Aptose Biosciences Inc 2025年季度报告

标明是否通过电子方式提交了按规定需根据S-T条例第405条（本章§ 232.405）提交的每份交互式数据文件，在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期限内）。是 ☒ 否 ☐ 通过复选标记表明注册人是否为大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 大型加速提交者 加速提交者 非加速提交者 较小报告公司 挑战性增长公司 ☐☐☒☒☐ 如果是一家新兴成长公司，请勾选表示注册人已选择不使用延长的过渡期以遵循依据交易法第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计标准。☐ 表明注册人是否为壳公司（根据交易所法案第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月1日，该注册公司有2,552,429股普通股流通在外。 页 风险披露：关于前瞻性陈述 本报告包含根据1995年美国《私人证券诉讼改革法》定义的“前瞻性陈述”以及根据适用加拿大证券法定义的“前瞻性信息”，我们统称为“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述反映了我们的当前信念，并基于我们目前可获得的信息。在某些情况下，前瞻性陈述可通过诸如“可能”、“将”、“能够”、“将”、“应”、“预期”、“计划”、“意图”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”、“希望”、“预见”或这些词的否定形式或其他类似表达涉及的、非历史事实的事项的术语来识别。 许多因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与任何此类前瞻性声明中表述或暗示的将来结果、业绩或成就有实质性差异，包括但不限于： •我们继续作为持续经营实体的能力； •我们近期需要筹集大量额外资本，以及我们具备在需要时以可接受条件筹集此类资金的能力； •如果融资完成，它可能规模不够大，无法完全资助公司运营； •我们的供应商或临床研究地点可能选择对关键项目实施停工、变更合同条款或终止关键项目的合同； •我们与合作伙伴就重新谈判现有产品许可证协议的谈话可能不会成功； •我们缺乏产品收入和净亏损，以及经营亏损的历史；•我们满足TSX持续上市要求以及纳斯达克重新上市要求的能力； • 我们早期发展阶段，特别是与 (i) 开发新型药物候选物通常相关的固有风险和不确定性，以及 (ii) 在人体临床试验中证明这些药物候选物的安全性和有效性，以及 (iii) 获得监管批准以商业化这些药物候选物的固有风险和不确定性； • 进一步的股权融资，这可能会大幅稀释我们现有股东的利益； •我们的候选药物的临床研究和监管批准可能因延迟而受到影响，可能无法在预期的时间表上完成或获得批准，并且此类延迟可能会增加我们的成本，并可能对我们的业务造成重大损害； •我们对某些活动对外部合同研究/制造组织的高度依赖，以及如果我们受到合同制造商提供的用于临床前和临床级别的材料在质量、成本或交付方面的问题的影响，我们的业务运营可能会遭受重大损害； •临床试验是漫长、昂贵且不确定的过程，并且美国食品药品监督管理局（“FDA”）或其他我们被要求报告的类似外国监管机构最终可能不会批准我们的任何候选产品。 •我们遵守相关政府法规和标准的能力； •在临床试验患者招募方面遇到的困难可能导致我们的临床试验延误或取消；•我们在宣布并期望的时间框架内无法实现预期的发展目标；• 我们维持充足的临床药品供应以完成我们正在进行和计划中的临床试验的能力； •政府支出削减的影响； •我们依赖第三方进行和监控我们的临床前研究； • 我们吸引和留住关键人员的能力，包括关键高管和科学家； •我们的员工任何不当行为或不正当活动； •我们面临汇率风险； •我们商业化的能力归因于临床试验的负面结果； •由于生物技术和制药领域竞争激烈和技术变革，市场可能不接受我们的产品或产品候选者，我们可能无法在与同行业其他公司的竞争中取得成功并实现盈利； •我们获取和维护专利保护的能力； •我们承担为保护知识产权而产生的重大费用的能力； •我们保护自身知识产权权利且不侵犯他人知识产权的能力； •我们的股价一直并且可能会继续波动。•广泛的政府监管；•数据安全事件和隐私泄露可能导致成本增加和声誉损害；•我们寻找到潜在合作伙伴并与其达成协议的能力；• 由第三方拥有或控制的知识产权所带来的商业化限制；•我们保持充足保险并承担可接受成本的能力；•可能面临法律诉讼风险以及可能需要针对其他实体采取行动的需求；•我们的业务可能面临产品责任风险和其他索赔；• 我们或我们现有股东未来销售我们的普通股（“普通股”）可能导致股价下跌； •本公司普通股的活跃交易市场的变化；•变化中的全球市场和金融状况；•由于我们的加拿大注册地和存在，非加拿大投资者难以获得和执行针对我们的判决； • 因为我们被认定为“被动外国投资公司”，美国股东可能面临潜在的 adverse U.S. federal tax consequences。 •我们“较小报告公司”的地位； • 未能维持有效的内部控制体系可能导致我们的财务报表出现重大错报，或使我们未能履行报告义务，或未能防止舞弊； •我们在如何使用普通股出售所得款项方面拥有的广泛自由裁量权；和 •通过收购公司或企业来扩展我们业务的能力。 关于风险因素及其基本假设的更详细信息，包含在我们截至2024年12月31日的10-K年度报告中，在第1A项——风险因素下。除非根据适用的证券法规要求，否则我们不会因新信息、未来事件或其他原因公开更新或修订前瞻性陈述。 第一部分—财务信息 ITEM 1 – 财务报表 (Unaudited) 股本：普通股，无面值，授权股份数量不限，截至2025年3月31日和2024年12月31日分别发行和流通2,552,429和2,006,028股。459,771 457,404 附加实收资本83,662 83,336 累计其他综合损失(4,316) (4,316) 累计赤字(546,51 (540,96 0)股东总赤字(7,393) (4,543) 总负债和股东赤字$ 7,467 $ 10,127 随附的注释是这些简略合并中期财务报表（未经审计）的组成部分。持续经营，见注释2b。 承诺，参见注释9。关联方交易，见注释10。后续事件，见注释14。 APTOSE BIOSCIENCES INC.简化的合并中期损益表及全面损益表（单位：千美元，除非另有说明，包括普通股及每股数据）（未经审计） 截至2025年3月31日止的三个月2024Revenue$— $— 基本和稀释每股亏损 随附的注释是这些简化的合并中期财务报表（未经审计）的有机组成部分。 APTOSE BIOSCIENCES INC.精简合并的股东赤字变动期中报表（以千美元为单位，除普通股数据外） （未经审计） APTOSE BIOSCIENCES INC.关于简明合并中期财务报表的注释（未经审计）截至2025年3月31日和202 4年（表内金额以千美元为单位，另有说明者除外） 1. 报告实体 Aptose Biosciences Inc.（“Aptose”，“该公司”，“我们”，“我们”或“我们的”）是一家以科学为驱动，处于临床阶段的生物技术公司，致力于研发和商业化针对肿瘤领域未满足临床需求的精准药物，初始焦点为血液学。该公司的分子小癌症治疗产品管线包括旨在提供单一药剂疗效并增强其他抗癌疗法和方案的疗效，同时不产生重叠毒性的产品。该公司的行政总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，我们的总部地址位于加拿大安大略省多伦多的TD银行塔楼66西威灵顿街5300套房，48号箱。 我们正在推进靶向药物以治疗危及生命的血液肿瘤，这些肿瘤在大多数情况下对患者并非选择性的，需要立即治疗。我们有两款处于临床阶段的血液肿瘤试验产品：tuspetinib，一种口服强效髓系激酶抑制剂，以及luxeptinib，一种口服双靶点淋巴系和髓系激酶抑制剂。 2. 重大的会计政策 a. 反向股票拆分 2025年2月26日，公司对其普通股（“普通股”）实施了1拆30的逆向股票拆分（“逆向股票拆分”）。由于逆向股票拆分，普通股的面值和授权股数未作调整。公司已发行并在外的全部普通股（“普通股”）、股票期权和认股权证均已追溯调整，以反映所有已呈现期间的逆向股票拆分。 b.展示的基础 - 持续经营 这些未经审计的简要合并中期财务报表已根据美国普遍接受的会计原则（GAAP）以及与10-Q表格季度报告相关的证券交易委员会（SEC）的规则和法规编制，并假设公司将持续经营。持续经营假设考虑了资产在正常经营过程中的实现和负债的履行。然而，关于公司持续经营能力的重大疑虑存在。公司目前的现金及现金等价物预计可支持运营至2025年5月。 自公司成立以来，公司主要通过股权融资、行权权证及股票期权所得款项以及为未来投资而持有的资金产生的利息收入为其运营和技术收购提供资金。经营活动产生的现金流出主要包括管理层和员工的薪金与工资、公司办公室和实验室的设施及相关成本、与临床前和临床研究相关的费用、许可费、药物制造成本、实验室用品和材料，以及专业服务费。由于公司临床试验尚处于早期阶段，公司预计在可预见的未来不会产生正的经营活动现金流。预计负现金流将持续到公司获得其开发产品中任何一款产品的商业化批准为止，以及/或者当此类产品的版税或里程碑收入超过费用时。 该公司在截至2025年3月31日的三个月内净亏损550万美元，在截至2024年3月31日的三个月内净亏损960万美元。截至2025年3月31日，该公司累计赤字为5.465亿美元（2024年12月31日为5.41亿美元）；现金、现金等价物和受限现金等价物为470万美元（2024年12月31日为670万美元）；流动资产减去流动负债为70万美元（2024年12月31日为510万美元）；股东权益为负740万美元（2024年12月31日股东权益为负450万美元）。该公司未来十二个月的现金需求包括其对临床试验中患者数量和入组率的估计、支持其临床试验所需药品产品的数量以及支持其运营的一般公司管理费用。该公司基于可能发生变化并可能影响其运营费用规模和/或时间以及对现金消耗期的估计。 ：管理层认识到，为确保满足资本要求并持续运营，将需要额外的融资。公司计划通过股权融资或其他融资活动筹集额外资金，以支持其业务运营。管理层继续考虑其他筹措资金的方案，包括债务、股权、通过合作或重组以降低运营费用。然而，鉴于股价下跌，公司可能因未能在2025年3月31日前达到纳斯达克最低股本要求（即“股东权益要求”，金额为250万美元）而从纳斯达克退市，同时微市值市场资本化公司筹集大量资金也存在困难，因此公司可能…… 在需要时无法获得融资。因此，如果有的话，无法保证公司能够在需要时或以可接受的条件获得额外的流动性。 该公司筹集额外资金的能力受到不利市场环境、其产品管线状态、试验入组可能延迟以及各种其他因素的影响，公司可能无法在需要时筹集资金，或获得对公司有利的条款。若成功筹集额外资本以进行批量支付偿还应付账款，则可能缓解对公司持续经营能力的重大疑虑。若债务或股权融资无法获得或考虑，且交易销售未能实现，公司可能需要为股东的最佳利益采取其他保护资产的手段，包括强制执行或强制清算以及/或寻求债权人保护。 上述情况引发了对公司持续经营能力的重大疑虑。随附的合并财务报表未反映任何可能需要在公司无法持续经营的情况下对资产、负债和报告费用所载金额及分类进行的调整；这些类型的调整可能具有重大影响。 c. 合并的基础 这些简化的合并中期财务报表包括公司及其子公司的账目。在合并过程中，所有公司间交易、余额、收入和费用均予以消除。 d.重要的会计政策、估计和判断 在截至2025年3月31日的三个月期间，如公司于2025年3月28日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31财年10-K年度报告中所述，公司的重要会计政策未发生任何变更。 编制未