务报表（包括脚注披露）的影响。 在2024年11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新（ASU）2024-03，《利润表——报告综合收益——费用分解披露》（子主题220-40）：利润表费用分解，旨在提供关于在合并利润表表面上呈现的特定费用类别（库存采购、员工薪酬、折旧和摊销）的更详细信息。这项新标准自2026年12月15日之后的财年开始生效，并在2027年12月15日之后的财年内有效。允许提前采用。修订可以（1）向前应用于此ASU生效日期之后的财务报表或（2）向后应用于合并财务报表中呈现的所有先前期间。公司目前正在评估ASU 2024-03对其财务报表（包括脚注披露）的影响。 3. 公允价值计量 以下表格展示了截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司财务工具的公允价值信息，这些工具按常规进行公允价值计量，并显示了公司用于确定此类公允价值的输入公允价值层次结构。在数千): 4. 可交易证券 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司可交易证券的公允价值基于第1级和第2级输入。公司的投资主要是由美国政府和机构证券组成。公允价值的确定考虑到从第三方定价服务获得的估值。第三方定价服务使用行业标准估值模型，其中所有重要输入均可通