Aptose Biosciences Inc 2025年季度报告

(注册人名称，须与章程中指定的名称完全一致) 请在括号内勾选，以表明登记人在过去12个月（或根据S-T规章第405条（本节第232.405条）要求登记人提交此类文件的较短期间）是否已提交根据S-T405 ☑️ ☐ 请通过勾选标记表明登记人是否为大加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易法》第12b-2条中“大加速报告公司”、“加速报告公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 任何根据《交易所法案》第13(a)节提供的新的或修订的财务会计准则。如果是一家新兴增长公司，请通过勾选标记表明注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守 请用勾选标记标明注册人是否为空壳公司（根据《交易所法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 注意声明：关于前瞻性陈述 本报告包含根据美国1995年私人证券诉讼改革法以及适用于加拿大的证券法中“前瞻性信息”定义的“前瞻性陈述”。我们统称为“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述反映了我方当前的信念，并基于我们目前可获取的信息。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过“可能”、“将会”、“能够”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“意图”、“预计”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“希望”、“预见”等术语或这些术语的否定以及其他类似的表达来识别，这些表达涉及非历史事实的事项。 •••••••••••••••••••••••我们的汇率风险敞口政府削减开支的影响我们的持续经营能力我们近期内需要筹集大量额外资金，以及我们在需要时筹集此类资金的能力。可接受的条款如果融资完成，可能这笔融资规模不足以完全支持公司的运营。我们供应商或临床现场可能会选择在关键项目中实施停工，更改合同条款或终止关键项目的合同我们与合作伙伴协商重新谈判现有产品许可协议可能不会成功。我们缺乏产品收入、净亏损以及运营亏损的历史。我们满足多伦多证券交易所（TSX）持续上市要求以及纳斯达克重新上市要求的能力。我们开发初期的阶段，尤其是与（一）研发新药相关的固有风险和不确定性。候选人通常，（ii）在人体临床试验中证明这些候选药物的安全性和有效性，(iii) 获得监管批准以商业化这些药物候选人；进一步股权融资，可能大大稀释现有股东的利益；我们的药物候选人的临床试验和监管批准可能会延迟，可能无法完成或获得批准。在预期的时间表上，如果有的话，此类延误可能会增加我们的成本，并可能严重损害我们的业务。我们的依赖外部合同研究/制造组织进行某些活动，并如果我们受到质量、成本，或由合同制造商提供的临床前和临床级材料的交付问题，我们的业务运营可能遭受重大损害。临床研究是漫长、昂贵且不确定的过程，美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他与我们须向其报告的类似外国监管机构，最终可能不会批准我们的任何产品。候选人我们的遵守适用的政府法规和标准的能力；我们的无法在宣布和预期的时限内实现预定的开发目标。招募患者参加临床试验的困难可能会导致我们的临床试验延期或取消。我们维持充足的临床试验药物产品供应以完成正在进行和计划中的临床试验的能力。我们对第三方进行和监控我们临床前研究的依赖我们的吸引和留住关键人员的能力，包括关键领导和科学家；任何我们的员工的不当行为或不当活动我们的商业能力受到临床试验负面结果的牵连。市场可能无法接受我们的产品或产品候选者，因为竞争激烈和技术变革。在生物技术和制药领域，我们可能无法成功地与其他公司竞争。产业并实现盈利； •我们的获取和维持专利保护的能力；我们承担因捍卫我们的知识产权而产生的巨大费用的能力；•我们的保护知识产权的能力，以及不侵犯他人知识产权；我们的业务可能面临产品责任和其他索赔；可能面临法律诉讼和可能需要对其他实体采取行动；知识产权由第三方拥有或控制所施加的商业化限制；•我们的能力以可接受的成本维持充足的保险；•我们与潜在合作伙伴寻求和达成协议的能力；广泛的政府监管；•数据安全事件和隐私泄露可能导致成本增加和声誉受损；•我们的股价过去一直波动，而且可能还会继续波动；我们或我们现有股东对未来普通股（以下简称“普通股”）的销售可能会导致我们的股价下跌；变化中的全球市场和金融状况；变动发生在我们普通股活跃交易市场中；•困难在于非加拿大投资者因我们加拿大的注册和存在而获得和执行对我们不利的裁决；可能的美国联邦所得税的不利后果，对我们作为“被动外国投资公司”的美国股东而言；我们的“小型报告公司”身份；•任何未能维持有效的内部控制制度，可能导致我们的财务报表出现重大错报，或者使我们无法履行报告义务，或者无法防止欺诈；•我们对如何使用普通股销售所得收益的广泛自由裁量权；以及我们通过收购公司或业务来拓展业务的能力。 (未经审计) APTOSE 生物科技有限公司 APTOSE 生物科技有限公司 财务状况简明合并中期报表（单位：千美元，除普通股数据外）（未经审计） 缩略合并中期损益表（亏损和综合亏损，以千美元计，除每股数据外）（未经审计） APTOSE 生物科技有限公司 浓缩合并的股东权益变动暂时报表（以千美元计，除非是普通股数据）（未经审计） APTOSE 生物科技有限公司 注释：2025年3月31日和2024年三个月的浓缩合并财务报表（未经审计）（除非另有说明，表格金额单位为美元千） 1. 报告实体 Aptose Biosciences Inc.（“Aptose”，“公司”，“我们”，“我们”或“我们的”）是一家以科学为驱动、处于临床试验阶段的生物技术公司，致力于开发针对肿瘤学未满足的临床需求的精准药物，最初专注于血液学。公司的抗癌小分子药物管线包括旨在提供单药疗效并增强其他抗癌疗法和方案疗效而不产生重叠毒性的产品。公司的行政办公室位于加利福尼亚州圣地亚哥，总部地址为加拿大安大略省多伦多66 Wellington Street West，5300室，TD Bank Tower Box 48。 我们正在推进针对危及生命血液癌的针对性药物研发，此类癌症在大多数情况下为患者非可选择，需立即治疗。我们有两项针对血液恶性肿瘤的临床阶段研究产品：tuspetinib，一种口服强效髓系激酶抑制剂；以及luxeptinib，一种口服双特异性淋巴系和髓系激酶抑制剂。 2. 重要的会计政策 a. 反向股票拆分 2025年2月26日，公司对其普通股（以下简称“普通股”）进行了1比30的逆向股票分割（以下简称“逆向股票分割”）。普通股的面值和授权股数没有因逆向股票分割而进行调整。公司的所有已发行和流通普通股（以下简称“普通股”）、股票期权和认股权证均已追溯调整，以反映逆向股票分割的影响，适用于所有列报期间。 b. 展示基础 - 持续经营 这些未经审计的简明合并中期财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（GAAP）以及与10-Q表季度报告相关的证券交易委员会（SEC）规则和法规编制的，假设公司将继续作为持续经营实体运营。持续经营假设考虑到资产在正常经营过程中的实现和负债的清偿。然而，关于公司是否能够继续作为持续经营实体运营存在重大疑虑。公司目前的现金及现金等价物预计将支持运营至2025年5月。 自公司成立以来，公司主要通过股权融资、行使认股权证和股票期权所取得的收益，以及持有用于未来投资的资金的利息收入来为其运营和技术收购融资。用于运营活动的现金主要用于支付管理层和员工的工资和薪金、公司办公室和实验室的设施和设施相关成本、与临床前和临床试验相关的费用、许可费、药品生产成本、实验室用品和材料以及专业费用。由于公司临床试验处于早期阶段，公司预计在可预见的未来无法从运营中产生正现金流。预计负现金流将持续到公司收到其开发产品的商业化监管批准，或者从这些产品中获得版税或里程碑收入超过费用时。 公司截至2025年3月31日的三个月净亏损为550万美元，而截至2024年3月31日的三个月净亏损为960万美元。截至2025年3月31日，公司累计亏损为5.465亿美元（截至2024年12月31日为5.41亿美元）；现金、现金等价物和受限现金等价物为470万美元（截至2024年12月31日为670万美元）；流动资产减去流动负债为70万美元（截至2024年12月31日为510万美元）；股东权益为负740万美元（截至2024年12月31日为负450万美元）。公司未来十二个月的现金需求包括其临床试验中患者数量和入组率的估计，支持其临床试验所需的药品产品数量，以及支持其运营的一般公司管理费用。公司基于可能发生变化并可能影响运营费用规模和/或时间的假设和计划进行了这些估计。 管理层认识到，为了满足资本要求并继续运营，将需要额外的融资。公司计划通过股权融资或其他融资活动筹集额外资金，以支持其业务运营。管理层继续考虑其他筹集资本的选择，包括债务、股权，通过合作或重组来降低运营成本。然而，鉴于股价下跌，公司可能无法在2025年3月31日之前符合纳斯达克最低股权要求250万美元（“股东权益要求”）而从纳斯达克退市，以及微市值资本市场公司筹集大量资本的困难，公司可能需 无法在需要时获得融资。因此，无法保证公司能够在需要时或以可接受的条款获得额外流动性，无论如何。 公司的筹款能力受到不利市场环境、其产品管线状况、临床试验入组可能的延误以及各种其他因素的影响，公司可能会在需要时，或者无法以有利条件筹集资金。如果成功筹集资金用以大量支付应付账款，则有可能解除对公司继续作为运营实体的重大质疑。如果在无法获取债务或股权融资的情况下，贸易销售额又未实现，公司可能需要根据股东最佳利益考虑采取其他保护公司资产的措施，包括申请破产或强制清算及/或寻求债权人的保护。 上述情况引起了对该公司持续经营能力的重大怀疑。随附的合并财务报表没有反映任何可能对资产、负债和报告费用承担和分类进行调整的措施，如果公司不能持续经营，这类调整可能是重大的。 c. 合并基础 这些缩编的合并中期财务报表包括了公司和其子公司的账目。在合并过程中，所有内部公司的交易、余额、收入和费用均被抵消。 d. 重要的会计政策、估计和判断 在2025年3月31日结束的三个月中，公司的重要会计政策没有发生变化，正如公司在2025年3月28日提交给美国证券交易委员会的10-K年度报告中对截至2024年12月31日的财年所述。 编制未经审计的汇总的财务报表需要管理层做出判断、估算和假设，这些判断、估算和假设会影响会计政策的应用以及未经审计的汇总的财务报表中资产和负债的报吿金额，以及报告期内的收入和费用的报吿金额。实际结果可能与这些估算不同。未经审计的汇总的财务报表包括估算，这些估算本质上具有不确定性。此类估算的影响贯穿于整个未经审计的汇总的财务报表，并可能需要基于未来事件进行会计调整。估算和相关的假设会定期进行审查。对会计估算的修订会在修订估算的期间以及受影响的任何未来期间予以确认。 e. 外币 公司功能货币和呈报货币为美元。 f. 风险集中度 公司面临着来自其现金、现金等价物和受限现金等价物的信用风险。金融资产的成本反映了最大的信用风险敞口。公司通过保持R1-低或A-低投资的最低标准来管理与其现金、现金等价物和受限现金等价物相关的信用风险。公司仅投资于评级极高的公司和政府债券，这些投资能够迅速变现。 g. 最近发布的会计公告 公司截至2025年3月31日的三个月内未采用任何新的会计准则。近期发布了各种会计标准和解释，预计这些都不会对公司的财务状况、运 3. 现金及现金等价物 截至2025年3月31日，现金及现金等价物包括现金130万美元（2024年12月31日为150万美元）以及高收益储蓄账户、货币市场基金和剩余期限小于90天的账户存款，总额为340万美元（2024年12月31日为470万美元）。 4. 受限制的现金等价物 限制性现金等价物包括高利率储蓄账户存款、货币市场基金和剩余期限少于90天的账户。截至2025年3月31日，限制性现金余额为零（截至2024年12月31日 - 60